根據(jù)《關(guān)于魚(yú)腥草注射液等7個(gè)注射劑有關(guān)處理決定的通知》和《關(guān)于肌注用魚(yú)腥草注射液等注射劑恢復(fù)使用申報(bào)資料和程序的通知》有關(guān)要求,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)云南植物藥業(yè)有限公司和正大青春寶藥業(yè)有限公司申請(qǐng)恢復(fù)魚(yú)腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的申請(qǐng)資料進(jìn)行了審查,對(duì)生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查,并進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。審查結(jié)果表明,上述兩企業(yè)已具備恢復(fù)魚(yú)腥草注射液肌內(nèi)注射使用的條件,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定同意恢復(fù)該企業(yè)魚(yú)腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用。
關(guān)于恢復(fù)正大青春寶藥業(yè)有限公司魚(yú)腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的通知
國(guó)食藥監(jiān)安[2008]31號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)《關(guān)于魚(yú)腥草注射液等7個(gè)注射劑有關(guān)處理決定的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦〔2006〕461號(hào))和《關(guān)于肌注用魚(yú)腥草注射液等注射劑恢復(fù)使用申報(bào)資料和程序的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦〔2006〕474號(hào))有關(guān)要求,國(guó)家局組織對(duì)正大青春寶藥業(yè)有限公司申請(qǐng)恢復(fù)魚(yú)腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的申請(qǐng)資料進(jìn)行了審查,對(duì)生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查,并進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。審查結(jié)果表明,正大青春寶藥業(yè)有限公司已具備恢復(fù)魚(yú)腥草注射液肌內(nèi)注射使用的條件,國(guó)家局決定同意恢復(fù)該企業(yè)魚(yú)腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用。
請(qǐng)各省(區(qū)、市)局通知轄區(qū)內(nèi)藥品使用單位,請(qǐng)浙江省局通知正大青春寶藥業(yè)有限公司,并加強(qiáng)有關(guān)監(jiān)管工作。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年一月二十三日
關(guān)于恢復(fù)云南植物藥業(yè)有限公司魚(yú)腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的通知
國(guó)食藥監(jiān)安[2008]32號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)《關(guān)于魚(yú)腥草注射液等7個(gè)注射劑有關(guān)處理決定的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦〔2006〕461號(hào))和《關(guān)于肌注用魚(yú)腥草注射液等注射劑恢復(fù)使用申報(bào)資料和程序的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦〔2006〕474號(hào))有關(guān)要求,國(guó)家局組織對(duì)云南植物藥業(yè)有限公司申請(qǐng)恢復(fù)魚(yú)腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的申請(qǐng)資料進(jìn)行了審查,對(duì)生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查,并進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。審查結(jié)果表明,云南植物藥業(yè)有限公司已具備恢復(fù)魚(yú)腥草注射液肌內(nèi)注射使用的條件,國(guó)家局決定同意恢復(fù)該企業(yè)魚(yú)腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用。
請(qǐng)各?。▍^(qū)、市)局通知轄區(qū)內(nèi)藥品使用單位,請(qǐng)?jiān)颇鲜【滞ㄖ颇现参锼帢I(yè)有限公司,并加強(qiáng)有關(guān)監(jiān)管工作。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年一月二十三日