做好疫苗信息化追溯體系建設(shè)
我省印發(fā)《通知》

記者從省藥監(jiān)局獲悉，日前，省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好疫苗信息化追溯體系建設(shè)工作的通知》（以下簡稱《通知》），明確2020年3月31日前，全省應當建成疫苗信息化追溯體系，實現(xiàn)所有上市疫苗全過程可追溯，確保疫苗最小包裝單位可追溯、可核查。

《通知》指出，要貫徹落實《疫苗管理法》以及黨中央、國務院關(guān)于建立疫苗全程電子追溯制度的決策部署，積極推動建立覆蓋疫苗生產(chǎn)、流通和預防接種全過程的信息化追溯體系，實現(xiàn)全部疫苗全過程可追溯，做到來源可查、去向可追、責任可究，提高疫苗監(jiān)管工作水平和效率，切實保障疫苗質(zhì)量安全。

《通知》明確，目前，疫苗信息化追溯體系建設(shè)所需5項標準已全部發(fā)布，我省建設(shè)疫苗信息化追溯體系應遵循統(tǒng)一的追溯標準和規(guī)范。建立疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)。省藥監(jiān)局負責建設(shè)省級疫苗信息化追溯監(jiān)管系統(tǒng)，與國家疫苗追溯協(xié)同服務平臺（以下簡稱“協(xié)同平臺”）對接。根據(jù)監(jiān)管需求采集數(shù)據(jù)，監(jiān)控疫苗流向，充分發(fā)揮追溯信息在日常監(jiān)管、風險防控、產(chǎn)品召回、應急處置等監(jiān)管工作中的作用。建立省級免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)。省衛(wèi)生健康委負責建設(shè)符合疫苗信息化追溯標準的省級免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)，并與協(xié)同平臺相銜接。督促完成行政區(qū)域內(nèi)預防接種單位信息系統(tǒng)的改造。通過該系統(tǒng)驗證省內(nèi)疫苗采購入庫信息，依法如實記錄疫苗流通、庫存、預防接種等追溯信息，并按標準向協(xié)同平臺提供追溯信息。建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)。上市許可持有人承擔疫苗信息化追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責任，按照“一物一碼、物碼同追”的原則建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)，并與協(xié)同平臺相銜接；要對所生產(chǎn)疫苗進行賦碼，提供疫苗各級包裝單元生產(chǎn)、流通追溯數(shù)據(jù)。疫苗信息化追溯系統(tǒng)應當滿足公眾查詢需求。疫苗配送單位應當在完成疫苗配送業(yè)務的同時，根據(jù)合同約定向委托方提供相關(guān)追溯數(shù)據(jù)。社會參與方提供技術(shù)服務。信息技術(shù)企業(yè)、行業(yè)組織等單位可作為第三方技術(shù)機構(gòu)，提供疫苗信息化追溯專業(yè)服務。相關(guān)發(fā)碼機構(gòu)應有明確的編碼規(guī)則，并協(xié)助藥品上市許可持有人將其基本信息、編碼規(guī)則、藥品標識等相關(guān)信息向協(xié)同平臺備案，確保藥品追溯碼的唯一性和準確性。（記者 張雅靜）