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食藥監(jiān)總局:5批手術(shù)單及1批乳房植入物不符合標(biāo)準(zhǔn)

2017-04-21 07:55 來源: 新華社
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新華社北京4月20日電(記者 陳聰)記者20日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉,食藥監(jiān)總局組織對(duì)乳房植入物、手術(shù)單2個(gè)品種54批醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,發(fā)現(xiàn)6批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

其中,哈爾濱市天使衛(wèi)生材料廠生產(chǎn)的1批一次性使用無菌墊單、南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批一次性使用手術(shù)單,無菌等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。南昌翔翊醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批一次性使用手術(shù)墊單,無菌等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。自貢市濟(jì)生醫(yī)用器材有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批一次性使用醫(yī)用手術(shù)墊單,脹破強(qiáng)度,干態(tài)(產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域)等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。南昌益民醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司生產(chǎn)的1批一次性使用手術(shù)單,拉伸強(qiáng)度,干態(tài)(產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域)等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

涉及醫(yī)療器械乳房植入物的,有1批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。上海威寧整形制品有限公司生產(chǎn)的1批硅凝膠乳房植入體,凝膠中D4、D5殘留量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

對(duì)上述抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,食藥監(jiān)總局已要求企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)規(guī)定,對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理。

【我要糾錯(cuò)】責(zé)任編輯:劉楊
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