2019年4月25日上午，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局舉辦第二期“科技大講堂”活動(dòng)。沈陽(yáng)藥科大學(xué)國(guó)際食品藥品政策與法律研究中心主任楊悅教授就“中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展的路徑思考”進(jìn)行講解。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局黨組書(shū)記、副局長(zhǎng)李利和相關(guān)司局、直屬單位約300人參加了講座。

藥品監(jiān)管科學(xué)是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、信息技術(shù)等前沿科學(xué)技術(shù)在藥品監(jiān)管實(shí)踐的交匯融合應(yīng)用的科學(xué)，是藥品監(jiān)管的前沿方向。講座重點(diǎn)介紹了藥品監(jiān)管科學(xué)的意義、概念、研究?jī)?nèi)容、目標(biāo)任務(wù)、工作模式以及研究手段等，總結(jié)了美國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)的起源與發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，從發(fā)展階段、戰(zhàn)略定位、法律、體制、資源、科技和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)等多方面對(duì)比了中美監(jiān)管科學(xué)的不同，圍繞我國(guó)藥品監(jiān)管中存在的突出問(wèn)題，從戰(zhàn)略、理念、體制、機(jī)制、程序、標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具、協(xié)作等多維度思考如何構(gòu)建我國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)實(shí)踐路徑。