“2019年，共對193件藥品的注冊審評納入優(yōu)先審批，值得一提的是，一批擁有國內(nèi)自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥得以批準。”1月9日，在北京舉辦的第十二屆健康中國論壇上，國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理司司長王平如此表示。

據(jù)王平介紹，為鼓勵創(chuàng)新，國家藥監(jiān)局采取了系列舉措。一是改革臨床試驗的管理，科學接受境外的臨床試驗數(shù)據(jù)，鼓勵境內(nèi)外新藥同步上市，在標準不降低的前提下，大大縮短了臨床急需境外新藥在中國的上市時間；二是優(yōu)化上市審評審批，建立和完善優(yōu)先審評審批制度；三是促進創(chuàng)新藥和仿制藥的協(xié)同發(fā)展，堅持與原研藥一致，高質(zhì)量審評審批仿制藥，指導(dǎo)和規(guī)范仿制藥的合理研發(fā)，持續(xù)完善一致性評價政策；四是落實藥品上市許可持有人的責任制；五是提升技術(shù)支撐能力，建立以審評為主導(dǎo)，檢查檢驗為支撐的技術(shù)審評體系，試點政府購買服務(wù)，增強審評隊伍的力量，推進職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊伍的建設(shè)，同步推進審評、檢查、檢驗標準和國際接軌。

本屆論壇由人民日報社指導(dǎo)，人民日報健康客戶端、健康時報主辦，聚焦健康中國行動下的醫(yī)療核心議題。（熊建、田姬熔）