國家藥監(jiān)局審批的新冠病毒檢測試劑有關情況如下。一是快速審批保障供應。截至3月31日，國家藥監(jiān)局已應急審批了25個檢測試劑，其中核酸檢測試劑17個，抗體檢測試劑8個。在產(chǎn)能上，核酸檢測試劑產(chǎn)能達到306萬人份/天，抗體檢測試劑產(chǎn)能達到120萬人份/天，總體產(chǎn)能達到426萬人份/天。二是質(zhì)量安全有保障。疫情發(fā)生以來，中國使用了大量的檢測試劑，用于臨床檢測。實踐證明，這些檢測試劑具有很好的靈敏度和特異性，能夠滿足臨床需求，有力保障了疫情防控需要。三是應當嚴格按照使用說明書進行操作。國家藥監(jiān)局應急審批的檢測試劑產(chǎn)品分為兩類，分別是核酸檢測試劑和抗體檢測試劑，其中抗體檢測試劑僅用作對新冠病毒核酸檢測陰性疑似病例的補充檢測，或在疑似病例診斷中與核酸檢測協(xié)同使用，不作為新冠病毒感染者確診和排除的依據(jù)，也不適用于一般人群的篩查，抗體檢測試劑僅限醫(yī)療機構使用。這一點在產(chǎn)品使用說明書中都有明確的闡述，請?zhí)貏e注意。