國家藥品監(jiān)督管理局關于

11批次藥品不符合規(guī)定的通告

（2018年第69號）

經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗檢測所等2家藥品檢驗機構檢驗，標示為安陽路德藥業(yè)有限責任公司等7家企業(yè)生產(chǎn)的11批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關情況通告如下：

一、經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為內(nèi)蒙古幕昕藥業(yè)有限公司、天馬（安徽）國藥科技股份有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司、湖南省弘華中藥飲片有限公司、海南壽南山參業(yè)有限公司等6家企業(yè)生產(chǎn)的6批次獨活不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括二氧化硫殘留量、含量測定。

經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗檢測所檢驗，標示為安陽路德藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的5批次感冒退熱顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括水分、裝量差異。（詳見附件）

二、對上述不符合規(guī)定藥品，相關藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。

三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查，自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關企業(yè)或單位的調查處理并公開處理結果。

在立案調查工作中，企業(yè)對產(chǎn)品真實性有異議的，可以向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出。標示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應對該企業(yè)的生產(chǎn)銷售情況進行調查核實，被抽樣單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應追溯問題產(chǎn)品來源；兩地藥品監(jiān)督管理部門要相互配合、及時通報、一查到底，并將相關工作情況按要求及時上報。

特此通告。

附件：1.11批次不符合規(guī)定藥品名單

      2.不符合規(guī)定項目的小知識

國家藥品監(jiān)督管理局

2018年8月1日