我省藥監(jiān)部門全面落實省委、省政府藥品安全決策部署，聚焦主責(zé)主業(yè)狠抓工作落實，全省藥品安全穩(wěn)中向好，連續(xù)20年未發(fā)生重特大藥品安全事故，切實保障了人民群眾用藥安全。

新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，我省藥監(jiān)部門迅速啟動應(yīng)急預(yù)案，啟動醫(yī)用防護物資應(yīng)急審批項目，最大限度縮短審評審批時限，加速疫情防控醫(yī)療器械上市。疫情期間批準《醫(yī)療器械注冊證》107個，應(yīng)急審評二類醫(yī)療器械132個，批準醫(yī)療機構(gòu)制劑品種10個，其中云南省中醫(yī)醫(yī)院開發(fā)的清瘟解熱合劑和健體抗疫合劑在云南、湖北廣泛使用，并援助緬甸、老撾等國家。同時，我省疫情防控醫(yī)用物資保障能力大幅提升，實現(xiàn)額溫計、醫(yī)用防護服、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩生產(chǎn)“零的突破”。

夯實基礎(chǔ)，藥品監(jiān)管不斷進步。我省組建新的省食品藥品審核查驗中心，并加掛云南省疫苗檢查中心牌子，編制人數(shù)位居全國審核查驗機構(gòu)前列；成立疫苗藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，建立省級疫苗藥品安全管理協(xié)調(diào)機制；省醫(yī)療器械檢驗研究院電磁兼容實驗室建設(shè)落地，填補了我省醫(yī)療器械有源檢測的空白；開發(fā)“藥械化”企業(yè)監(jiān)管系統(tǒng)，實現(xiàn)“一企一檔、一品一檔”網(wǎng)上動態(tài)監(jiān)管。

嚴格監(jiān)管，藥品安全保障穩(wěn)中向好。強化事中監(jiān)管，通過定期風(fēng)險分析，實施風(fēng)險清單化管理；強化藥品抽檢，藥品、醫(yī)療器械、化妝品、藥包材抽檢合格率均高于97%；加強安全監(jiān)測，處理藥品不良反應(yīng)聚集性風(fēng)險116條，推動4家醫(yī)療機構(gòu)獲得國家藥物濫用哨點資格，國家哨點醫(yī)院數(shù)量位居全國前列；緊盯重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)、重點品種開展現(xiàn)場檢查、有因檢查、跟蹤檢查。強化專項整治，盯準“藥械化”安全風(fēng)險隱患，大力開展中藥飲片質(zhì)量安全、疫苗儲存運輸質(zhì)量安全、醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量提升、藥品集中采購和使用中選藥品、高風(fēng)險“兩品一械”風(fēng)險隱患排查化解、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為整治等6個專項行動。截至去年11月底，全省共查處案件809件，取締、責(zé)令關(guān)閉無證經(jīng)營28戶，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)13戶，移送公安部門案件3件，行政處罰貨值金額151.15萬元，罰沒金額共計1241.33萬元，同比增長39.68%。強化疫苗監(jiān)管，向2家在產(chǎn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)選派2批8名檢查員入駐，駐廠檢查員在國家藥監(jiān)局跟蹤效果評估工作中平均分排全國第一；聯(lián)合省衛(wèi)生健康委開展覆蓋疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程的信息化追溯體系建設(shè)，實現(xiàn)疫苗藥品“一物一碼”、全程可追溯。

同時，我省還通過深化審批制度改革、開展質(zhì)量提升行動、創(chuàng)新服務(wù)指導(dǎo)方式等舉措，助推云南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（記者 陳云芬）