根據(jù)2005年國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對一次性使用無菌注射器（針）、一次性使用麻醉穿刺包（一次性使用麻醉導(dǎo)管）和骨接合金屬植入物進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗，并于近日通報了抽驗情況。
此次共抽驗一次性使用無菌注射器（針）生產(chǎn)企業(yè)120家和經(jīng)營使用單位123家的329批產(chǎn)品，涉及137家標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)，其中320批產(chǎn)品被檢驗項目合格，9批產(chǎn)品被檢驗項目不合格；共抽驗一次性使用麻醉穿刺包（一次性使用麻醉導(dǎo)管）生產(chǎn)企業(yè)40家和經(jīng)營使用單位56家的96批產(chǎn)品，涉及50家標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)，其中92批產(chǎn)品被檢驗項目合格，4批產(chǎn)品被檢驗項目不合格；共抽驗骨接合金屬植入物生產(chǎn)企業(yè)34家和經(jīng)營單位2家的58批產(chǎn)品，涉及36家標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)，其中，57批產(chǎn)品被檢驗項目合格，1批產(chǎn)品被檢驗項目不合格。
對此次監(jiān)督抽驗不合格的產(chǎn)品及企業(yè)，國家食品藥品監(jiān)督管理局要求有關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以查處，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)限期整改，切實強(qiáng)化質(zhì)量控制，嚴(yán)禁不合格產(chǎn)品出廠；對已上市的不合格產(chǎn)品要采取必要的糾正措施，保證其安全有效。
