深入推動實施信用體系建設是天津市食品藥品監(jiān)管局今年的重點工作之一。日前，天津市食品藥品監(jiān)管局出臺實施了《天津市藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用分類管理暫行辦法》，力求通過分段實施、重點突破，加快構(gòu)建覆蓋生產(chǎn)、使用、流通等各個環(huán)節(jié)的誠信體系框架，增強企業(yè)的信用風險意識和自律意識，促使市場主體的誠信行為逐步走向規(guī)范，從而為降低藥品及醫(yī)療器械使用中的風險、保證人民群眾用藥安全建立一道重要屏障，為促進天津市醫(yī)藥經(jīng)濟的健康、持續(xù)發(fā)展營造一個誠實守信的良好外部環(huán)境。
根據(jù)該《辦法》，天津市食品藥品監(jiān)管局負責在全市范圍內(nèi)指導和開展藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量信用分類管理工作，包括建立企業(yè)質(zhì)量信用信息檔案、信用等級的評估認定，實施相應的激勵或懲戒措施。
該《辦法》適用于天津市已取得藥品、醫(yī)療器械合法資格的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，將企業(yè)質(zhì)量信用等級劃分為守信、警示、失信、嚴重失信四級。信用等級劃分的主要標準是：是否有因違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章和政策文件等而被處以刑事或行政處罰作為；輔助標準是：違法行為情節(jié)的輕重和主觀過錯的大小。
企業(yè)質(zhì)量信用等級以一年為期限，實行動態(tài)認定的方法。對守信企業(yè)和嚴重失信企業(yè)，在天津市食品藥品監(jiān)管局政務網(wǎng)站進行公示；對警示企業(yè)、失信企業(yè)在行業(yè)內(nèi)予以通報。天津市食品藥品監(jiān)管局將對被認定為守信等級的企業(yè)，給予政策支持；對被認定為警示、失信或嚴重失信等級的企業(yè)，采取防范、提示、加強日常監(jiān)管和專項檢查等措施，加強監(jiān)管。（完）
