新華社杭州9月12日電（記者 屈凌燕、許舜達(dá)）嚴(yán)格履行藥品生產(chǎn)各項(xiàng)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范；建立藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、配送、使用全過(guò)程的質(zhì)量管理體系……浙江省食品藥品監(jiān)督管理局11日組織119家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在杭州集體簽訂了質(zhì)量安全承諾書(shū)。

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)盧永福介紹，本次簽訂的承諾書(shū)包括了29家麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的《特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全承諾書(shū)》，84家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全承諾書(shū)》以及6家疫苗配送企業(yè)的《疫苗委托配送企業(yè)質(zhì)量安全承諾書(shū)》。

根據(jù)承諾書(shū)，相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)將建立藥品品種檔案，并建立藥品追溯體系，保證藥品全程可控、流向可追溯，確保發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題時(shí)能夠及時(shí)召回藥品。

同時(shí)，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局要求，各地藥品監(jiān)管部門(mén)要認(rèn)真落實(shí)藥品監(jiān)管責(zé)任，完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)排查防控體系，并凝聚各方力量，共同推進(jìn)藥品信用體系建設(shè)，加強(qiáng)藥品安全信息公開(kāi)，強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全社會(huì)監(jiān)督，共同構(gòu)建企業(yè)自治、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督、政府監(jiān)管的藥品共治格局。

對(duì)于藥品質(zhì)量安全方面違法的企業(yè)，浙江將實(shí)施嚴(yán)厲處罰，收回藥品GMP證書(shū)并公開(kāi)曝光，甚至吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》；對(duì)于涉嫌犯罪的企業(yè)，將移送公安機(jī)關(guān)并追究刑事責(zé)任。

下一步，浙江將集中開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治，以高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)以及存在較大安全隱患的企業(yè)為重點(diǎn)檢查對(duì)象，明確12方面重點(diǎn)檢查內(nèi)容，堅(jiān)決將違法者從醫(yī)藥行業(yè)中剔除出去，維護(hù)人民群眾用藥安全有效。