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????食品藥品安全關系人民群眾生命健康安全，關系經(jīng)濟社會可持續(xù)發(fā)展和中華民族未來，與每一個人的切身利益息息相關。食品藥品安全是民生大事，也是社會關注度比較高的熱點領域。新一屆中央領導集體把食品藥品安全工作擺到十分重要的位置。黨的十八大和二中、三中全會，都對食品藥品監(jiān)管體制改革作出部署。各級黨委政府積極探索新形勢下食品藥品安全管理的新思路、新辦法，積累了不少有益的經(jīng)驗。李克強總理在《政府工作報告》中進一步提出了明確要求，要求“建立從生產(chǎn)加工到流通消費的全過程監(jiān)管機制、社會共治制度和可追溯體系，建全從中央到地方直至基層的食品藥品安全監(jiān)管體制。嚴守法規(guī)和標準，用最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，堅決治理餐桌上的污染，切實保障‘舌尖上的安全’”。

????一、建立健全統(tǒng)一權威監(jiān)管體系

????2013年，開始了食品藥品監(jiān)管體制改革，組建了國家食品藥品監(jiān)管總局，對食品藥品實行集中統(tǒng)一監(jiān)管。目前，省級機構組建基本到位，一些地方還在機構設置、人員劃轉、能力建設等方面進行了有益探索。但是改革的進展并不平衡，有一些地方改革進度緩慢，有的市縣改革尚未啟動；一些地方人員編制配備不足、技術資源整合不到位、監(jiān)管執(zhí)法裝備不夠、劃轉人員專業(yè)知識缺乏。在新的一年里，各地要按照建立“統(tǒng)一權威”監(jiān)管機構的要求，堅定不移地推進食品藥品監(jiān)管體制改革。一是推進市縣機構。各地要按照國務院的部署，抓緊把市縣兩級的監(jiān)管機構組建到位，把鄉(xiāng)鎮(zhèn)（區(qū)域）監(jiān)管所建起來，把監(jiān)管觸角延伸到鄉(xiāng)村（社區(qū)）。同時，要充實加強基層力量，選拔優(yōu)秀專業(yè)人才充實基層人員一線，同時，加強干部培訓工作，提高監(jiān)管業(yè)務人員素質和能力。

????二、深化行政審批制度改革

????圍繞使市場起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用，減少行政審批事項，把市場和社會能做的事情盡量放出去、放到位；加強監(jiān)管執(zhí)法和能力建設，把該管的事項切實管好、管到位。既要厘清政府和市場的職責界限，準確定位食品藥品監(jiān)管部門職能，也要厘清中央和地方的職責界限，合理劃分政府各層級事權，做好財權與事權匹配、權力與責任持鉤，特別是要科學劃分中央、省、市、縣各層級的監(jiān)管事權。推進藥品審評審批制度改革，提高審評審批效率。通過完善法規(guī)，建立科學的審評審批鏈條，合理配置中央與地方、行政與技術部門事權，調整審評審批策略等措施，建立起資源優(yōu)化配置、權責清晰、運轉高效有序的審評審批體系。同時，開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關行政許可的合并調整，完善特殊審批機制。

????三、建立和完善監(jiān)管制度

????制度是監(jiān)管執(zhí)法的基礎和依據(jù)，是監(jiān)管工作之“綱”。不僅要解決制度有沒有的問題，還要解決制度好不好和管不管用的問題。加強和創(chuàng)新制度建設的主要途徑有：（1）加快修訂法律法規(guī)。做好《食品安全法》修訂后續(xù)工作，以及出臺后的宣傳和實施工作。組織開展《藥品管理法》和《化妝品監(jiān)督管理條例》修訂、《藥品器械監(jiān)督管理條例》配套規(guī)章和規(guī)范文件的制修訂工作。（2）加強標準制修訂。加快對食品藥品標準進行整合和清理，完成藥品、醫(yī)療器械標準制修訂。推進食品標準的制修訂工作。（3）健全制度規(guī)范。圍繞嬰幼兒配方乳粉、肉制品、白酒等進一步嚴格生產(chǎn)許可，完善不合格食品召回、退市和銷毀相關制度，深化保健食品許可制度改革，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械流通秩序。探索建立企業(yè)責任首負、強制保險、民事賠償、質量安全授權人、產(chǎn)地準出和市場準入等新的監(jiān)管制度。（4）加強基層執(zhí)法規(guī)范化建設。明確執(zhí)法主體、內容、方式、標準等，優(yōu)化工作流程，提高基層執(zhí)法的權威性、公信力。

????四、改進監(jiān)管方式

????隨著工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化和農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化深入發(fā)展，食品安全未知風險、人為風險、衍生風險交織共存；新的化藥、生物藥、醫(yī)療器械等的安全性、有效性面臨新的挑戰(zhàn)。食品新材料、新工藝、新型添加劑使用越來越廣泛，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅動發(fā)展，新藥注冊申報量迅速增長，每年受理總量高達7000余件。所有這些都要求必須轉變監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管方式。（1）源頭治理、全程控制。通過早期介入、風險防控、全程跟蹤，把問題消滅在萌芽狀態(tài)，同時，控制好生產(chǎn)經(jīng)營的每一個關鍵環(huán)節(jié)，最大程度地減少出現(xiàn)問題的可能性。深入推進食品安全放心工程，加快農(nóng)產(chǎn)品質量安全示范縣建設，建立食品原產(chǎn)地可追溯制度和質量標識制度。（2）科學監(jiān)管、效能監(jiān)管。依靠科學手段提升監(jiān)管水平，在有限的人力、物力、財力條件下，實現(xiàn)對食品藥品的全覆蓋、全過程監(jiān)管。運用風險分級、管理分類的方法，例如，對產(chǎn)品按風險分級、對企業(yè)按信用分級，實施有區(qū)別的分類管理。（3）開展食品安全示范城市創(chuàng)建活動。先在直轄市、省會城市、計劃單列市進行，探索經(jīng)驗、以點帶面，調動地方積極性。

????五、深入開展專項整治

????對消費量大、安全隱患多的重點產(chǎn)品、重點區(qū)域，集中力量開展專項整治，嚴懲重處違法犯罪，保持高壓震懾態(tài)勢。在食品領域，以乳制品、肉制品、食用油、白酒、食品添加劑、兒童食品等產(chǎn)品為重點，以農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結合部、學校周邊、小作坊聚集村等區(qū)別為重點，以網(wǎng)上銷售服務等新興業(yè)態(tài)為重點。在藥品領域，重點開展對制售假劣藥品、網(wǎng)上非法售藥、化妝品非法使用禁限物質、違法廣告等生產(chǎn)經(jīng)營的專項整治；開展醫(yī)療器械整治專項行動。進一步強化行政執(zhí)法與刑事司法在案件查辦、信息通報、技術支持、法律保障等方面的銜接配合。通過專項行動，清理整頓一批不符合安全條件的生產(chǎn)經(jīng)營單位，取締一批“黑工廠”、“黑窩點”，嚴懲一批違法犯罪分子。

????六、加強重點行業(yè)綜合治理

????安全有效的食品藥品首先是生產(chǎn)出來的。生產(chǎn)經(jīng)營者是第一責任人，提高企業(yè)自身質量安全責任意識和管理水平，是解決食品藥品安全問題的治本之策。深入開展治理整頓，廣泛開展誠信守法教育，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序。對那些利欲熏心、挑戰(zhàn)道德和良知底線的人，下猛藥、出重拳，嚴厲打擊，決不姑息。以實施質量安全管理規(guī)范為重點，圍繞準入制度、監(jiān)管制度、設備工藝、操作規(guī)程、追溯體系、標簽標識等各個方面，全面開展綜合治理。加快建立健全信用體系和“黑名單”制度，強化風險監(jiān)測、監(jiān)督抽檢。在食品方面，突出嬰幼兒乳粉、肉制品、食品添加劑、保健食品、餐飲等與人民群眾生活密切相關的重點行為，改進硬件、管理水平和自檢能力。在藥品方面，推進新修訂藥品GMP、GSP實施，確保認證尺度一致、扶優(yōu)汰劣。繼續(xù)推進仿制藥一致性評價，促進仿制藥質量提升。發(fā)揮好執(zhí)法藥師藥學服務作用。全面實施醫(yī)療器械質量管理規(guī)范。

????七、強化技術支撐體系建設

????食品藥品安全監(jiān)管本質上是風險管理，這需要強大的技術支撐作保障。在整合機構、轉變政府職能的同時，要加快食品藥監(jiān)管系統(tǒng)科研創(chuàng)新步伐，提高監(jiān)管科學化水平。（1）加強檢驗檢測體系建設。加快最急需、最薄弱環(huán)節(jié)特別是基層食品藥品檢測能力建設，優(yōu)化檢驗檢測資源配置，建設區(qū)域性檢驗檢測中心，整合縣級檢驗檢測資源。加強技術測評體系建設。（2）改善技術技術裝備條件。組織實施食品藥品監(jiān)管執(zhí)法裝備配備標準化建設，推進國家、省、市三級食品藥品檢驗機構儀器設備配備和實驗室改造，加強應急管理體系和裝備保障能力建設。（3）加快信息化步伐。強化頂層設計，推進國家、省級食品藥品監(jiān)管信息平臺建設，加強監(jiān)管業(yè)務系統(tǒng)和統(tǒng)計數(shù)據(jù)庫建設。督促嬰幼兒乳粉、肉制品行業(yè)加快推進質量安全追溯體系建設。

????八、強化多方協(xié)調聯(lián)動

????食品藥品安全工作是一項復雜的社會系統(tǒng)工程，需要多部門、各地方齊抓共管，需要政府、企業(yè)、社會多方共治，需要全社會參與。（1）健全食品安全綜合協(xié)調機制。加強各級食品安全監(jiān)管機構自身建設，強化統(tǒng)籌規(guī)劃、督查考核、制度建設等方面的職責定位，充分發(fā)揮在食品安全工作中的綜合協(xié)調作用，促進部門間密切配合，互相支持，形成合力。用好督查考核等手段，督促地方政府落實屬地管理責任。（2）健全部門間、區(qū)域間協(xié)調聯(lián)動機制。加強食品藥品安全信息通報、聯(lián)合執(zhí)法、行刑銜接、隱患排查、事故處置、宣傳教育、打擊犯罪等方面的協(xié)調聯(lián)動，提高監(jiān)管工作的系統(tǒng)性、協(xié)調性、一致性。（3）健全全社會共治的制度機制。加大信息公開力度，健全投訴舉報體系，暢通公眾舉報渠道，落實食品藥品安全有獎舉報制度。對列入“黑名單”的要予以曝光，將失信企業(yè)置于公眾的監(jiān)督之下，督促企業(yè)落實主體責任，強化行業(yè)協(xié)會自律作用，支持群眾監(jiān)督、輿論監(jiān)督，完善民事賠償制度。普及食品藥品安全法律法規(guī)及食品藥品安全知識，提高群眾法律意識、誠信道德水平和科學素養(yǎng)，提升群眾自我保護和參與治理的能力。（龔維斌）