- [國(guó)家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長(zhǎng) 米鋒]各位媒體朋友：近幾日，全國(guó)疫情形勢(shì)整體保持平穩(wěn)，但個(gè)別邊境口岸城市出現(xiàn)本土聚集性疫情，疫情防控形勢(shì)依然嚴(yán)峻復(fù)雜。要把力量和資源重點(diǎn)放在“防”的措施上，在早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療上下功夫，繼續(xù)堅(jiān)持人、物、環(huán)境同防，落實(shí)入境人員和直接接觸入境人員、物品和相關(guān)環(huán)境的高風(fēng)險(xiǎn)崗位人員閉環(huán)管理。要加強(qiáng)公共場(chǎng)所戴口罩、測(cè)體溫、查驗(yàn)健康碼等工作，落實(shí)個(gè)人、家庭等日常防護(hù)措施，堅(jiān)持良好的衛(wèi)生習(xí)慣，盡快完成新冠病毒疫苗全程和加強(qiáng)免疫接種，筑牢群防群控防線。今天發(fā)布會(huì)的主題是：做好核酸檢測(cè)工作抓好疫情防控。我們請(qǐng)來(lái)了：國(guó)家衛(wèi)生健康委疾控局一級(jí)巡視員賀青華先生、醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅女士；北京市衛(wèi)生健康委副主任李昂先生；國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明先生；中國(guó)疾控中心病毒病所所長(zhǎng)許文波先生；請(qǐng)他們就大家關(guān)心的問(wèn)題共同回答媒體的提問(wèn)。下面，請(qǐng)記者朋友舉手提問(wèn)，提問(wèn)前請(qǐng)先通報(bào)所在的新聞機(jī)構(gòu)。2022-06-09 15:00:24
- [中國(guó)日?qǐng)?bào)記者]我們看到部分城市發(fā)生聚集性疫情后，不同的時(shí)間段、出入不同的場(chǎng)所，對(duì)于核酸陰性證明的要求都不一樣。請(qǐng)問(wèn)，具體在哪些情形下要提供24小時(shí)、48小時(shí)和72小時(shí)內(nèi)的核酸陰性證明？確定這些核酸證明有效時(shí)長(zhǎng)的依據(jù)是什么？今后出入不同場(chǎng)所查驗(yàn)核酸證明是否會(huì)成為常態(tài)？謝謝。2022-06-09 15:10:08
- [國(guó)家衛(wèi)生健康委疾控局一級(jí)巡視員 賀青華]謝謝你的提問(wèn)。聚集性疫情發(fā)生以后，要根據(jù)疫情防控的需要，科學(xué)確定制定核酸檢測(cè)策略，劃定核酸檢測(cè)的范圍和頻次，避免盲目地?cái)U(kuò)大開(kāi)展全員核酸檢測(cè)的范圍，將受檢的人員按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)由高到低依次開(kāi)展核酸檢測(cè)。封控區(qū)應(yīng)該在24小時(shí)內(nèi)完成首次核酸篩查，管控區(qū)要在48小時(shí)完成首次的全員核酸篩查。就是說(shuō)在疫情發(fā)生以后，一定是根據(jù)疫情防控的需要，把核酸檢測(cè)的人員、范圍、頻次統(tǒng)籌安排。封控區(qū)一定是在24小時(shí)內(nèi)完成首次全員核酸檢測(cè)，管控區(qū)在48小時(shí)內(nèi)要完成第一次的全員核酸檢測(cè)。中、高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)和封控區(qū)、管控區(qū)這些人員不得外出，但是疫情發(fā)生地的低風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)和防范區(qū)確需出行的，需要持48小時(shí)的核酸檢測(cè)陰性證明。各地可以根據(jù)疫情防控的需要進(jìn)行調(diào)整。還有一個(gè)，沒(méi)有發(fā)生疫情，也沒(méi)有輸入風(fēng)險(xiǎn)的，查驗(yàn)核酸不應(yīng)該成為一種常態(tài)。北京在這方面有些做法，我們想請(qǐng)李昂主任給大家作個(gè)介紹。2022-06-09 15:10:19
- [北京市衛(wèi)生健康委副主任 李昂]謝謝，剛才青華局長(zhǎng)介紹了一下國(guó)家層面的相關(guān)規(guī)定，北京市也是在做好疫情防控的前提下，有效恢復(fù)正常的生產(chǎn)生活和經(jīng)濟(jì)發(fā)展。近期，我們實(shí)施了分區(qū)分級(jí)常態(tài)化疫情防控措施，為保持政策的連貫性，及早發(fā)現(xiàn)疫情風(fēng)險(xiǎn)，經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，北京市將進(jìn)入公共場(chǎng)所核酸陰性證明由48小時(shí)調(diào)整為72小時(shí)，主要出于以下兩個(gè)方面考慮：一方面，我們考慮到新冠病毒奧密克戎變異株平均的潛伏期是在3天左右，72小時(shí)之內(nèi)核酸檢測(cè)可以發(fā)現(xiàn)潛在的感染者；另一方面，我們也是為了降低居民核酸檢測(cè)的頻次，盡量減少疫情防控措施給我們的市民帶來(lái)的負(fù)擔(dān)，盡量減少對(duì)正常的生產(chǎn)生活秩序產(chǎn)生影響。下一步，北京市還將根據(jù)疫情形勢(shì)的變化和防控實(shí)際的需要，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，動(dòng)態(tài)調(diào)整各項(xiàng)防控措施，將黨中央、國(guó)務(wù)院提出的“疫情要防住、經(jīng)濟(jì)要穩(wěn)住、發(fā)展要安全”的要求落到實(shí)處。謝謝。2022-06-09 15:10:43
- [中央廣播電視總臺(tái)財(cái)經(jīng)節(jié)目中心記者]日前，國(guó)家印發(fā)文件，提出大城市要建設(shè)步行15分鐘的核酸采樣圈。也有觀點(diǎn)認(rèn)為，這一做法成本太高，請(qǐng)問(wèn)是如何看待這一觀點(diǎn)的？另外，大規(guī)模的建設(shè)15分鐘核酸采樣圈是否有必要？謝謝。2022-06-09 15:13:20
- [國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員 郭燕紅]謝謝這位記者的提問(wèn)。在疫情防控的各項(xiàng)措施當(dāng)中，核酸檢測(cè)是迅速發(fā)現(xiàn)感染者，及時(shí)鎖定管控的范圍和目標(biāo)，進(jìn)而采取隔離等措施，來(lái)切斷傳播途徑的重要措施，也是實(shí)現(xiàn)“四早”，就是早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療的關(guān)鍵措施，在疫情防控當(dāng)中發(fā)揮了非常重要的作用。特別是我們知道，奧密克戎變異株它的傳播速度更快，傳染性更強(qiáng)，特別是部分感染者沒(méi)有癥狀，因此導(dǎo)致隱匿傳播，核酸檢測(cè)的作用就更加凸顯。所以，我們必須要堅(jiān)持以核酸檢測(cè)為中心擴(kuò)大預(yù)防的策略，才能夠更早、更快地控制住疫情。在常態(tài)化疫情防控當(dāng)中，像口岸城市、省會(huì)城市和千萬(wàn)級(jí)人口城市，由于疫情輸入風(fēng)險(xiǎn)比較高，因此在這些城市建立步行15分鐘核酸采樣圈，有利于為應(yīng)檢盡檢和愿檢盡檢的人群提供更加便利和便捷的核酸檢測(cè)服務(wù)；有利于提高疫情監(jiān)測(cè)預(yù)警的敏感性，筑牢疫情預(yù)警發(fā)現(xiàn)的體系；也有利于更早地發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)，更快實(shí)施防控措施，避免出現(xiàn)大規(guī)模和爆發(fā)式的聚集性疫情。特別要強(qiáng)調(diào)的是，15分鐘的核酸采樣圈并不是要求所有城市都要建立，主要是集中在疫情輸入風(fēng)險(xiǎn)比較高的，特別是人口多的大城市。是否要建設(shè)15分鐘的核酸采樣圈，以及我們檢測(cè)的頻次，主要是根據(jù)當(dāng)?shù)匾咔榘l(fā)生發(fā)展的情況和防控工作的需要，要因時(shí)因勢(shì)來(lái)確定，不能夠搞“一刀切”。我們國(guó)家是世界上人口最大的發(fā)展中國(guó)家，老齡人口多，地區(qū)發(fā)展不平衡，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源總體不足。一旦發(fā)生本土疫情傳播，勢(shì)必會(huì)在短時(shí)間內(nèi)造成大量的人群感染。在感染過(guò)程當(dāng)中，我們的老年人、有基礎(chǔ)性疾病的脆弱人群，這些人群又易發(fā)展為重癥，因此疫情防控工作應(yīng)當(dāng)立足于“防”。而核酸檢測(cè)是實(shí)現(xiàn)有效預(yù)防的重要手段，“防”是最經(jīng)濟(jì)、最有效的措施，開(kāi)展高效、便捷、優(yōu)質(zhì)的核酸檢測(cè)服務(wù)是非常必要的。謝謝。2022-06-09 15:13:32
- [封面新聞?dòng)浾遌為什么說(shuō)核酸檢測(cè)是診斷新冠肺炎的“金標(biāo)準(zhǔn)”，新冠病毒處于不斷變異中，核酸檢測(cè)的靈敏性是否受到病毒變異的影響？現(xiàn)有的核酸檢測(cè)手段是否依然有效？謝謝。2022-06-09 15:20:19
- [國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心副主任 李金明]謝謝這位記者的提問(wèn)。關(guān)于核酸檢測(cè)，它是一個(gè)成熟的、國(guó)際通用的實(shí)驗(yàn)室診斷方法。以前我們檢測(cè)關(guān)于病毒的病原體主要是依靠培養(yǎng)，我們通過(guò)染色、形態(tài)觀察、生化試驗(yàn)、免疫試驗(yàn)等多種方法來(lái)進(jìn)行鑒別。病毒培養(yǎng)時(shí)間很長(zhǎng)，實(shí)驗(yàn)室有一些病原體很難培養(yǎng)，后來(lái)我們就有了核酸檢測(cè)方法。核酸檢測(cè)方法敏感性高，特異性在方法學(xué)上面可以達(dá)到百分之百。也就是說(shuō)核酸檢測(cè)的陽(yáng)性結(jié)果等同于病原體培養(yǎng)的結(jié)果，成為診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”。不光是我們做新冠的病毒，像常見(jiàn)的病原體，乙肝病毒、艾滋病病毒，都是可以通過(guò)核酸檢測(cè)方法來(lái)做診斷，同時(shí)做治療的監(jiān)測(cè)。剛剛談到病毒的變異，其實(shí)我們做新冠病毒的核酸檢測(cè)，用的核酸檢測(cè)試劑針對(duì)新冠的雙靶或者三靶基因，病毒變異在兩到三個(gè)靶基因同時(shí)發(fā)生變異的可能性基本沒(méi)有，所以病毒變異對(duì)核酸檢測(cè)的檢出能力沒(méi)有什么影響。從國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心針對(duì)德?tīng)査蛫W密克戎變異株的全國(guó)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果，以及全國(guó)各地疫情時(shí)的實(shí)際應(yīng)用來(lái)看，目前我們的核酸檢測(cè)都能夠有效檢出，也證明了這一點(diǎn)。謝謝。2022-06-09 15:20:30
- [紅星新聞?dòng)浾遌在各地的疫情通報(bào)中，我們經(jīng)常能夠聽(tīng)到“環(huán)境樣本陽(yáng)性”這樣的說(shuō)法，所以請(qǐng)問(wèn)核酸檢測(cè)陽(yáng)性是否就意味著環(huán)境有傳染性呢？2022-06-09 15:21:16
- [中國(guó)疾控中心病毒病所所長(zhǎng) 許文波]謝謝記者的提問(wèn)。環(huán)境樣本中檢出核酸陽(yáng)性不代表環(huán)境樣本中一定有活病毒，如果鑒定是否有活病毒，一定要做細(xì)胞病毒分離，或者是敏感的小鼠進(jìn)行病毒分離，來(lái)確定是否有活病毒。因?yàn)闊o(wú)論是死病毒還是活病毒在環(huán)境樣本中，或者說(shuō)咱們現(xiàn)在打的滅活新冠疫苗，它都含有核酸，做核酸檢測(cè)都可以檢出陽(yáng)性，所以檢出核酸陽(yáng)性不代表它有活病毒，要綜合研判。環(huán)境樣本進(jìn)行檢測(cè)，一定要注意這個(gè)核酸檢測(cè)樣本來(lái)源于哪？如果是來(lái)源于疫苗接種點(diǎn)，因?yàn)橐呙缃臃N點(diǎn)使用的疫苗是完整的病毒顆粒制備的滅活疫苗，這種疫苗有完整的病毒核酸，核酸檢測(cè)會(huì)出現(xiàn)陽(yáng)性，這就是為什么疫苗接種點(diǎn)的棉簽一定不要隨便扔。所以，在這個(gè)環(huán)境里檢出陽(yáng)性，它大概率就是滅活疫苗的核酸。這種要進(jìn)行去核酸操作，不意味著存在活病毒。要判斷環(huán)境樣本是從哪采集的。如果環(huán)境樣本中檢出核酸陽(yáng)性，可簡(jiǎn)單的理解為有新冠病毒的核酸。但是是否有活病毒，這要進(jìn)行很嚴(yán)格的研判。謝謝。2022-06-09 15:21:34
- [中央廣播電視總臺(tái)央視記者]現(xiàn)在是在疫情的常態(tài)化防控之下，低風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)是否還有必要來(lái)保持這種常態(tài)的核酸檢測(cè)？另外，除了特殊崗位和重點(diǎn)人群以外，我們普通的公眾保持什么樣的核酸檢測(cè)頻率是比較合理的？還有一些特殊的人群，比如說(shuō)長(zhǎng)期在家不需要出門的這些人群，他們是否還有必要頻繁地進(jìn)行核酸檢測(cè)？謝謝。2022-06-09 15:27:32
- [賀青華]謝謝你的提問(wèn)。目前國(guó)內(nèi)疫情總體上保持在比較低的水平，在這種情況下，關(guān)鍵是要提高監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的敏感性，確保疫情早發(fā)現(xiàn)、早處置。目前，怎么樣才能早發(fā)現(xiàn)、早處置呢？核酸檢測(cè)仍然是目前早發(fā)現(xiàn)最科學(xué)、最有效的手段。低風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)、低風(fēng)險(xiǎn)人群，剛才你講到長(zhǎng)期居家人群，沒(méi)有必要進(jìn)行頻繁地核酸檢測(cè)。核酸檢測(cè)的重點(diǎn)應(yīng)該放在高風(fēng)險(xiǎn)人群和高風(fēng)險(xiǎn)崗位的工作人員，以及有疫情的地區(qū)。謝謝。2022-06-09 15:27:44
- [每日經(jīng)濟(jì)新聞宏觀頻道記者]我的問(wèn)題是關(guān)于核酸采樣的，有網(wǎng)友反映不同采樣人員在操作上感覺(jué)不太一樣，首先采樣部位不完成一致，有的輕、有的重。也有觀點(diǎn)認(rèn)為，核酸檢測(cè)前喝水、吃東西、嚼口香糖這些會(huì)不同程度影響檢測(cè)結(jié)果。請(qǐng)問(wèn)，哪些因素會(huì)影響檢測(cè)的結(jié)果呢？謝謝。2022-06-09 15:28:03
- [李昂]謝謝你的提問(wèn)。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的口咽拭子的采集方法，在采集咽拭子的過(guò)程中，被采集者需要頭部微仰，嘴要略微張大，露出兩側(cè)的咽扁桃體，采樣者需要在兩側(cè)的咽扁桃體和咽后壁進(jìn)行采樣。人體的口咽屬于柔軟的組織，所以我們?cè)诓杉^(guò)程中既要保持有力度進(jìn)行一些擦拭、刮拭，同時(shí)還要避免對(duì)咽后壁產(chǎn)生損傷。要盡量避免采集的拭子觸及臉頰以及嘴唇。從現(xiàn)在的采樣結(jié)果看，各機(jī)構(gòu)采樣操作還是科學(xué)規(guī)范的。具體而言，影響咽拭子采樣的因素主要有以下五個(gè)方面：第一，咽拭子采集的深度。第二，與黏膜接觸的時(shí)間。第三，取樣的力度。第四，采樣者和被采樣者之間的身高差距。第五，被采集者在采集過(guò)程中配合程度。我們?cè)谶@里提醒公眾朋友，在參加核酸檢測(cè)的時(shí)候，我們要積極的支持配合采樣人員，按照其現(xiàn)場(chǎng)要求，規(guī)范做好采樣的配合動(dòng)作，確保采樣效果。謝謝。2022-06-09 15:28:22
- [人民日?qǐng)?bào)記者]有群眾反映，一些地方核酸檢測(cè)點(diǎn)的隊(duì)伍過(guò)長(zhǎng)，有的核酸檢測(cè)點(diǎn)卻沒(méi)有人檢測(cè)。有的核酸檢測(cè)結(jié)果出具比較慢，在常態(tài)化防控階段如何解決和核酸檢測(cè)隊(duì)伍長(zhǎng)、結(jié)果出具慢的問(wèn)題，更好地提高核酸檢測(cè)的便民性？謝謝。2022-06-09 15:28:38
- [郭燕紅]謝謝這位記者的提問(wèn)。為了不斷優(yōu)化核酸檢測(cè)的服務(wù)，特別是提高核酸檢測(cè)的便利性，為群眾提供就近就便的核酸檢測(cè)，我們主要是采取的四個(gè)方面的工作：第一，合理地設(shè)置核酸檢測(cè)點(diǎn)。采樣點(diǎn)要進(jìn)行網(wǎng)格化的布局，指導(dǎo)地方根據(jù)人口的數(shù)量、人口的分布、地緣交通等因素來(lái)科學(xué)地規(guī)劃采樣點(diǎn)的布局。我們現(xiàn)在基本上是以社區(qū)采樣為主，在人群活動(dòng)密度比較高的地方，而且又不易發(fā)生擁堵的地方設(shè)立采樣點(diǎn)，同時(shí)也可以根據(jù)需要，在固定采樣點(diǎn)的基礎(chǔ)上，設(shè)置一些移動(dòng)的采樣點(diǎn)，這樣有利于為公眾提供便利的采樣服務(wù)。第二，要及時(shí)公布采樣點(diǎn)的信息，可以通過(guò)官方網(wǎng)站、客戶端、微信公眾號(hào)還有公共服務(wù)的小程序等多種形式，要向社會(huì)公眾，及時(shí)地公布采樣點(diǎn)，以便于公眾選擇就近的點(diǎn)進(jìn)行核酸采樣。此外，我們還指導(dǎo)地方不斷地建立和完善電子地圖，并及時(shí)地更新，來(lái)方便群眾查詢和就近采樣。第三，要彈性安排采樣的時(shí)間，并及時(shí)更新，來(lái)方便老百姓根據(jù)不同的人員需要，比如說(shuō)像上班、上學(xué)的人群，就可以在早晨和下班以后傍晚的時(shí)間安排采樣，主要就是根據(jù)群眾的時(shí)間需要來(lái)彈性地安排采樣時(shí)間。第四，要及時(shí)反饋和更新檢測(cè)結(jié)果，檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成檢測(cè)以后，相關(guān)部門要及時(shí)將檢測(cè)結(jié)果同步到健康碼等平臺(tái)，讓公眾能夠盡快地查詢到自己的檢測(cè)結(jié)果。謝謝。2022-06-09 15:31:19
- [21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者]近期，在疫情防控當(dāng)中有部分地區(qū)對(duì)于不參與常態(tài)化核酸檢測(cè)的群眾采取罰款、拘留等強(qiáng)制性的措施，引發(fā)公眾的質(zhì)疑。請(qǐng)問(wèn)，我們應(yīng)當(dāng)如何避免這一情況的發(fā)生，避免這個(gè)問(wèn)題的再度產(chǎn)生呢？謝謝。2022-06-09 15:35:32
- [賀青華]謝謝你的提問(wèn)。疫情發(fā)生以后，核酸檢測(cè)就成了疫情區(qū)域常態(tài)化的檢測(cè)方法之一，因?yàn)閯偛胖v到核酸檢測(cè)是早期發(fā)現(xiàn)疫情最科學(xué)、最有效的重要手段，疫情發(fā)生地應(yīng)該根據(jù)當(dāng)?shù)氐囊咔樾蝿?shì)和防控需要，依法、科學(xué)組織好核酸檢測(cè)工作，明確核酸檢測(cè)人群、區(qū)域范圍和頻次，做好宣傳、組織和引導(dǎo)工作。同時(shí)，也呼吁廣大群眾依法遵守疫情防控的相關(guān)規(guī)定和要求，積極配合開(kāi)展做好核酸檢測(cè)，履行好個(gè)人的防控義務(wù)，共同推動(dòng)形成群防群控的良好社會(huì)氛圍。對(duì)于采取非法的、強(qiáng)制性措施的地區(qū)、單位和作出決定的個(gè)人，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制將要求有關(guān)地方及時(shí)整改糾正，也歡迎廣大媒體朋友進(jìn)行監(jiān)督。謝謝。2022-06-09 15:35:45
- [香港商報(bào)記者]近來(lái)一段時(shí)間，我們注意到有多家核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)受到了查處，我想請(qǐng)問(wèn)一下，我國(guó)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入門檻是什么？申請(qǐng)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)他們都需要具備什么樣的資質(zhì)？還有一個(gè)就是注冊(cè)審批的具體流程是怎么樣的？謝謝。2022-06-09 15:36:09
- [郭燕紅]謝謝這位記者的提問(wèn)。目前，我們國(guó)家提供核酸檢測(cè)服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主要有三類：第一類，醫(yī)療機(jī)構(gòu)。比如醫(yī)院、婦幼保健院這些可以提供核酸檢測(cè)服務(wù)；第二類，疾控機(jī)構(gòu)。從國(guó)家到省、到市、到縣都有疾控中心，也可以提供核酸檢測(cè)；第三類，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也同樣是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別之一，我們通常叫做“第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)”。既然第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，因此它的審批、校驗(yàn)和管理，與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)一樣，都應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的實(shí)施細(xì)則》以及我們頒布的《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的基本標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定來(lái)進(jìn)行注冊(cè)、審批。審批的機(jī)構(gòu)一般由設(shè)區(qū)的市級(jí)及以上的衛(wèi)生健康行政部門來(lái)進(jìn)行設(shè)置審批，遵循的也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批的工作流程和要求。經(jīng)審查，按照我們醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的基本標(biāo)準(zhǔn)，審查其科室的設(shè)置、人員、房屋和設(shè)施，分區(qū)布局、設(shè)備，以及相應(yīng)的規(guī)章制度等，這些條件符合要求之后，可以取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。也就是《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是標(biāo)志著你這個(gè)機(jī)構(gòu)可以開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)的準(zhǔn)入門檻。取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》以后，第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的診療科目來(lái)提供檢測(cè)服務(wù)。其中，如果第三方機(jī)構(gòu)要開(kāi)展核酸檢測(cè)，它必須要符合臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)定，要具備生物安全二級(jí)及以上條件以及PCR實(shí)驗(yàn)室的條件，在相應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)行登記備案。而從事檢測(cè)的人員，也應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，合格之后才能夠開(kāi)展核酸檢測(cè)工作。謝謝。2022-06-09 15:37:07
- [南方都市報(bào)記者]此前通報(bào)里面講到，有幾家檢測(cè)機(jī)構(gòu)將五混一、十混一的核酸樣本，采用多管混檢的方式進(jìn)行檢測(cè)，人為的去稀釋樣本。請(qǐng)問(wèn)，怎么判斷這種操作？今后將如何加強(qiáng)監(jiān)管？謝謝。2022-06-09 15:46:01
- [李金明]感謝這位記者的提問(wèn)。其實(shí)我們的混采，五個(gè)采樣拭子、十個(gè)采樣拭子、二十個(gè)采樣拭子，放在一個(gè)采樣管里面，這種做法我們經(jīng)過(guò)理論驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證，和我們?cè)诔霈F(xiàn)疫情發(fā)生地真實(shí)患者樣本的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，它的混采檢出率和單采樣本沒(méi)有明顯差距，檢測(cè)準(zhǔn)確可靠。但是，如果這個(gè)實(shí)驗(yàn)室把十混一的樣本，到了實(shí)驗(yàn)室以后再三個(gè)一混、五個(gè)一混，就變成了三十個(gè)合在一起，五十個(gè)合在一起，對(duì)樣本就會(huì)有一定程度的稀釋，但這個(gè)我們沒(méi)有經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證，也沒(méi)有經(jīng)過(guò)臨床樣本真實(shí)的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，不能證明這種混合樣本跟單采樣本的檢出率是不是有差異。所以，這就有陽(yáng)性漏檢的風(fēng)險(xiǎn)。關(guān)于監(jiān)管的問(wèn)題，我們就有請(qǐng)北京市衛(wèi)生健康委李昂主任來(lái)回答。謝謝。2022-06-09 15:46:28
- [李昂]謝謝記者和金明主任。說(shuō)到加強(qiáng)監(jiān)管，其實(shí)很多記者朋友都知道，前段時(shí)間北京市在監(jiān)督檢查的過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)個(gè)別核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)在檢測(cè)過(guò)程中違規(guī)對(duì)多管樣本進(jìn)行混管檢測(cè)，這種做法人為稀釋了樣本，違反了質(zhì)量安全的有關(guān)規(guī)定，增加了漏檢風(fēng)險(xiǎn)和污染機(jī)會(huì)，影響了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，干擾了疫情防控大局。對(duì)這種違法違規(guī)的行為，我們始終堅(jiān)持“零容忍”，發(fā)現(xiàn)一起、查處一起。涉事機(jī)構(gòu)已被停止執(zhí)業(yè)，對(duì)相關(guān)人員的違法行為已移交公安機(jī)關(guān)進(jìn)行立案?jìng)刹臁１本┦惺冀K把核酸檢測(cè)質(zhì)量安全放在首位，部門聯(lián)動(dòng)、多措并舉，加強(qiáng)對(duì)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。一是把好準(zhǔn)入關(guān)。市區(qū)兩級(jí)衛(wèi)生健康部門嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行準(zhǔn)入管理，對(duì)于屬地的衛(wèi)生健康部門初審合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，市級(jí)均要組織生物安全檢驗(yàn)質(zhì)控的專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，驗(yàn)收合格以后才準(zhǔn)予開(kāi)展核酸檢測(cè)。二是加強(qiáng)常態(tài)化質(zhì)控管理。市醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)控中心聯(lián)合市臨床檢驗(yàn)中心，每月組織面向全市所有核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作，發(fā)放盲樣進(jìn)行考核，考核不合格的需停止開(kāi)展檢測(cè)工作，整改合格以后才可以進(jìn)行復(fù)檢。三是建立第三方評(píng)價(jià)機(jī)制。根據(jù)國(guó)家相關(guān)工作的要求，我們還建立了第三方核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)月審核制度，由各區(qū)組織專家，每月對(duì)轄區(qū)全部第三方實(shí)驗(yàn)室在依法執(zhí)業(yè)、核酸檢測(cè)質(zhì)量等方面的情況進(jìn)行審核，對(duì)核酸檢測(cè)的機(jī)構(gòu)名單進(jìn)行公示。同時(shí)，通過(guò)組織飛行檢查、質(zhì)量抽查等形式，加強(qiáng)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理，綜合運(yùn)用多種監(jiān)管方式，嚴(yán)把核酸檢測(cè)質(zhì)量關(guān)，保障人民群眾的健康安全。國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組北京工作組還組織了專家力量，編制了實(shí)驗(yàn)室檢查操作細(xì)目表，用于日常監(jiān)督檢查工作。謝謝。2022-06-09 15:46:46
- [中國(guó)網(wǎng)記者]核酸檢測(cè)在新冠肺炎疫情發(fā)生后被公眾熟知，請(qǐng)問(wèn)在新冠疫情發(fā)生之前曾經(jīng)開(kāi)展過(guò)沒(méi)有？這個(gè)技術(shù)主要應(yīng)用于哪些疾病的檢測(cè)和診斷？謝謝。2022-06-09 15:47:10
- [許文波]謝謝記者的提問(wèn)。核酸檢測(cè)技術(shù)包括很多種，比如常規(guī)PCR、實(shí)時(shí)熒光PCR、核酸等溫?cái)U(kuò)增技術(shù)、核酸雜交技術(shù)，其中病原體檢測(cè)領(lǐng)域應(yīng)用最廣泛的就是實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)，我們?nèi)粘Ｋ峒暗摹白龊怂帷薄昂怂釞z測(cè)”“區(qū)域篩查”，一般就是指的實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)這種方法。針對(duì)新發(fā)現(xiàn)的或者新出現(xiàn)的某種特定病原體，比如病毒、細(xì)菌或真菌，需要在疫情早期獲得病原體的基因組序列，才有可能在短時(shí)間內(nèi)研發(fā)出針對(duì)該病原體敏感性高、特異性強(qiáng)的實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑，為廣大醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展相關(guān)病原體核酸篩查提供有效的技術(shù)手段。在新冠疫情發(fā)生之前，核酸檢測(cè)技術(shù)在我國(guó)已經(jīng)經(jīng)過(guò)了數(shù)十年的發(fā)展和完善，設(shè)備、試劑已經(jīng)國(guó)產(chǎn)化，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于流行性感冒、麻疹、風(fēng)疹、手足口病、病毒性腹瀉、乙型肝炎、艾滋病等傳染病病原體的核酸檢測(cè)、監(jiān)測(cè)或篩查。目前，包括新冠病毒在內(nèi)的我國(guó)40種法定傳染性的病原體都可以通過(guò)實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)檢測(cè)相關(guān)的病原體。除此以外，核酸檢測(cè)技術(shù)，也就是實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)，已經(jīng)在生殖醫(yī)學(xué)、腫瘤醫(yī)學(xué)、農(nóng)牧學(xué)、生態(tài)學(xué)、刑偵等非傳染病領(lǐng)域廣泛領(lǐng)域。謝謝。2022-06-09 15:47:35
- [鳳凰衛(wèi)視記者]目前快檢、混檢被普遍采用，請(qǐng)問(wèn)這是否會(huì)降低核酸檢測(cè)的準(zhǔn)確性？另外，核酸檢測(cè)也存在一些假陽(yáng)性、假陰性，請(qǐng)問(wèn)這些原因是什么？是否有可能能夠避免？還有就是對(duì)于新冠病毒陽(yáng)性的復(fù)檢等流程應(yīng)該發(fā)揮怎么樣的作用？謝謝。2022-06-09 15:58:36
- [李金明]感謝記者的提問(wèn)。關(guān)于快檢，快檢的試劑可以分為兩類，一類是低通量的，也就是我們每一次檢測(cè)可以檢測(cè)1-16個(gè)樣本，主要是用于發(fā)熱門診的患者還有急診的患者，他需要的時(shí)間是30-50分鐘。還有一類是可以用于人群篩查的，一次可檢測(cè)90多個(gè)樣本，擴(kuò)增時(shí)間比原來(lái)通常的要快約30分鐘，加快了檢測(cè)速度。我們只要嚴(yán)格按規(guī)范去做，快檢都是沒(méi)有問(wèn)題的。還有剛剛提到假陰性的問(wèn)題，關(guān)于假陰性應(yīng)該有三個(gè)方面的問(wèn)題：一是采樣時(shí)間。比如患者感染得很早，在他的咽部病毒附著的濃度沒(méi)有達(dá)到檢測(cè)方法的檢測(cè)限，就做不出來(lái)。還有一個(gè)是感染時(shí)間太長(zhǎng)了，比如超過(guò)10天、半個(gè)月，如果超過(guò)這么長(zhǎng)時(shí)間，他就處于恢復(fù)狀態(tài)，抗體產(chǎn)生了，陽(yáng)性檢出的可能性就大大降低。二是質(zhì)量控制。第一個(gè)就是采樣，采樣操作不到位，沒(méi)有采到合格的樣本，還有采完樣以后放在哪里，包括運(yùn)輸之前放在哪里，如果不是低溫的保存，像夏天它就不穩(wěn)定。樣本到了實(shí)驗(yàn)室以后，實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)有沒(méi)有嚴(yán)格的質(zhì)量控制，試劑、儀器配不配套，包括人為操作方面是否有嚴(yán)格的流程，這些也是造成假陰性的因素。三是數(shù)據(jù)造假，違法違規(guī)。第三方的實(shí)驗(yàn)室很多虛報(bào)自己的檢測(cè)能力，超出自己的能力去攬收樣本，樣本不能在規(guī)定時(shí)間里完成檢測(cè)，于是就進(jìn)行數(shù)據(jù)造假、謊報(bào)結(jié)果。像這種情況，就屬于違法違規(guī)的問(wèn)題，還有一些實(shí)驗(yàn)室通過(guò)把樣本再混合，減少檢測(cè)量，導(dǎo)致結(jié)果失真。關(guān)于假陽(yáng)性的問(wèn)題，主要有兩個(gè)方面：一是擴(kuò)增產(chǎn)物的遺留污染。擴(kuò)增產(chǎn)物的遺留污染是什么問(wèn)題？現(xiàn)在大規(guī)模的人群篩查，工作量很大，停人不停機(jī)，也就是說(shuō)每一批次之間，可能就沒(méi)有那么多時(shí)間對(duì)實(shí)驗(yàn)室做一些清潔，再加上反應(yīng)管的密封性，不是每一個(gè)都做得很密封，如果剛好碰到一個(gè)陽(yáng)性樣本或者質(zhì)控樣本，它的密封性有問(wèn)題就會(huì)發(fā)生泄漏，就會(huì)造成實(shí)驗(yàn)室的污染，可能會(huì)出現(xiàn)相關(guān)的弱陽(yáng)性這樣的假陽(yáng)性結(jié)果。二是在檢測(cè)過(guò)程中樣本之間發(fā)生交叉污染，如陽(yáng)性樣本或陽(yáng)性質(zhì)控品污染了本來(lái)為陰性的樣本。還有的實(shí)驗(yàn)室在做可疑陽(yáng)性的樣本，就會(huì)當(dāng)成初檢陽(yáng)性上報(bào)了，這個(gè)核酸檢測(cè)上報(bào)就有比較大的風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)榭赡芤粡?fù)核發(fā)現(xiàn)它是假陽(yáng)性。需要說(shuō)明的是，上面提到的一些問(wèn)題，有一些它是很難去避免的，它的存在就有客觀性。有一些是我們質(zhì)量管理、質(zhì)量控制的問(wèn)題，需要持續(xù)改進(jìn)。還有一些涉及違法犯罪的問(wèn)題，應(yīng)該采取嚴(yán)厲的措施，嚴(yán)厲打擊。謝謝。2022-06-09 15:58:48
- [光明日?qǐng)?bào)記者]我的問(wèn)題是，近期核酸檢測(cè)采樣棉簽含有熒光劑、環(huán)氧乙烷等致癌物的傳言引發(fā)廣泛關(guān)注。也有公眾反映做核酸后惡心的感覺(jué)比較強(qiáng)烈，懷疑其中有一些刺激性的物質(zhì)，會(huì)對(duì)身體造成嚴(yán)重傷害。請(qǐng)問(wèn)這些傳言是真的嗎？謝謝。2022-06-09 15:59:11
- [李金明]感謝記者的提問(wèn)。采樣拭子看起來(lái)像棉簽，但是它不是棉簽，它的材質(zhì)是聚酯或者尼龍纖維，它跟我們?nèi)粘Ｉ钪械难浪⒈容^類似，牙刷的刷毛也是尼龍的，但是我們的采樣拭子在做的過(guò)程中，是成百萬(wàn)個(gè)微小的纖維垂直均勻地覆蓋在拭子柄端上面。我們?cè)诓蓸拥臅r(shí)間，就像牙刷刷牙，但它是刷我們口腔里的咽后壁取細(xì)胞，再把采樣拭子放到采樣管里去，因?yàn)樗玫氖悄猃埡途埘?，所以就很容易脫到保存液里面，后續(xù)就由實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)。剛剛談到采樣惡心的問(wèn)題，或者是引起刺激的問(wèn)題，其實(shí)采樣拭子是屬于醫(yī)療器械，它的生產(chǎn)環(huán)境和要求是非常嚴(yán)格的，還有質(zhì)量監(jiān)管也有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，我們一個(gè)產(chǎn)品最基本的標(biāo)準(zhǔn)就是無(wú)毒無(wú)害，還有采樣拭子生產(chǎn)過(guò)程中間也不會(huì)產(chǎn)生有害的物質(zhì)，至于采樣過(guò)程中間，比如有不適感，或者有惡心的感覺(jué)，會(huì)有一些刺激，不同的人反映不一樣，比如有的人咽部比較敏感，采樣以后覺(jué)得不舒服，有的人容忍度就會(huì)大一些。所以在采樣的過(guò)程中，在咽后壁去刮，刮的時(shí)候，有的人受到刺激，有異物感，就會(huì)產(chǎn)生癢感或者嘔吐的感覺(jué)，這些個(gè)體的差異是比較大的。還有一種情況，我們?cè)诓蓸拥臅r(shí)間，通常是張開(kāi)嘴，有的人軟腭就把舌根合在一起了，采樣的人想保證采樣質(zhì)量，就會(huì)往里探，要找咽后壁、扁桃體，一探的時(shí)候就有刺激，有的人刺激反應(yīng)就非常強(qiáng)烈，出現(xiàn)了嘔、咳，但是我們一旦采樣完成以后，就很容易緩解。所以采樣對(duì)我們的個(gè)體沒(méi)有傷害。謝謝。2022-06-09 16:00:51
- [新華社記者]請(qǐng)問(wèn)核酸檢測(cè)采樣人員需要具備什么樣的資質(zhì)條件？我們注意到，北京市現(xiàn)在是面向全社會(huì)招募核酸檢測(cè)的志愿者，請(qǐng)問(wèn)他們開(kāi)展采樣規(guī)范性和準(zhǔn)確性怎樣保障？謝謝。2022-06-09 16:01:12
- [米鋒]關(guān)于采樣人員的資質(zhì)和條件，我們請(qǐng)郭燕紅女士來(lái)回答。關(guān)于北京的有關(guān)情況請(qǐng)李昂主任作補(bǔ)充。2022-06-09 16:01:33
- [郭燕紅]謝謝這位記者的提問(wèn)。我們知道采樣是核酸檢測(cè)過(guò)程當(dāng)中的重要環(huán)節(jié)之一，因此它的質(zhì)量剛才金明主任也講了，直接關(guān)系到整個(gè)核酸檢測(cè)的質(zhì)量。而采樣過(guò)程規(guī)范管理是非常重要的，對(duì)于人員的要求，按照現(xiàn)在的規(guī)定，核酸采樣人員首先應(yīng)該具備衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)技術(shù)資格，這里不僅僅是醫(yī)生護(hù)士，也包括藥師、醫(yī)技等各類人員。其次，要經(jīng)過(guò)衛(wèi)生健康行政部門的培訓(xùn)，培訓(xùn)合格以后才能夠從事核酸采樣工作。在從事核酸采樣工作當(dāng)中，要按照我們已經(jīng)制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)，這個(gè)工作手冊(cè)當(dāng)中，提出要對(duì)采樣的人員要求，包括一些相關(guān)規(guī)范，都有明確規(guī)定。包括采樣部位如何操作等等，這些都應(yīng)當(dāng)按照規(guī)范來(lái)進(jìn)行。通過(guò)開(kāi)展采樣人員的培訓(xùn)，使得采樣人員不僅僅能夠熟練掌握鼻咽、口咽拭子的采樣方法，還要落實(shí)好個(gè)人防護(hù)和生物安全的要求，來(lái)保證采樣的質(zhì)量。謝謝。2022-06-09 16:01:50
- [李昂]剛才燕紅局長(zhǎng)為我們介紹了核酸采樣人員應(yīng)該具備什么樣的資質(zhì)和條件，北京市為了進(jìn)一步提高核酸檢測(cè)采樣能力，于5月24日公開(kāi)向社會(huì)招募核酸采樣志愿者，志愿者的招募條件為退休醫(yī)務(wù)人員、零售藥店執(zhí)業(yè)藥師以及學(xué)校校醫(yī)等具有醫(yī)學(xué)背景的人員。為了確保志愿者采樣的規(guī)范性和準(zhǔn)確性，我們開(kāi)展了以下幾方面工作：一是委托行業(yè)協(xié)會(huì)制訂了志愿者培訓(xùn)課件、教學(xué)視頻、理論知識(shí)考核題庫(kù)和實(shí)操考核打分表和打分標(biāo)準(zhǔn)。二是開(kāi)展了分類培訓(xùn)，志愿者的培訓(xùn)采取的是市區(qū)兩級(jí)培訓(xùn)相結(jié)合的方式，同時(shí)行業(yè)協(xié)會(huì)和衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)對(duì)各區(qū)的師資力量以及全市的志愿者分層分類進(jìn)行培訓(xùn)。三是堅(jiān)持不培訓(xùn)不上崗、培訓(xùn)不合格不上崗的原則，對(duì)完成培訓(xùn)的志愿者進(jìn)行考核，考核采取理論和實(shí)操相結(jié)合的方式，考核合格后正式成為北京市核酸采樣志愿者，并編入北京市核酸采樣應(yīng)急儲(chǔ)備人員庫(kù)。截至目前，已經(jīng)完成資質(zhì)審核的有1.7萬(wàn)余人，培訓(xùn)合格的有3028人，已經(jīng)上崗的是786人。謝謝。2022-06-09 16:02:04
- [澳門月刊、澳門新聞通訊社記者]為什么有一些患者連續(xù)多次核酸檢測(cè)都是陰性，之后卻出現(xiàn)陽(yáng)性的情況呢？謝謝。2022-06-09 16:02:18
- [李金明]謝謝記者的提問(wèn)。剛剛你提到的核酸檢測(cè)連續(xù)多次陰性，最后出現(xiàn)陽(yáng)性，絕大部分人是不會(huì)有的，但也有發(fā)生過(guò)，應(yīng)該是這三種情況：第一種情況，這個(gè)人一開(kāi)始是沒(méi)有感染的，在后面某一個(gè)時(shí)間點(diǎn)感染，這時(shí)候感染以后檢測(cè)是陽(yáng)性。還有，正處于潛伏期的時(shí)候，我們的檢測(cè)沒(méi)有檢測(cè)出來(lái)，發(fā)病以后就檢測(cè)是陽(yáng)性了。第三個(gè)方面，就是前面提到的，一開(kāi)始的時(shí)候病毒盡管有了，載量達(dá)不到檢測(cè)下限，這時(shí)候也是沒(méi)有檢測(cè)出來(lái)，但是載量一高以后，就檢測(cè)出陽(yáng)性。是這樣一種情況，謝謝。2022-06-09 16:04:09
- [健康報(bào)記者]核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的條件和能力直接影響到樣本的檢測(cè)質(zhì)量，請(qǐng)問(wèn)國(guó)家采取哪些手段來(lái)加強(qiáng)核酸檢測(cè)全鏈條的監(jiān)管，從而確保核酸檢測(cè)的準(zhǔn)確性？謝謝。2022-06-09 16:04:23
- [郭燕紅]謝謝這位記者的提問(wèn)。確實(shí)，核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的條件和能力是非常重要的，也是我們保證核酸檢測(cè)質(zhì)量的管理重點(diǎn)。我們都知道，核酸檢測(cè)是一項(xiàng)成熟的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)，在2010年的時(shí)候，我們國(guó)家就已經(jīng)頒布實(shí)施了臨床實(shí)驗(yàn)室管理以及臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)管理的相關(guān)辦法，對(duì)開(kāi)展核酸檢測(cè)的機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、人員都進(jìn)行了一系列規(guī)定，加強(qiáng)規(guī)范管理。新冠肺炎疫情發(fā)生以后，核酸檢測(cè)工作得到了普遍開(kāi)展，因此我們進(jìn)一步加強(qiáng)了核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，從審批準(zhǔn)入、質(zhì)控質(zhì)評(píng)、日常監(jiān)管以及懲罰退出等全流程都進(jìn)行了相關(guān)的規(guī)定，在審批準(zhǔn)入方面，剛才其實(shí)已經(jīng)介紹了，我們要求地方衛(wèi)生健康行政部門對(duì)每一家開(kāi)展核酸檢測(cè)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，要實(shí)行準(zhǔn)入監(jiān)管，嚴(yán)格檢測(cè)資質(zhì)的審批管理，確保檢測(cè)機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和人員都具備合法的資格。在質(zhì)評(píng)質(zhì)控方面，應(yīng)該說(shuō)從幾個(gè)方面進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)評(píng)和質(zhì)控工作：一是常態(tài)化開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控工作，要求實(shí)驗(yàn)室每一批次上機(jī)核酸檢測(cè)的過(guò)程當(dāng)中都要放入陰性和陽(yáng)性的質(zhì)控品，與真實(shí)的標(biāo)本一起來(lái)檢測(cè)，來(lái)保障檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)和準(zhǔn)確。二是進(jìn)行室間質(zhì)評(píng)。通過(guò)組織國(guó)家和省級(jí)專門的機(jī)構(gòu)來(lái)定期開(kāi)展室間質(zhì)評(píng)。在國(guó)家層面，每月由國(guó)家臨檢中心對(duì)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間質(zhì)評(píng)，剛才李昂主任也特別介紹到了，向每個(gè)實(shí)驗(yàn)室發(fā)放盲樣，也就是標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)樣本，來(lái)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行考核考試，檢驗(yàn)他檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。所以，室間質(zhì)評(píng)不僅僅從國(guó)家層面這么來(lái)開(kāi)展，省里面也委托相應(yīng)的專業(yè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展這樣的室間質(zhì)評(píng)。三是在大規(guī)模核酸篩查的過(guò)程當(dāng)中，我們對(duì)每一家承擔(dān)檢測(cè)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室，都要派駐檢測(cè)專家作為質(zhì)量監(jiān)督員，來(lái)全程監(jiān)督指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)工作。同時(shí)在檢測(cè)工作的指導(dǎo)過(guò)程當(dāng)中，還特別要通過(guò)分析檢測(cè)試劑的內(nèi)參數(shù)據(jù)，查看是否采集到細(xì)胞，來(lái)反映采樣環(huán)節(jié)的質(zhì)量。這是在質(zhì)控質(zhì)評(píng)方面。在日常監(jiān)管方面，我們通過(guò)加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例和實(shí)施細(xì)則的規(guī)定，要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期的校驗(yàn)，在校驗(yàn)的基礎(chǔ)上采取飛行檢查、隨機(jī)抽查的方式，來(lái)看我們的檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否落實(shí)相關(guān)的制度，特別是質(zhì)控的措施是否落實(shí)。同時(shí)，衛(wèi)生健康行政部門還要定期組織核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)參加我們的室間質(zhì)評(píng)，并加密質(zhì)評(píng)的頻次。其中，對(duì)于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室要實(shí)行每月的審核制度，加大監(jiān)管力度。在懲罰和退出方面，通過(guò)日常檢查、校驗(yàn)，根據(jù)不同的違規(guī)情形，要求地方的衛(wèi)生行政部門給予相應(yīng)的處罰措施，包括警告、通報(bào)批評(píng)，直至取消核酸檢測(cè)的資質(zhì)或者是吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證。對(duì)于涉嫌違法犯罪的依法移送公安機(jī)關(guān)追究相關(guān)的法律責(zé)任。近期，為了進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒核酸檢測(cè)全鏈條的監(jiān)管，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組也專門作出了工作部署，從6個(gè)方面進(jìn)一步加大監(jiān)管力度。主要包括：一是嚴(yán)格檢測(cè)機(jī)構(gòu)和人員的資質(zhì)管理；二是規(guī)范樣本的采集保存和轉(zhuǎn)運(yùn)管理；三是強(qiáng)化核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理；四是加強(qiáng)應(yīng)急狀態(tài)下核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管；五是提升核酸檢測(cè)資源的利用效能；六是嚴(yán)格落實(shí)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的退出機(jī)制。特別是對(duì)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)，我們?cè)O(shè)立了“紅綠燈”制度，對(duì)依法準(zhǔn)入符合條件的主體進(jìn)行綠燈審批的同時(shí)，堅(jiān)決落實(shí)黃燈整改，以及紅燈的退出機(jī)制，來(lái)加大監(jiān)管的力度，來(lái)確保核酸檢測(cè)的質(zhì)量。謝謝。2022-06-09 16:05:58
- [新京報(bào)記者]近期，有個(gè)別的核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)因?yàn)檫`法違規(guī)操作，所以被立案調(diào)查了，我們想問(wèn)一下衛(wèi)生健康部門對(duì)于這種核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的飛行檢查是怎么展開(kāi)的？包括哪些內(nèi)容？目前有沒(méi)有一些進(jìn)展？謝謝。2022-06-09 16:19:25
- [米鋒]前一階段，北京公布了有關(guān)飛行檢查的情況，我們就請(qǐng)李昂先生來(lái)介紹有關(guān)工作。2022-06-09 16:19:37
- [李昂]謝謝這位記者的提問(wèn)。為了提高對(duì)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的針對(duì)性和實(shí)效性，我們建立了市、區(qū)兩級(jí)的質(zhì)量安全監(jiān)督工作機(jī)制。市、區(qū)兩級(jí)的衛(wèi)生健康部門組織衛(wèi)生監(jiān)督員以及檢驗(yàn)、院感、疾控等方面的專家開(kāi)展不定期抽查和專項(xiàng)檢查。為了提高檢查的效率和成效，我們制定了重點(diǎn)監(jiān)管指標(biāo)，建立了管理臺(tái)賬，對(duì)成立時(shí)間比較短、質(zhì)量問(wèn)題比較多、信息系統(tǒng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，從人員的資質(zhì)以及配備、樣本采集與管理、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)與環(huán)境設(shè)施、檢測(cè)流程管理、實(shí)驗(yàn)室生物安全等方面進(jìn)行飛行檢查和重點(diǎn)督導(dǎo)。檢查后，會(huì)根據(jù)機(jī)構(gòu)存在的不同問(wèn)題，分級(jí)分類予以處置。北京本輪疫情以來(lái)，我們組織了多輪針對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全的飛行檢查，特別對(duì)于實(shí)驗(yàn)室是否存在出具虛假報(bào)告，違規(guī)進(jìn)行多管混檢等問(wèn)題進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。近兩周，市區(qū)衛(wèi)生健康行政部門對(duì)第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室共開(kāi)展督導(dǎo)檢查622家次。剛才燕紅局長(zhǎng)也說(shuō)到了，如果我們發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題，將依據(jù)問(wèn)題的輕重予以吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、取消核酸檢測(cè)資質(zhì)、暫停服務(wù)整改等處置措施，并及時(shí)向社會(huì)通報(bào)。下一步，我們還將持續(xù)加強(qiáng)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)管，確保質(zhì)量安全。謝謝。2022-06-09 16:19:54
- [米鋒]謝謝。各位記者朋友的問(wèn)題比較多，對(duì)核酸檢測(cè)也比較關(guān)注，時(shí)間關(guān)系，最后再提兩個(gè)問(wèn)題。2022-06-09 16:20:21
- [澎湃新聞?dòng)浾遌我們都知道，核酸檢測(cè)的采樣部位有很多，比如說(shuō)咽拭子、鼻拭子、肛拭子等，請(qǐng)問(wèn)不同采樣拭子的檢測(cè)陽(yáng)性成功率是否不一樣？我國(guó)為什么要采用咽拭子呢？謝謝。2022-06-09 16:21:17
- [李金明]感謝這位記者的提問(wèn)。你剛剛提到的樣本里面，其實(shí)樣本有下呼吸道的樣本，像痰，有上呼吸道的樣本，像鼻咽拭子、口咽拭子。在這些拭子的樣本里，痰病毒含量最高，陽(yáng)性檢出率也最高，其次是鼻咽拭子，再就是口咽拭子。作為新冠病毒的感染者，早期的時(shí)候以干咳為主，痰不是唾液，很難獲取。鼻咽拭子的采集對(duì)采樣人員的操作水平要求很高，采樣過(guò)程慢，盡管檢出的陽(yáng)性率高于咽拭子，但是一般不用于大部分人群篩查，可以用于隔離人群的采樣。口咽拭子的采樣比較簡(jiǎn)單，采樣速度快，所以在大規(guī)模人群篩查的時(shí)候，我們一般采用口咽拭子，盡管它的檢出率不如鼻咽拭子。作為肛拭子來(lái)說(shuō)，我們不推薦，考慮被采者的不適感，還有肛拭子的低陽(yáng)性檢出率，不推薦采用肛拭子采樣。謝謝。2022-06-09 16:21:49
- [中央廣播電視總臺(tái)CGTN記者]據(jù)世衛(wèi)組織報(bào)告，全球已經(jīng)有多個(gè)國(guó)家報(bào)告了猴痘確診病例，像猴痘和不明原因的兒童肝炎是否可以通過(guò)核酸檢測(cè)發(fā)現(xiàn)？以及我國(guó)是否具備相關(guān)的核酸檢測(cè)能力？謝謝。2022-06-09 16:22:05
- [許文波]謝謝記者的提問(wèn)。猴痘是由猴痘病毒感染導(dǎo)致的一種人獸共患傳染病。中國(guó)CDC病毒病所已經(jīng)建立了針對(duì)猴痘病毒基因雙靶標(biāo)的實(shí)時(shí)熒光PCR方法。中國(guó)CDC已經(jīng)對(duì)其敏感性和特異性在非洲塞拉利昂進(jìn)行了驗(yàn)證，所以我國(guó)有能力通過(guò)對(duì)疑似輸入病例的臨床標(biāo)本開(kāi)展實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)猴痘病毒的基因，這樣我國(guó)就可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在輸入的猴痘病例，我們這個(gè)能力已經(jīng)建立起來(lái)了。關(guān)于不明原因兒童急性肝炎，WHO定義不明原因是，自2021年10月1日以來(lái)，年齡為16歲以下患有急性肝炎，但排除常見(jiàn)的肝炎病毒（甲肝、乙肝、丙肝、丁肝和戊肝），且血清轉(zhuǎn)氨酶達(dá)到500個(gè)國(guó)際單位每升，這樣的病例定義為疑似病例，也就是一定要排除甲乙丙丁戊肝的感染，目前國(guó)際上還沒(méi)有確定不明原因兒童急性肝炎的病原體，其病因和發(fā)病機(jī)制仍在持續(xù)調(diào)查和研究中。截至2022年6月初，全球已有33個(gè)國(guó)家報(bào)告了不明原因兒童急性肝炎疑似病例，一共是650例，此外還有99例未分類。疑似病例中，大部分來(lái)自歐洲（374例），至少38名兒童需要肝移植來(lái)救治，9例死亡?，F(xiàn)階段，WHO建議采集疑似患者血液、尿液、糞便和呼吸道標(biāo)本（必要時(shí)采集肝活檢標(biāo)本）開(kāi)展病原篩查，包括腺病毒、新型冠狀病毒、巨細(xì)胞病毒、EB病毒、水痘病毒和單純皰疹病毒等。這些病原都可以通過(guò)實(shí)時(shí)熒光PCR方法進(jìn)行檢測(cè)，我國(guó)已經(jīng)具備了檢測(cè)上述病原體成熟的技術(shù)儲(chǔ)備、可靠的核酸檢測(cè)和篩查能力。謝謝。2022-06-09 16:22:45
- [米鋒]謝謝許文波先生。今天的發(fā)布會(huì)，幾位嘉賓回答了19位記者朋友提出的20幾個(gè)問(wèn)題，這些問(wèn)題包括了核酸檢測(cè)政策、全鏈條監(jiān)管以及在疫情防控中發(fā)揮的重要作用，還回應(yīng)了大家關(guān)心的一些技術(shù)上的安全性問(wèn)題。同時(shí)，建議廣大群眾通過(guò)官方權(quán)威渠道獲取相關(guān)知識(shí)，對(duì)于一些網(wǎng)絡(luò)上流傳的核酸檢測(cè)對(duì)身體有傷害等情況，不傳謠、不信謠。后續(xù)我們還將召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，歡迎大家繼續(xù)關(guān)注。今天的發(fā)布會(huì)到此結(jié)束，謝謝大家。2022-06-09 16:23:01