6月16日，省藥監(jiān)局舉行新聞發(fā)布會，就我省全面貫徹實施新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）有關情況進行了介紹?！稐l例》充分體現(xiàn)了新、優(yōu)、全、嚴的特點，保障醫(yī)療器械質量安全，促進產(chǎn)業(yè)依法規(guī)范發(fā)展，推進科學監(jiān)管能力建設，確保醫(yī)療器械“研”得科學、“產(chǎn)”得安全、“管”得嚴格、“用”得放心，切實守護群眾用械安全。

新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》于今年6月開始施行，重點從四個方面進行了修訂：落實醫(yī)療器械審評審批制度改革要求，進一步夯實企業(yè)主體責任；鞏固“放管服”改革成果，優(yōu)化審批備案程序，對創(chuàng)新醫(yī)療器械實行優(yōu)先審批，釋放市場創(chuàng)新活力，進一步減輕企業(yè)負擔；加強對醫(yī)療器械全生命周期和全過程監(jiān)管，提高監(jiān)管效能；加大對違法行為的處罰力度，提高違法成本。

下一步，省藥監(jiān)局將創(chuàng)新宣傳形式和手段，強化執(zhí)法人員和企業(yè)的培訓學習；堅持慎終如始，確保防疫用械物資安全；堅持風險治理，健全完善不良事件監(jiān)測體系建設，構筑醫(yī)療器械風險防控堅實防線；堅持責任治理，推進地方政府、監(jiān)管部門、企業(yè)等各方責任落實到位，形成社會共治格局；堅持智慧監(jiān)管，加快實施醫(yī)療器械唯一標識工作，提升監(jiān)管整體效能；堅持“三個服務”，扶持重點企業(yè)、支持產(chǎn)業(yè)園區(qū)、助力大型物流企業(yè)做大做強，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。（記者 孟婷）