近日，國家醫(yī)保局組織開展人工關節(jié)集中帶量采購，產(chǎn)生擬中選結果。本次集采擬中選髖關節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。人工關節(jié)集采是繼冠脈支架集采后，國家治理高值醫(yī)用耗材價格虛高、流通亂象的又一次重拳出擊。人工關節(jié)降價，將大幅度減輕患者負擔，提高其生活質量。集采為何能有如此大幅度降價？老百姓何時可以用上降價后的人工關節(jié)？記者就相關問題采訪了專家。

為何降幅大

據(jù)了解，人工關節(jié)置換是治療因外傷、運動損傷、退變老化等原因導致的股骨頭壞死、關節(jié)損傷、骨性關節(jié)炎等疾病的有效手段之一。隨著人口老齡化社會的到來，大量股骨頭壞死、骨性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎患者需要置換人工關節(jié)。目前，我國人工關節(jié)置換數(shù)量按照年均20%的速度增加。

在地方開展集采以前，人工髖關節(jié)和人工膝關節(jié)的平均價格在3萬元左右，部分產(chǎn)品價格甚至超過9萬元。但由于流通環(huán)節(jié)較多，中間商層層加價，導致人工關節(jié)價格虛高。再加上骨科耗材技術分類和組合復雜，消毒、電動工具等費用均含在產(chǎn)品價格中，難以直接競爭，長期以來是集中采購的難點。

按照“一品一策”的原則，此次集采充分考慮人工關節(jié)的臨床使用習慣和特點，對人工髖關節(jié)和人工膝關節(jié)按照以系統(tǒng)為單位進行報價，如人工髖關節(jié)由股骨柄、股骨頭、內(nèi)襯、臼杯、螺釘組成，人工膝關節(jié)由股骨髁、脛骨墊片、脛骨平臺、髕骨假體組成。“以系統(tǒng)為單位進行報價，可以防止個別品種一個配件中標，另一個配件沒有中標。這樣可以避免‘按下葫蘆浮起瓢’的情況，整體降低患者費用負擔?！眹裔t(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購司司長丁一磊介紹。

此外，同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下，此次參與企業(yè)被劃分為A組、B組兩個競價組。A組是歷史采購量較大的產(chǎn)品，占到意向采購量的85%，每個組別A組企業(yè)數(shù)量均不超過10個，按照中選規(guī)則，大部分A組企業(yè)都可以順利中選。這意味著供應力充足，且原有市場份額較大的企業(yè)在此次集采報價里享有一定優(yōu)勢。而其余企業(yè)自動劃到B組，B組淘汰率較高，但也產(chǎn)生很多較低的報價。同時，按照骨科產(chǎn)品特點區(qū)分材質以及是否含伴隨服務，約定用量之外的剩余用量，更尊重醫(yī)療機構自主權。

“這次中選結果基本符合預期?！倍∫焕诒硎荆ㄟ^與前期有關成本情況進行對比分析，此次集采既降低了人工關節(jié)的虛高價格，也給企業(yè)一定的盈利和發(fā)展空間，可以說取得了多方面平衡?！氨敬渭蓴M中選產(chǎn)品均是臨床常用產(chǎn)品，其中有很多是廠家的拳頭產(chǎn)品。我國人工關節(jié)置換手術已經(jīng)比較成熟，人工關節(jié)集采后，將大大降低患者負擔?！敝腥沼押冕t(yī)院骨關節(jié)科主任王衛(wèi)國介紹。

質量有保證嗎

本次采購產(chǎn)品范圍為初次置換人工髖關節(jié)、初次置換人工膝關節(jié)，首年意向采購量共54萬套，占全國醫(yī)療機構總需求量的90%。按2020年采購價計算，公立醫(yī)療機構人工髖、膝關節(jié)采購金額約200億元，占高值醫(yī)用耗材市場10%以上，預計節(jié)約費用160億元。

面對巨額市場，公眾十分關注，集采的人工關節(jié)質量有保證嗎？“能夠進入集采環(huán)節(jié)的人工關節(jié)產(chǎn)品質量都經(jīng)過相關部門檢測和臨床檢驗，這也是產(chǎn)品進入市場的前提條件，而且這些進入集采的產(chǎn)品都是醫(yī)療機構所報的需求，說明都已經(jīng)是被臨床了解和正在使用的?！眹裔t(yī)療保障研究院副院長應亞珍介紹，集采降下來的是虛高的空間，中選生產(chǎn)企業(yè)通過以價換量，獲得更大的市場份額和銷售量。

“以前采購沒有帶量，雖然中標，但進入醫(yī)院還有門檻，導致采購、服務行為發(fā)生異化。國家組織集中帶量采購明確了巨大的全國用量，中標就能銷售出去，使企業(yè)有了預期。集采的整個過程遵循公平公開的競價采購，實際上實現(xiàn)了充分的市場競爭，有助于改善行業(yè)生態(tài)，倒逼行業(yè)規(guī)范發(fā)展?！北贝筢t(yī)學部主任助理吳明解釋。

不同于冠脈支架，本次集采包括陶瓷—陶瓷類髖關節(jié)產(chǎn)品、陶瓷—聚乙烯類髖關節(jié)產(chǎn)品、合金—聚乙烯類髖關節(jié)產(chǎn)品、膝關節(jié)產(chǎn)品4個類別，共有5804家醫(yī)療機構填報了人工髖關節(jié)和膝關節(jié)的需求品牌和未來一年的需求量，集采“國家隊”依據(jù)醫(yī)療機構的填報信息進行集采，最大限度尊重臨床醫(yī)生的使用習慣。

啥時能用上

業(yè)內(nèi)人士介紹，在這次人工關節(jié)集采中，內(nèi)外資企業(yè)均有擬中選產(chǎn)品，企業(yè)中選率達92%，其中既有醫(yī)療機構常用企業(yè)，也有新興企業(yè)?！皬闹羞x結果來看，中選產(chǎn)品和醫(yī)療機構需求的匹配度超過80%?！倍∫焕谡f，相當多的中選產(chǎn)品對醫(yī)療機構來說不需要任何切換就可以實現(xiàn)無縫銜接，保障臨床使用的延續(xù)性。據(jù)了解，預計2022年3月份至4月份，患者可以用上降價后的人工關節(jié)集采產(chǎn)品。

“為保證企業(yè)供貨，我們提前對企業(yè)的生產(chǎn)能力、產(chǎn)品流向等進行調(diào)研。”國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)采辦集中采購組組長高雪介紹，后期將上線醫(yī)保醫(yī)用耗材登記系統(tǒng)，對生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)貨情況、經(jīng)營企業(yè)的庫存情況、醫(yī)療機構的使用情況等進行監(jiān)督，確保產(chǎn)品質量和供應。此外，國家醫(yī)保局正在制定后續(xù)采購量落地執(zhí)行的相關保障措施，包括結余留用政策，將集采節(jié)約的醫(yī)保資金拿出一部分用于激勵醫(yī)療機構。

“集采的目的是促進醫(yī)用耗材回歸合理的價格區(qū)間，同時理順醫(yī)療服務價格。”王衛(wèi)國說，集采落地后，還需要在改革中體現(xiàn)醫(yī)生的勞動價值，以關節(jié)置換術為例，至少需要2位麻醉醫(yī)生、3位到4位手術醫(yī)生、1位器械護士、1位巡回護士，這些人員的勞動價值應有合理的體現(xiàn)?！搬t(yī)生期待能夠有陽光、體面的收入，通過知識和技術贏得人們尊重。集采降價在減輕老百姓負擔的同時，也為醫(yī)療服務價格贏得了改革的空間。各項改革措施將助推這些目標的實現(xiàn)?！保ㄓ浾?吳佳佳）