梳理流程堵點(diǎn)難點(diǎn)消除企業(yè)顧慮擔(dān)憂
省藥監(jiān)局優(yōu)化藥品行政許可審批

在深入開展“不忘初心、牢記使命”主題教育中，省藥監(jiān)局采取“換位思考”方式，梳理了辦理藥品行政許可流程中的堵點(diǎn)、難點(diǎn)問題，為打消企業(yè)在辦理行政許可時(shí)的顧慮和擔(dān)憂，研究出臺(tái)了多項(xiàng)創(chuàng)新服務(wù)舉措，努力實(shí)現(xiàn)藥品行政許可的持續(xù)優(yōu)化。

“服務(wù)專員制”：為企業(yè)提供方便

最近，省藥監(jiān)局推出一項(xiàng)“服務(wù)專員制”便民舉措，企業(yè)提交行政許可申請(qǐng)后，局行政許可審批系統(tǒng)會(huì)在有資質(zhì)的行政許可辦理人員中隨機(jī)抽取服務(wù)專員，并將服務(wù)專員姓名、手機(jī)號(hào)碼等全部列印在書面的受理通知書上，由服務(wù)專員為企業(yè)提供行政許可全過程的服務(wù)，并為企業(yè)講解政策法規(guī)，解答企業(yè)咨詢，直到確保該許可在時(shí)限內(nèi)辦結(jié)。截至目前，已為516項(xiàng)行政許可事項(xiàng)提供了這一服務(wù)。

同時(shí)，該局還在行政許可大廳提供了自助辦公區(qū)域，免費(fèi)提供電腦、無線網(wǎng)絡(luò)、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)等全套辦公設(shè)備設(shè)施，現(xiàn)場指導(dǎo)填報(bào)、修改申報(bào)材料，有效解決了企業(yè)需多次返回補(bǔ)充、修改材料等問題，為企業(yè)提供了方便，也降低了企業(yè)辦理行政許可成本。

“承諾即換證”：落實(shí)信用監(jiān)管

對(duì)許多藥品批發(fā)企業(yè)而言，今年是個(gè)非常特殊又緊張的年份，因?yàn)樗幤方?jīng)營企業(yè)正常經(jīng)營必需的《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》都到了集中換證的年頭，按照相關(guān)法律法規(guī)完成換證至少需要3個(gè)月的時(shí)間。

省藥監(jiān)局在全國首創(chuàng)“承諾即換證”工作舉措，徹底解決了企業(yè)辦理兩證程序和時(shí)限上的困難。申辦企業(yè)只需主動(dòng)承諾達(dá)到換證要求，就發(fā)放兩個(gè)許可證，而且將審批時(shí)限壓縮到了5個(gè)工作日。

發(fā)證效率的提高并不意味著監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的降低。省藥監(jiān)局提供了詳細(xì)的換證標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)打分表，企業(yè)須按照標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)自查，符合規(guī)定后才能提出換證申請(qǐng)并作出書面承諾。并通過加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，監(jiān)督檢查企業(yè)的履行承諾情況，對(duì)違法違規(guī)行為嚴(yán)格依法查處。到目前，已通過“承諾即換證”發(fā)放相關(guān)許可56件。

“一壓三減”：提升許可效能

省藥監(jiān)局通過對(duì)全部行政許可事項(xiàng)進(jìn)一步逐項(xiàng)梳理，實(shí)現(xiàn)了“一壓三減”?！耙粔骸笔侵笁嚎s審批時(shí)限。“三減”是指減申報(bào)材料、減審批流程、減環(huán)節(jié)。共梳理了藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、醫(yī)療器械生產(chǎn)、化妝品生產(chǎn)、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)6個(gè)大類、44個(gè)子類、98個(gè)細(xì)化行政許可事項(xiàng)。完成梳理后，行政許可工作的審批時(shí)限、審批材料的壓縮率均超過了40%。在流程和減環(huán)節(jié)方面，通過書面授權(quán)，將終審權(quán)限向行政許可窗口傾斜，在98項(xiàng)細(xì)化事項(xiàng)中，69項(xiàng)的終審權(quán)限為負(fù)責(zé)行政許可窗口管理的處長，24項(xiàng)為分管局長，只有5項(xiàng)為局長，分別占全部事項(xiàng)的70.4%、24.5%和5.1%。（記者 譚湘竹 趙一諾）