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國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查工作調(diào)度視頻會召開

2020-04-21 10:11 來源: 藥監(jiān)局網(wǎng)站
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4月17日,國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司召開國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查工作調(diào)度視頻會議,對專項檢查工作進行再部署、再要求,進一步抓實抓細中選藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障人民群眾用藥安全。

會議指出,各級藥監(jiān)部門要進一步提高政治站位,充分認識做好中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作的重要意義。要從政治和全局的高度,切實把思想認識統(tǒng)一到黨中央國務院的決策部署上來,要堅持以人民為中心,全面落實藥品監(jiān)管“四個最嚴”要求,按照風險管理、全程管控、社會共治的原則,全面落實中選藥品上市許可持有人的質(zhì)量主體責任,全面落實中選藥品監(jiān)督檢查和抽檢兩個全覆蓋,進一步提升中選藥品上市許可持有人質(zhì)量保證能力,全力推動醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動,全力守護人民群眾身體健康和生命安全。

會議強調(diào),各級藥監(jiān)部門要進一步增強風險意識,對各種風險因素堅持底線思維,對解決問題要一抓到底。要妥善應對當前在藥品質(zhì)量安全、疫情防控工作、新的法律政策實施和監(jiān)管效能等方面存在的風險和挑戰(zhàn)。要按照黨中央、國務院有關疫情防控工作部署和藥品管理法律法規(guī)要求,全力做好今年藥品上市后監(jiān)管工作,強化重點品種和高風險品種的監(jiān)管,規(guī)范藥品出口證明文件管理,做好藥品出口質(zhì)量監(jiān)管,切實做到思想不松、要求不變、力度不減、標準不降,確保各項工作順利實施。

會議要求,各級藥監(jiān)部門按照專項檢查工作要求,進一步完善工作方案、細化工作措施、明確任務分工,抓實抓細各項工作落實。一是落實持有人主體責任。要求企業(yè)按照藥監(jiān)部門核準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn),生產(chǎn)過程持續(xù)合規(guī),嚴格變更管理,堅決防止企業(yè)將成本風險轉(zhuǎn)化為質(zhì)量風險。二是落實屬地監(jiān)管責任。地方藥監(jiān)部門要強化問題導向和風險管理,加強中選藥品監(jiān)督檢查和抽檢。督促持有人建立完善信息化追溯體系,落實中選藥品“一物一碼”追溯要求。督促中選藥品配送單位、零售企業(yè)持續(xù)合規(guī)。督促企業(yè)及時將產(chǎn)能情況如實向聯(lián)合采購辦公室報告。要采取有效措施妥善處置風險隱患,堅決查處各類違法行為。三是要加強政策宣傳,回應社會關切。要加大對各項法規(guī)的宣貫,做好政策解讀,使各有關單位深入領會法規(guī)政策內(nèi)涵,形成保障藥品質(zhì)量安全的合力。

國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司有關負責同志、相關處室負責同志、信息中心承擔追溯系統(tǒng)建設處室負責同志在主會場參加會議。各省(區(qū)、市)和新疆生產(chǎn)建設兵團藥監(jiān)局相關負責同志在各分會場參加會議。

【我要糾錯】 責任編輯:雷麗娜
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