國家食品藥品監(jiān)管局6月29日宣布在全國開展一次疫苗質(zhì)量專項(xiàng)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營疫苗和過期失效疫苗問題。對(duì)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的疫苗產(chǎn)品，就地封存，并依法予以嚴(yán)肅處理。嚴(yán)禁不合格的疫苗流入使用單位。
同時(shí)，國家食品藥品監(jiān)管局將進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)疫苗經(jīng)營的監(jiān)督管理，再次明確凡是《藥品經(jīng)營許可證》未加注“疫苗”經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律不得從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)；嚴(yán)格執(zhí)行《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》規(guī)定的準(zhǔn)入條件，達(dá)不到要求不得開展疫苗經(jīng)營業(yè)務(wù)；對(duì)企業(yè)疫苗質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況、設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行狀況和儲(chǔ)存、運(yùn)輸中冷鏈記錄管理等情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)應(yīng)立即整改，限期不改或達(dá)不到經(jīng)營條件和要求的取消其疫苗經(jīng)營資格。此外，該局還要求各地藥監(jiān)部門嚴(yán)格執(zhí)行《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》，組織對(duì)接種疫苗使用注射器情況進(jìn)行檢查。
又訊 國家食品藥品監(jiān)管局6月29日發(fā)出緊急通知，在全國范圍內(nèi)暫停銷售和使用浙江普康生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的050107、050104、050201、050301、050305等5批次“甲型肝炎減毒活疫苗”。待有關(guān)部門出具相關(guān)藥品檢驗(yàn)報(bào)告之后，再依法做出相應(yīng)處理。
據(jù)悉，安徽泗縣大莊鎮(zhèn)防保所實(shí)施群體接種浙江普康生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的041107、050107、050104、050201、050301、050305等6批次“甲型肝炎減毒活疫苗”（其中041107批次已過期失效）后，出現(xiàn)疑似異常反應(yīng)事件。（記者 富子梅）
