經(jīng)中國食品藥品檢定研究院和湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院2家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，標(biāo)示為廣東集鑫塑膠制品有限公司等5家企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥品包裝材料不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、品名和生產(chǎn)批號為：臨沂市裕隆醫(yī)用材料有限公司生產(chǎn)的批號為20160213、廣東集鑫塑膠制品有限公司生產(chǎn)的批號為160810和160805、汕頭市萬安塑料工藝有限公司生產(chǎn)的批號為WA1604006的口服固體藥用聚丙烯瓶，沈陽市萬泉橡膠制品廠生產(chǎn)的批號為160105、湖北利康醫(yī)用材料股份有限公司生產(chǎn)的批號為1605027的注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞。不合格項目為溶出物試驗和鑒別（詳見附件）。

二、對上述不合格產(chǎn)品，相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定，對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時報告總局。

特此通告。

附件：6批次不合格藥品包裝材料名單

食品藥品監(jiān)管總局
2017年4月26日