4月29日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司召開加強疫情防控藥品出口質(zhì)量監(jiān)管工作電視電話會，進一步部署疫情防控相關藥品出口質(zhì)量監(jiān)管工作，要求各級藥品監(jiān)管部門采取更加積極、有效的措施，強化藥品出口質(zhì)量監(jiān)管。

會議指出，當前境外疫情持續(xù)蔓延，藥品是疫情防控的重要醫(yī)療物資，疫情無國界，藥品質(zhì)量無國界。出口藥品質(zhì)量直接關乎世界各國人民的生命健康，關乎中國的國家聲譽和全球的防疫成敗。藥監(jiān)部門應進一步提高政治站位，認清面臨的形勢和肩負的責任使命，全面貫徹“堅定信心、同舟共濟、科學防治、精準施策”的防控方針，特別是在“精準施策”上下足功夫，嚴而又嚴、細而又細地將出口藥品質(zhì)量監(jiān)管各項工作要求落到實處，把“四個最嚴”貫徹始終，切實做到為國把關，為民盡責。

會議要求，各地藥監(jiān)部門要結(jié)合年度檢查計劃和國內(nèi)上市藥品監(jiān)管任務，統(tǒng)籌安排好轄區(qū)內(nèi)出口藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作，全面落實屬地監(jiān)管責任，監(jiān)督相關企業(yè)落實主體責任。一是摸清底數(shù)。要摸清轄區(qū)內(nèi)出口藥品企業(yè)底數(shù)，建立臺賬，引導相關從業(yè)企業(yè)主動配合監(jiān)管，及時掌握出口藥品的動態(tài)情況。二是突出重點。對境外有進口需求的，各地藥監(jiān)部門要列為重點品種，精準施策，按照“一企一策、一品一檔”要求，全面加強監(jiān)管。三是嚴格出口證明管理。按照法律法規(guī)，嚴格規(guī)范藥品出口證明的出具與管理，督促企業(yè)嚴格遵守我國藥品GMP，保證出口藥品質(zhì)量符合進口國要求。四是強化風險防控。在加大相關企業(yè)日常監(jiān)管力度的同時，對于重點產(chǎn)品、重點企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，各省級藥監(jiān)部門要調(diào)集全省監(jiān)管資源，精心安排部署，適當增加檢查頻次，細化檢查要求，推動企業(yè)落實質(zhì)量主體責任，嚴把原料關、工藝關、質(zhì)量關、檢驗關。凡是有證據(jù)表明出口藥品質(zhì)量存在問題的，要立即停產(chǎn)、停售，并查清問題、徹底整改。五是嚴懲重處違法行為。對制售假劣藥品違法行為實施嚴厲打擊，處罰到人，加強行刑銜接，形成高壓態(tài)勢和震懾效應。 同時，在合法合規(guī)的前提下，藥監(jiān)部門應盡可能的為誠信守法的藥品出口企業(yè)提供政策指導和幫扶，保障出口藥品質(zhì)量。

會議還要求，各省級藥監(jiān)部門要在地方黨委政府的統(tǒng)一領導下，積極探索多部門協(xié)作配合的工作機制，強化社會共治，實現(xiàn)信息溝通更順暢，協(xié)調(diào)配合更密切，綜合治理更有成效，為構(gòu)建保障出口藥品質(zhì)量的長效監(jiān)管機制奠定基礎。

會上，北京、天津、河北、江蘇、浙江五地藥監(jiān)部門相關負責同志介紹了本轄區(qū)疫情防控用藥出口質(zhì)量監(jiān)管工作的具體措施。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司有關負責同志、相關處室負責同志在主會場參加會議。相關省級藥監(jiān)部門分管局領導及藥品生產(chǎn)、流通、稽查等處室主要負責同志在各分會場參加會議。