國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于征求《醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范（征求意見稿）》意見的通知
藥監(jiān)綜科外函〔2018〕324號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位：

為貫徹落實(shí)《中共中央辦公廳 國務(wù)院辦公廳關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號(hào)）精神，規(guī)范醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作，我局起草了《醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范（征求意見稿）》（附件1），擬作為醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)范管理和監(jiān)管部門監(jiān)督檢查的技術(shù)依據(jù)。現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見，請于2018年11月23日前通過以下途徑和方式反饋意見（意見匯總處理表見附件2）。

電子郵件：kbskjc@cfda.gov.cn。發(fā)送郵件時(shí)，請務(wù)必在郵件主題處注明“醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范反饋意見”。

聯(lián)系人：歐陽囈林、周乃元

聯(lián)系電話：010-88331022、88331024

附件：1.醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范.doc

      2.意見匯總處理表.doc

國家藥監(jiān)局綜合司
2018年10月30日