國家藥監(jiān)局關(guān)于7批次藥品不符合規(guī)定的通告
〔2019年 第68號〕

經(jīng)北京市藥品檢驗所等3家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，標(biāo)示為哈爾濱天木藥業(yè)股份有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的7批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)北京市藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為哈爾濱天木藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次葡萄糖酸鈣口服溶液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為裝量。

經(jīng)南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院檢驗，標(biāo)示為華中藥業(yè)股份有限公司和鄭州卓峰制藥有限公司生產(chǎn)的2批次地塞米松磷酸鈉注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為可見異物。

經(jīng)上海市食品藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為洛陽天生藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的4批次腰痛片檢出松香酸（詳見附件）。

二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查。自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)，完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開結(jié)果。

特此通告。

附件：1.7批次不符合規(guī)定藥品名單

附件：2.不符合規(guī)定項目的小知識

國家藥監(jiān)局
2019年9月23日