國務院新聞辦公室于2021年1月29日（星期五）下午3時舉行國務院政策例行吹風會，請國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫、國家衛(wèi)生健康委藥政司負責人王雪濤、國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負責人崔浩介紹《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》有關(guān)情況，并答記者問。

【國家醫(yī)療保障局副局長 陳金甫】

近日，國務院常務會審議通過了《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》，并由國辦印發(fā)。下面，就有關(guān)情況給大家作一介紹。

一、意見出臺背景

長期以來，我國醫(yī)藥領域存在著價格虛高、流通不規(guī)范等問題，加重了患者用藥負擔，群眾詬病已久。黨中央、國務院對此高度重視，2018年11月，習近平總書記主持召開中央全面深化改革委員會會議，審議通過了《國家組織藥品集中采購試點方案》，按照中央的決策部署，醫(yī)保局會同衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等有關(guān)部門組織開展試點工作，改革從北京、上海等11個城市開始（簡稱“4+7”），擴展到全國，到目前為止接連開展了第二批、第三批藥品集中帶量采購工作。大家知道，目前第四批集采工作也已經(jīng)開始。

兩年來，改革圍繞以下核心環(huán)節(jié)開展。一是探索“招采合一、量價掛鉤”的市場價格形成機制。由企業(yè)自主參加、自主報價、醫(yī)院報量，以合同的形式確定每個中選產(chǎn)品的采購量和價格。中選企業(yè)不必再為進入醫(yī)院銷售而公關(guān)，切斷了藥品銷售中間的灰色利益鏈，凈化了藥品流通和使用的環(huán)境。

二是堅持國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的工作機制。既發(fā)揮政府在重大改革中的組織保障作用，又尊重市場主體的自主性，同時發(fā)揮上海市醫(yī)藥采購中心這一專業(yè)平臺的操作優(yōu)勢，政策的制定和具體操作既有機結(jié)合又分工協(xié)作，形成了市場機制充分彰顯、政府更好發(fā)揮作用的治理體系。

三是注重系統(tǒng)集成、綜合配套。通過醫(yī)?；鸬念A付、醫(yī)保支付和中選價的協(xié)同，醫(yī)?；鸾Y(jié)余留用激勵等綜合措施，建立了對醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)的激勵約束機制。結(jié)合相應的監(jiān)測監(jiān)管和考核機制，確保中選產(chǎn)品供應及時、使用順暢、質(zhì)量可靠。

四是部門協(xié)調(diào)配合、強化保障措施。在嚴格質(zhì)量保障，壓實企業(yè)主體責任的前提下，藥監(jiān)部門嚴格按照“四個最嚴”的要求開展監(jiān)督檢查。衛(wèi)生部門、醫(yī)保部門、工信部門全力保障中選產(chǎn)品的供應使用。

兩年來，藥品集中帶量采購改革取得了突破性成效：一是群眾負擔大為減輕。前三批國家組織藥品集采共涉及112個品種，中選產(chǎn)品的平均降幅達到了54%，截至2020年，實際采購量已經(jīng)達到協(xié)議采購量的2.4倍，節(jié)約費用總體上超過了1000億元，有效降低了患者負擔，同時也根除了過去存在的“降價死”的現(xiàn)象，也杜絕了招采平臺隨意撤網(wǎng)現(xiàn)象，提高了群眾用藥的可及性。同時，地方按照國家組織集中采購的基本規(guī)則，開展藥品集中帶量采購工作，省級集采累計達到259個品種，每年可節(jié)約費用達到240億元，人民群眾的獲得感得到了顯著增強，這也充分體現(xiàn)了我們改革的初心。二是改善了行業(yè)生態(tài)。新的采購制度以帶量采購有力根治了帶金銷售的積弊，擠掉了藥品流通過程中的灰色費用空間，引導企業(yè)轉(zhuǎn)變營銷模式，一些企業(yè)研發(fā)投入明顯增強，有利于形成風清氣正的藥品流通和使用環(huán)節(jié)，也有利于推動醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。三是助力公立醫(yī)療機構(gòu)改革。藥品集中帶量采購降低了藥品的費用，促進醫(yī)療機構(gòu)收入結(jié)構(gòu)“騰籠換鳥”。結(jié)余留用等激勵政策，促進了合理的用藥，也有利于公立醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部的管理績效提升。四是提升了醫(yī)藥價格治理現(xiàn)代化的水平。經(jīng)過改革探索，形成了一整套可行的制度體系政策措施和工作機制，同時形成了公開、透明、公平、有效的招采規(guī)則，為進一步探索改革奠定了制度基礎和組織基礎。

二、意見的主要精神

一是總體要求。強調(diào)充分發(fā)揮醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買的作用，通過一系列政策措施、協(xié)同機制、工作機制，常態(tài)化、制度化推進藥品集中帶量采購，完善價格形成機制，引導藥品價格合理回歸，惠及廣大人民群眾。

二是明確覆蓋范圍。重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋各類藥品。所有公立醫(yī)療機構(gòu)均應參與集中采購，保證群眾的用藥可及性。質(zhì)量標準、生產(chǎn)能力、供應穩(wěn)定性等方面符合要求的企業(yè)都可參加。

三是完善采購規(guī)則。堅持“招采合一、量價掛鉤”的基本原則，企業(yè)自愿參加、自主報價，通過競爭產(chǎn)生結(jié)果，尊重契約精神，充分發(fā)揮市場機制的作用，進一步對采購量確定、競爭分組、中選規(guī)則、帶量方式、中選周期等作出明確規(guī)定。

四是強化保障措施。壓實中選企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量和供應的主體責任，相關(guān)部門加強生產(chǎn)、流通、使用全鏈條監(jiān)測監(jiān)督，確保中選產(chǎn)品質(zhì)量供應和優(yōu)先使用。通過醫(yī)保基金的預付、提升結(jié)算效率，做好醫(yī)保支付與中選價的協(xié)同，完善醫(yī)療機構(gòu)激勵機制等配套政策，調(diào)動各方參與改革的積極性。

五是健全運行機制。醫(yī)保、衛(wèi)生健康、藥監(jiān)、工信等部門建立統(tǒng)籌協(xié)調(diào)密切合作的工作機制，明確國家和地方職責，分級開展藥品集采工作。積極推進省級醫(yī)藥集中采購平臺規(guī)范化、標準化建設，促進信息共享，推動形成全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場。

三、下一步工作考慮

我們將會同有關(guān)部門認真貫徹落實國辦發(fā)2號文件以及國務院常務會精神，重點抓好以下四方面的工作：一是常態(tài)化開展國家組織藥品集采。近期，做好第四批國家組織藥品集采開標和實施工作，預計今年5月份群眾就可以享受到第四批集采成果。今后按照2號文件的要求，常態(tài)化逐步覆蓋有關(guān)品種，同時保持一定的工作力度和節(jié)奏，形成穩(wěn)定社會預期。

二是指導地方規(guī)范化開展藥品集采。指導地方重點針對國家組織集采以外，費用大、使用面廣的品種，開展規(guī)模性的集中帶量采購，通過國家和地方雙層運作，逐步解決臨床用藥和大品種價格回歸問題。

三是推進藥品集采平臺標準化、規(guī)范化建設。推動省際間藥品集中采購信息互聯(lián)互通，加快形成全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場，使集采平臺成為建設服務型政府的重要窗口，服務于各相關(guān)市場主體。

四是落實好相關(guān)政策。加強中選品種的質(zhì)量監(jiān)管，督促中選企業(yè)做好中選產(chǎn)品生產(chǎn)供應，監(jiān)督監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥，進一步完善激勵機制，調(diào)動各方參與改革的積極性，包括醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員的積極性，確保中選產(chǎn)品質(zhì)量、供應、使用，讓人民群眾切實用上質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品。