近日，國家藥品監(jiān)督管理局先后應(yīng)急審批通過南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司和珠海麗珠試劑有限公司2個新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）。上述抗體檢測試劑采用免疫層析技術(shù)，通過間接法定性檢測人新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM和IgG抗體。上述產(chǎn)品獲批上市，進(jìn)一步擴(kuò)大了快速檢測試劑的供應(yīng)，服務(wù)疫情防控需要。

截至目前，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)新冠病毒核酸檢測試劑11個，抗體檢測試劑8個。

已批準(zhǔn)新冠病毒檢測試劑清單：