建設(shè)一流國際醫(yī)療旅游目的地
——多部委解讀支持建設(shè)博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)實施方案

《關(guān)于支持建設(shè)博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的實施方案》近日印發(fā)。9月16日，國務(wù)院新聞辦公室舉行新聞發(fā)布會，國家發(fā)展和改革委員會、國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)督管理局和海南省負責人介紹《實施方案》有關(guān)情況。

國家發(fā)展改革委副主任羅文表示，為實現(xiàn)到2025年醫(yī)療技術(shù)、裝備、藥品與國際先進水平“三同步”目標，《實施方案》堅持對標國際最高標準，提出了系列高水平開放舉措。推動先行區(qū)與世界知名醫(yī)學院聯(lián)合設(shè)立醫(yī)學院校；加快先行區(qū)藥品、醫(yī)療器械進口審批；對先行區(qū)范圍內(nèi)臨床急需少量進口藥品、醫(yī)療器械符合要求的臨床使用數(shù)據(jù)，可以用于進口藥品、醫(yī)療器械注冊申請；研究出臺外籍醫(yī)務(wù)人員、患者及陪同人員到先行區(qū)診療的入境、停留居留便利化措施；在患者備案承諾基礎(chǔ)上，有條件允許先行區(qū)醫(yī)療機構(gòu)患者帶合理自用量的進口藥品離開先行區(qū)使用等。

海南省委常委、宣傳部部長肖鶯子介紹，目前先行區(qū)共引進簽約院士專家團隊51個，正式受理投資項目81個，開工建設(shè)16個，已經(jīng)有9家醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)或試運營。

根據(jù)《實施方案》，先行區(qū)可以開展真實世界臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用研究。通過開展試點，將在先行區(qū)使用的未經(jīng)中國注冊、臨床急需進口的藥品和醫(yī)療器械的臨床數(shù)據(jù)，轉(zhuǎn)化為真實世界證據(jù)，用于在中國注冊審批，縮短產(chǎn)品上市時間。

在回答經(jīng)濟日報記者提問時，海南省委副書記、省長沈曉明表示，在“真實世界臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用”這一專業(yè)詞匯后面，隱藏著巨大紅利?！澳壳?，全國每年大概有60萬人去國外看病，為的是尋求國外最好的藥物和醫(yī)療器械。根據(jù)目前國內(nèi)監(jiān)管現(xiàn)狀，這些最好的藥物和器械進入國內(nèi)市場，至少需要5年左右的時間?！鄙驎悦髡f，有了這個政策，將極大地縮短全球創(chuàng)新藥物進入中國市場的時間。

沈曉明表示，這一政策還可以極大地降低全球創(chuàng)新藥物進入中國市場的成本，使國際企業(yè)有更高的積極性，將全球最好的藥物、最好的器械帶到中國市場，能夠使更多的中國病患得益于全球最先進的藥物和醫(yī)療器械。

羅文表示，《實施方案》專門將“完善醫(yī)療旅游綜合監(jiān)管體系”作為單獨一項重點任務(wù)予以強調(diào)，并從完善醫(yī)療項目準入和退出機制、創(chuàng)新綜合監(jiān)管模式、強化責任落實和監(jiān)管問責、加強風險評估和跟蹤預(yù)警等4個方面提出系列監(jiān)管舉措，明確了不同主體權(quán)責，為先行區(qū)健康發(fā)展提供了保障。（記者 熊麗）