第四批國家集采正式啟動的同一天，試點了數年的帶量采購迎來一份重要的“頂層設計”方案。

國務院總理李克強1月15日主持召開國務院常務會議，部署進一步推進藥品集中帶量采購改革，以常態(tài)化制度化措施減輕群眾就醫(yī)負擔。會議提出，近期將開展第四批集采，并擴大醫(yī)用耗材集采范圍。

為逐步解決看病貴，近年來國家推進藥品集中帶量采購和使用重大改革。截至去年底，我國已開展了三批集采，藥品平均降價54%，每年節(jié)約費用530多億元，惠及億萬患者。

15日，上海陽光醫(yī)藥采購網同步發(fā)布公告稱，正式開展第四批國家組織藥品集中采購和使用工作。按照計劃，第四批集采共有45個品種、80個品規(guī)被納入。

南開大學衛(wèi)生經濟與醫(yī)療保障研究中心主任朱銘來對第一財經記者表示，此次國常會確定的帶量采購規(guī)則表明，帶量采購改革最完整、最成體系的管理框架和模式正在逐步形成。其中非常重要的一點是明確提出了降價并非帶量采購的唯一目的，集采在為患者減負的同時，會兼顧企業(yè)合理利潤，并與醫(yī)院建立利益共享機制。

推進藥品集采常態(tài)化制度化

會議要求推進藥品集采常態(tài)化制度化。堅持保基本，重點將基本醫(yī)保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋臨床必需、質量可靠的各類藥品和耗材。研究對治療罕見病的“孤兒藥”采購作出特殊安排。

“藥品集采常態(tài)化制度化向所有藥企發(fā)出信號，帶量采購會給各種醫(yī)藥企業(yè)足夠的空間，未來將保持開放的態(tài)勢，藥企不會因為一次談判失敗就被排除到醫(yī)保之外，下次還可以繼續(xù)談，已經談成的也不意味著可以獨占市場。常態(tài)化管理體現的是公平競爭。”朱銘來說。

在12日召開的全國醫(yī)保工作會議上，國家醫(yī)保局局長胡靜林表示，制度化常態(tài)化實施藥品耗材集中招標采購，不斷減輕群眾看病就醫(yī)負擔，引導醫(yī)藥行業(yè)形成風清氣正、海晏河清的新局面。

清華大學醫(yī)療服務治理研究中心研究員廖藏宜接受第一財經采訪時表示，研究對治療罕見病的“孤兒藥”采購作出特殊安排是此次會議的一大亮點，體現了醫(yī)保在踐行中央5號文《關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》提出的“探索罕見病用藥保障機制”，通過國家采購和談判來降低高額的罕見病藥品價格，提高孤兒病患者的用藥可及性。

朱銘來表示，罕見病發(fā)病率雖然不高，但對社會的負面影響比較大，有些罕見病也對全體人民所面臨風險，“天價藥”超出絕大部分人的支付能力，群眾一旦不幸罹患罕見病就會處于無助的境地，如果能夠通過談判和集采將成本降到合理的價位，發(fā)揮醫(yī)保帶量購買的優(yōu)勢，這將極大緩解特殊人群的困難。

加強全鏈條式監(jiān)管

國常會提出，通過質量和價格公平競爭產生中選企業(yè)和藥品、耗材。醫(yī)療機構要確保優(yōu)先使用中選藥品。中選企業(yè)要確保降價不降質量，保證供應。加強對中選藥品和耗材全鏈條監(jiān)管。

廖藏宜表示，這次會議強調了兩個重點，一個是醫(yī)療機構要優(yōu)先使用中選藥品，一個是中選企業(yè)要確保降價不降質量，并保證供應，這是在回應前三批集采出現的問題。

朱銘來認為，老百姓最擔心的事情就是藥械價錢下來后，質量還能否有保障。在2018年“4+7”帶量采購實行之初，業(yè)內專家就提出建議，一定要確保藥品的質量不會下降。藥企不能中標之后就“任性”，通過降低生產成本來滿足低價的需求。國務院提出的“鏈條式的管理”切中要害，但如何落實需要進一步細化。

國常會還提出，集采要在為患者減負的同時，兼顧企業(yè)合理利潤，促進產品創(chuàng)新升級，對節(jié)約的醫(yī)保費用按規(guī)定給予醫(yī)療機構激勵。

廖藏宜認為，這一條說明國家集采已經進入到理性和良性軌道，意在促進醫(yī)保事業(yè)改革與藥耗企業(yè)良好發(fā)展相協(xié)同。

朱銘來在調研中發(fā)現，醫(yī)院現在普遍反映，各地醫(yī)保部門在獎勵機制，結存的合理分配方面，還缺乏相應的落地細則。國常會強調帶量采購將形成一套完整的系統(tǒng)，這一系統(tǒng)如何通過與醫(yī)院建立利益共享機制來實現落地，各地還需要繼續(xù)完善政策。（作者：郭晉暉）