食品藥品監(jiān)管總局關于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全注冊技術審查指導原則的通告（2017年第13號）

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全注冊技術審查指導原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。本指導原則自2018年1月1日起施行。指導原則施行前，企業(yè)可以自主決定是否按照該指導原則要求，提交相關注冊申報資料。

特此通告。

附件：醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全注冊技術審查指導原則

食品藥品監(jiān)管總局
2017年1月20日