湖北率先探索藥品物流監(jiān)管新方式
行政審批制改為承諾告知制

8月22日，省藥監(jiān)局對藥品第三方物流監(jiān)管及實施新政進行解讀，原有的藥品物流行政審批制改為承諾告知制。我省率先出臺的藥品第三方物流監(jiān)管及實施新政全面落地，該新政有望在全國推廣?！?016年底，國家藥監(jiān)局深化放管服改革，取消藥品第三方物流審批制度以來，一些地方處于觀望狀態(tài)。藥品物流企業(yè)在沒有統(tǒng)一標準的情況下，只能摸著石頭過河?！笔∷幈O(jiān)局藥品經(jīng)營監(jiān)管處副處長李亞武表示，取消行政審批事項不等于藥品物流不需要監(jiān)管，而是要加快改革原有監(jiān)管方式。

從2018年開始，省藥監(jiān)局對全省審批確定的7家藥品第三方物流企業(yè)進行深入調(diào)研，并借鑒歐盟、美國等藥品供應鏈質(zhì)量安全管理先進經(jīng)驗，于今年5月，在全國率先出臺《關(guān)于加強藥品第三方物流監(jiān)督管理的通告》。

新政明確了第三方藥品物流企業(yè)應具備的現(xiàn)代物流條件，鼓勵和支持藥品現(xiàn)代物流企業(yè)和企業(yè)集團整合藥品儲存、運輸和配送資源，實現(xiàn)多倉協(xié)同。同時，制定了《湖北省藥品第三方物流合同服務(wù)質(zhì)量協(xié)議指導書》，要求藥品第三方物流及其所有儲存配送場地均實行承諾告知制度，明確藥品物流委托方、被委托方各自的具體責任，建立包括藥品接收、驗收、儲存、養(yǎng)護、配送、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的藥品第三方物流質(zhì)量體系，并將相關(guān)質(zhì)量信息實時交換，保證藥品物流服務(wù)過程中可進行藥品追溯并建立有關(guān)記錄，防止假劣藥品及不合格藥品進入藥品供應鏈。

李亞武表示，目前，湖北探索已得到國家藥監(jiān)局的關(guān)注和肯定。（記者 張茜、通訊員 沈君）