為進(jìn)一步加強(qiáng)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)、使用和價(jià)格管理，日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、發(fā)展改革委、衛(wèi)生部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)、使用和價(jià)格管理通知》。
《通知》指出，定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥的企業(yè)要按照《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的規(guī)定，本著簡(jiǎn)化包裝、方便使用和降低成本的原則，積極做好定點(diǎn)生產(chǎn)基本用藥工作。嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的各項(xiàng)規(guī)定，確保藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，并及時(shí)銷售給相關(guān)的城市社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥實(shí)行統(tǒng)一價(jià)格。價(jià)格主管部門在適當(dāng)放寬生產(chǎn)企業(yè)銷售利潤(rùn)率的前提下，對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥單獨(dú)制定價(jià)格。生產(chǎn)企業(yè)將定點(diǎn)生產(chǎn)藥品的零售價(jià)格直接印制在藥品的最小零售包裝盒上。國(guó)家鼓勵(lì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)在保證定點(diǎn)生產(chǎn)藥品質(zhì)量的前提下，通過簡(jiǎn)化包裝、統(tǒng)一配送等方式不斷降低成本。
城市社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)和使用定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥。定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥不實(shí)行集中采購(gòu)，直接入圍候選品種目錄供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)。
《通知》要求，藥品監(jiān)管部門要做好定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥生產(chǎn)流通使用全過程的質(zhì)量監(jiān)督工作，確保定點(diǎn)生產(chǎn)藥品的安全有效；要主動(dòng)了解定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)和流通情況，及時(shí)協(xié)調(diào)和解決企業(yè)在定點(diǎn)生產(chǎn)流通過程中出現(xiàn)的問題，對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)的企業(yè)和品種實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。價(jià)格主管部門要加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)藥品的價(jià)格監(jiān)督管理，衛(wèi)生行政主管部門要做好保障定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥的采購(gòu)和使用管理工作，確保定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥工作健康穩(wěn)步地開展。
