關(guān)于暫停深圳康泰生物制品股份有限公司
部分批號(hào)重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)使用的通知
食藥監(jiān)藥化監(jiān)便〔2013〕180號(hào)
湖南、廣東、貴州省食品藥品監(jiān)督管理局:
近期,深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)在湖南接種后出現(xiàn)2例死亡病例。目前總局和當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門(mén)正組織對(duì)此進(jìn)行調(diào)查。為控制用藥風(fēng)險(xiǎn),決定暫停深圳康泰生物制品股份有限公司批號(hào)為C201207088和 C201207090的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)使用。經(jīng)查,上述二個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品銷售到你們?nèi)?,?qǐng)你局立即通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)單位暫停使用,防止出現(xiàn)類似事件。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品監(jiān)管司
2013年12月13日