云南中藥國際化實現(xiàn)新突破
三七、天麻的中藥材國際標準由我省制定

6月6日，省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推進組辦公室舉行新聞發(fā)布會，介紹《中醫(yī)藥——天麻藥材》國際標準制定發(fā)布情況，通報燈盞花素和三七總皂苷通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認可的GRAS（FDA評價食品添加劑安全性指標）認證相關情況，通報了近期我省在中藥國際化發(fā)展中取得的成果。

2018年，云南昭通天麻種植面積達8.02萬畝，實現(xiàn)總產(chǎn)值41億元，天麻種植區(qū)域貧困人口人均純收入提高到4450元以上，創(chuàng)歷史新高。在云南省生物醫(yī)藥重大科技專項支持下，昆明理工大學聯(lián)合中國中醫(yī)科學院、澳門科技大學等研究機構(gòu)經(jīng)過2年多努力，制定了《中醫(yī)藥——天麻藥材》國際標準，于2019年3月9日由國際標準化組織（ISO）正式發(fā)布，這是我省繼制定《中醫(yī)藥——三七種子種苗》《中醫(yī)藥——三七藥材》國際標準后，在國際標準研究制定方面取得的又一重大突破。《中醫(yī)藥——天麻藥材》國際標準主要內(nèi)容包括種源、范圍、定義、技術要求、檢驗規(guī)則等，與我國現(xiàn)行藥典標準相比，除規(guī)定了必要的含量檢測標準外，還根據(jù)國際市場要求，合理規(guī)定了部分農(nóng)藥和重金屬控制指標。該標準的發(fā)布實施，對推動云南天麻產(chǎn)品走向國際市場，提升云南天麻國際知名度和影響力具有重要意義。

燈盞花和三七是云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展的大品種，已在云南形成了較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈。自1991年開始，昆明龍津藥業(yè)股份有限公司和云南盤龍云海藥業(yè)有限公司先后委托相關研究機構(gòu)，結(jié)合各自產(chǎn)品特點，對燈盞花素和三七總皂苷的藥學、藥理毒理、藥代動力學等方面進行了持續(xù)研究，并于2018年初向美國食品藥品監(jiān)督管理局提出GRAS認證申請，最終分別于今年1月1日和3月15日通過GRAS認證。這標志著，燈盞花素和三七總皂苷可以在美國市場作為食品添加劑和膳食補充劑使用，并在產(chǎn)品質(zhì)量及安全性方面獲得國際認可。

據(jù)介紹，中醫(yī)藥領域的國際標準制定已歷經(jīng)10年。目前，國際標準化組織已發(fā)布三七、艾葉、丹參、板藍根、金銀花、天麻、鐵皮石斛、靈芝8個中藥材ISO標準。其中，我省制定了三七、天麻的中藥材國際標準。（記者 季征）