9月29日，省六屆人大常委會第三十八次會議表決通過了《海南自由貿(mào)易港藥品進口便利化若干規(guī)定》（以下簡稱《若干規(guī)定》）?！度舾梢?guī)定》規(guī)定了取消進口藥品通關(guān)單、調(diào)整備案時間和免費為企業(yè)提供通關(guān)憑證等方面的內(nèi)容，進一步提升我省藥品通關(guān)便利化水平。

《若干規(guī)定》共有八條，包括立法目的、適用范圍、通關(guān)流程、監(jiān)管措施、企業(yè)責任、法律責任、實施時間等內(nèi)容，內(nèi)容符合國際管理和我國進口藥品監(jiān)管的理念和模式，在給企業(yè)帶來最大便利的同時，也實現(xiàn)進口藥品質(zhì)量安全風險管控閉環(huán)管理。

省人大常委會教科文衛(wèi)工委相關(guān)負責人表示，《若干規(guī)定》以小切口立法的方式實現(xiàn)上位法變通，風險可控，符合海南自由貿(mào)易港發(fā)展的實際。

海南日報記者了解到，2021年底，商務(wù)部等六部委下發(fā)了《關(guān)于在海南自由貿(mào)易港試點放寬進出口貨物管理措施的通知》，通知中規(guī)定，部分藥品在我省通關(guān)時，海關(guān)可免于驗核通關(guān)單?！度舾梢?guī)定》通過運用海南自由貿(mào)易港法規(guī)立法權(quán)，制定出臺地方性法規(guī)，對該政策落地實施提供法律依據(jù)。

根據(jù)《若干規(guī)定》，進口藥品的企業(yè)從指定的海南自由貿(mào)易港進口口岸進口已獲得國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品注冊證書并已在國內(nèi)市場銷售過的藥品，應(yīng)當向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案，無需辦理進口藥品通關(guān)單，海關(guān)在辦理報關(guān)驗放手續(xù)時，無須驗核進口藥品通關(guān)單，但疫苗、血液制品、進口藥材、法律法規(guī)規(guī)定需要進行進口檢驗的藥品除外。

《若干規(guī)定》還明確，口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)進口藥品企業(yè)的需要，免費為企業(yè)提供進口藥品通關(guān)憑證，以便利進口藥品在境內(nèi)其他地區(qū)流通銷售。（記者 袁宇）