國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門(mén)組織全國(guó)各省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)形成采購(gòu)聯(lián)盟，于近日開(kāi)展了第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作。針對(duì)此次集中采購(gòu)?fù)瓿珊竽男┧幤穼⒔祪r(jià)、降幅多少、患者何時(shí)能買(mǎi)到等相關(guān)問(wèn)題，記者采訪了國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作小組辦公室、聯(lián)合采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)人。

100個(gè)產(chǎn)品中選價(jià)格平均降幅53%

據(jù)悉，本次集采的33個(gè)品種中32個(gè)采購(gòu)成功，共100個(gè)產(chǎn)品中選。122家企業(yè)參加，產(chǎn)生擬中選企業(yè)77家。與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購(gòu)價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅53%。

“尤其是降糖藥阿卡波糖、格列美脲等慢性病常用藥的較大幅度降價(jià)將顯著降低患者負(fù)擔(dān)?！痹撠?fù)責(zé)人表示，本次集中采購(gòu)，對(duì)比國(guó)際價(jià)格以及國(guó)內(nèi)價(jià)格，總體符合預(yù)期。

記者了解到，在傳統(tǒng)“招采分離”的模式下，只招價(jià)格不帶量、量?jī)r(jià)脫鉤，企業(yè)缺乏銷(xiāo)量預(yù)期，一些藥品降價(jià)后，由于沒(méi)有采購(gòu)量的承諾，反而由于沒(méi)有所謂銷(xiāo)售費(fèi)用空間而導(dǎo)致藥品“降價(jià)死”，難以實(shí)現(xiàn)藥價(jià)有效回歸合理水平。

“從絕對(duì)價(jià)格水平看，相當(dāng)一部分藥品價(jià)格長(zhǎng)期存在虛高水分，一些仿制藥價(jià)格水平高于國(guó)際價(jià)格兩倍以上，流通環(huán)節(jié)費(fèi)用占價(jià)格中的主要部分，這也就是集中帶量采購(gòu)降價(jià)的主要空間?！痹撠?fù)責(zé)人表示，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用真正實(shí)現(xiàn)了帶量采購(gòu)、招采合一，給藥品生產(chǎn)企業(yè)明確的預(yù)期，有利于其根據(jù)采購(gòu)量自主報(bào)價(jià)申報(bào)，真正實(shí)現(xiàn)量?jī)r(jià)掛鉤，擠掉虛高空間。

據(jù)悉，此次納入第二批集采范圍的藥品均為生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的競(jìng)爭(zhēng)較為充分的品種。國(guó)家醫(yī)保局在總結(jié)“4+7”試點(diǎn)和試點(diǎn)擴(kuò)圍經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，在確保防范壟斷和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的前提下，進(jìn)一步完善了采購(gòu)規(guī)則，通過(guò)公開(kāi)、陽(yáng)光的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)了市場(chǎng)價(jià)格發(fā)現(xiàn)的功能。

大幅降價(jià)不會(huì)影響藥品質(zhì)量水平

第一批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)實(shí)施以來(lái)，第三方評(píng)估顯示，在臨床中選產(chǎn)品替代非中選產(chǎn)品后，中選產(chǎn)品的質(zhì)量和療效已被醫(yī)生和患者普遍認(rèn)可和接受?！霸诖舜沃羞x結(jié)果執(zhí)行中，我們將繼續(xù)嚴(yán)守質(zhì)量關(guān)?！痹撠?fù)責(zé)人表示。

堅(jiān)持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。本次集中采購(gòu)藥品的質(zhì)量入圍資格以通過(guò)一致性評(píng)價(jià)為質(zhì)量托底要求，實(shí)現(xiàn)用藥質(zhì)量的整體提升，同時(shí)也避免在競(jìng)爭(zhēng)中出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。一致性評(píng)價(jià)全稱(chēng)是仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，既包括質(zhì)量，也包括療效，在藥品的原輔料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢測(cè)和療效等方面均有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。

加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管。藥品中選后，藥品監(jiān)管部門(mén)將強(qiáng)化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，加強(qiáng)全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，確保降價(jià)不降質(zhì)，讓群眾用上質(zhì)量和療效放心的藥品。

夯實(shí)企業(yè)責(zé)任。企業(yè)是藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，必須對(duì)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。中選藥品如果出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，將被列入“違規(guī)名單”，取消該企業(yè)的中選資格，同時(shí)視情節(jié)輕重取消其在列入“違規(guī)名單”之日起兩年內(nèi)參與各地藥品采購(gòu)活動(dòng)的資格。

“此外，需要注意的是，據(jù)相關(guān)部門(mén)對(duì)一百多種常用藥的審計(jì)調(diào)查，藥品銷(xiāo)售價(jià)格平均為藥品生產(chǎn)成本的17至18倍左右，生產(chǎn)成本只占藥品價(jià)格中極低的比例。此次集中采購(gòu)中選藥品價(jià)格大幅下降，擠出的是以往在流通領(lǐng)域長(zhǎng)期存在的不合理水分，而不是生產(chǎn)成本，不影響藥品質(zhì)量水平?！痹撠?fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)。

遏制“逆淘汰”一批低價(jià)藥將成功“復(fù)活”

中選藥品進(jìn)入醫(yī)院將得到優(yōu)先使用，這是國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)成敗的關(guān)鍵。

從歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)來(lái)看，部分生產(chǎn)成本不高、競(jìng)爭(zhēng)充分的藥品原來(lái)價(jià)格水平就很低，但由于流通模式原因，低價(jià)藥反而難以打開(kāi)市場(chǎng)，被高價(jià)藥“逆淘汰”，患者難以低價(jià)買(mǎi)到藥品。比如，解熱鎮(zhèn)痛藥對(duì)乙酰氨基酚，歷史數(shù)據(jù)顯示，有企業(yè)以0.02元/片的價(jià)格銷(xiāo)售，但是低價(jià)藥并未成為主流。此次擬中選價(jià)格為0.03~0.07元/片，促進(jìn)了低價(jià)藥穩(wěn)定供應(yīng)。此次擬中選的甲硝唑、阿莫西林，也是類(lèi)似情況。

該負(fù)責(zé)人表示，開(kāi)展國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用以后，通過(guò)帶量采購(gòu)、確保使用，企業(yè)不再需要進(jìn)行銷(xiāo)售公關(guān)，既有降低虛高藥價(jià)的作用，也有將一批低價(jià)藥“復(fù)活”后重新送到患者手中的功能，這也是回歸國(guó)際慣例。

“國(guó)家醫(yī)保局將會(huì)同有關(guān)部門(mén)指導(dǎo)地方周密組織實(shí)施，確保中選藥品供應(yīng)和質(zhì)量，確保中選藥品進(jìn)入醫(yī)院并合理使用，加強(qiáng)藥品采購(gòu)使用監(jiān)測(cè)評(píng)估，確保全國(guó)患者于2020年4月使用上中選藥品?！痹撠?fù)責(zé)人表示。

據(jù)悉，衛(wèi)生健康部門(mén)已要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)暢通優(yōu)先配備使用中選藥品的政策通道，提高中選藥品的合理使用水平，建立完善激勵(lì)機(jī)制和績(jī)效考核制度，加強(qiáng)中選藥品臨床使用情況監(jiān)測(cè)，確保中選藥品使用。醫(yī)療保障部門(mén)通過(guò)醫(yī)保基金預(yù)付、鼓勵(lì)醫(yī)?；鹬苯优c企業(yè)結(jié)算、醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用等激勵(lì)措施，為中選藥品使用提供有力保障。（記者 邱玥）