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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于10批次藥品不符合規(guī)定的通告(2018年第67號(hào))

2018-07-29 12:37 來(lái)源: 藥監(jiān)局網(wǎng)站
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經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為江西致和堂中藥飲片有限公司等10家企業(yè)生產(chǎn)的10批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

一、經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為江西致和堂中藥飲片有限公司、上藥控股宜興有限公司中藥飲片分公司、寧夏西北藥材科技有限公司生產(chǎn)的3批次白芷不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括含量測(cè)定、二氧化硫殘留量。

經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為江西兆升中藥飲片有限公司、湖南然潤(rùn)堂中藥有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司、廣西玉林泰龍中藥飲片有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司生產(chǎn)的5批次薄荷不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、顯微特征、薄層色譜。

經(jīng)青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn),標(biāo)示為哈藥集團(tuán)三精制藥諾捷制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次刺五加顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為廣東世信藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次亮菌甲素氯化鈉注射液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。(詳見(jiàn)附件)

二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

三、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,自收到檢驗(yàn)報(bào)告書之日起3個(gè)月內(nèi)完成對(duì)相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開(kāi)處理結(jié)果。

特此通告。

附件:1.10批次不符合規(guī)定藥品名單

      2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)

【我要糾錯(cuò)】 責(zé)任編輯:吳嘯浪
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