下放審批權限、精簡審批環(huán)節(jié)、壓縮審批時限、創(chuàng)立電子證書、全面實行一企一證……我省食品藥品領域簡政放權走在全國前列。去年以來，省食品藥品監(jiān)督管理局在以往繼續(xù)深化行政審批制度改革，精簡下放審批項目的同時，夯實監(jiān)管基礎，不斷優(yōu)化服務，營造良好發(fā)展環(huán)境，積極推動食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

為加快推進食品生產(chǎn)許可新制度，我省推出了加快推進一企一證、整合許可申請材料、設立證后特別監(jiān)管期等15項食品生產(chǎn)許可改革措施。

去年，我省完成多證合一企業(yè)1119家、整合證書2908張，完成QS證書轉(zhuǎn)換SC證書4016張，注銷各類舊證書8019張，清理、處置“僵尸企業(yè)”150余家，全省5993家食品生產(chǎn)獲證企業(yè)均實現(xiàn)了“一企一證”，僅用不到半年的時間即提前完成了國家食藥監(jiān)總局部署的3年工作任務。

以往，企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可，要按照產(chǎn)品類別分別填報，如今，申請材料的方式調(diào)整為按照企業(yè)填報，企業(yè)申請許可時一個企業(yè)只需填報一套申請材料,即“一企一書”方式，解決了“一企多證”及不同證書有效期統(tǒng)一的問題，減輕了企業(yè)重復提交許可申請材料的負擔。

去年1月1日，我省正式啟動食品經(jīng)營許可證發(fā)放工作。省食藥監(jiān)局制定出臺了　《遼寧省食品經(jīng)營許可審查細則（試行）》及相關配套制度，并構(gòu)建五級貫通、統(tǒng)一規(guī)范的食品經(jīng)營許可發(fā)放系統(tǒng)。目前，全省食品銷售環(huán)節(jié)發(fā)放新版食品經(jīng)營許可證85303戶，餐飲服務環(huán)節(jié)共發(fā)放新版食品經(jīng)營許可證15779戶。

去年，我省對藥品注冊涉及的50項審核、審批、備案事項進行重新梳理，按法規(guī)要求規(guī)范服務指南,并在網(wǎng)站進行公示；在工作時限上提出處內(nèi)審查時間原則上不超過兩周，藥品注冊申請的審查水平不斷提高，行政許可效率明顯提升。

簡政放權并不意味著放松監(jiān)管，反而是給監(jiān)管提出更重的任務和更高的要求。

省食藥監(jiān)局相關負責人介紹，為了強化食品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)證后監(jiān)管，我省將企業(yè)獲證后3個月內(nèi)的期間設定為證后監(jiān)管期，在證后監(jiān)管期內(nèi)采取強化措施實施監(jiān)管。日常監(jiān)管部門在企業(yè)獲證后1個月內(nèi)組織實施證后檢查，重點查驗企業(yè)產(chǎn)品的出廠檢驗情況、應整改事項的落實情況以及有關規(guī)定的執(zhí)行情況等，市級監(jiān)管部門在企業(yè)獲證后3個月內(nèi)對企業(yè)實施證后產(chǎn)品抽檢，省級監(jiān)管部門實施飛行檢查和監(jiān)督抽驗。這一舉措，進一步加強了許可審批和日常監(jiān)管的有效銜接，從制度設計上改變了過去重許可輕監(jiān)管的管理模式，既提高了效率，還有助于促進各地食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

為確保飯館、咖啡館、酒吧、茶座四類場所許可證整合后，食品安全監(jiān)管無縫銜接，省食藥監(jiān)局制定下發(fā)了《餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全日常監(jiān)督檢查工作規(guī)范》，明確將就餐場所及衛(wèi)生間是否保持衛(wèi)生、整潔，是否進行定期清理納入日常監(jiān)管范圍。

一年來，省食藥監(jiān)局通過引導幫扶企業(yè)，不斷助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

省食藥監(jiān)局從全省食品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)中，篩選近30家符合“十三五”規(guī)劃產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向、有發(fā)展?jié)摿Α⒂性诮椖?、急需政策指導的企業(yè)作為省食藥監(jiān)局定點聯(lián)系的重點企業(yè)，深入企業(yè)力所能及幫助解決實際問題，促進企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，提質(zhì)增效，推動企業(yè)健康發(fā)展。積極推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，促使相關企業(yè)調(diào)整仿制藥品種結(jié)構(gòu)，去除長期不生產(chǎn)、低水平重復的藥品，擴大高質(zhì)量的仿制藥供給，提高國產(chǎn)仿制藥競爭力。

為推動我省創(chuàng)新藥物研發(fā)，省食藥監(jiān)局制定了　《創(chuàng)新藥物研發(fā)精準扶持行動計劃》，首批選擇了8家企業(yè)作為重點扶持對象，點對點開展項目扶持。計劃用5年時間，對20至30個新藥研發(fā)項目進行一對一的幫扶與支持，推動形成一批創(chuàng)新型骨干企業(yè)。

為幫助企業(yè)加快技術轉(zhuǎn)讓步伐，省食藥監(jiān)局多措并舉，采取舉行藥品技術轉(zhuǎn)讓企業(yè)對接會、開設藥品技術轉(zhuǎn)讓服務專欄、公布技術轉(zhuǎn)讓需求信息、建立藥品技術轉(zhuǎn)讓信息交流平臺、召開培訓會等措施，助推藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，優(yōu)化資源配置，跑完技術轉(zhuǎn)讓“最后一公里”。

為縮短藥品GMP停產(chǎn)企業(yè)的復產(chǎn)進程，助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展，省食藥監(jiān)局優(yōu)化審批流程，合并審批事項，執(zhí)行“一次性受理、一次性檢查、一次性審批”，主動為企業(yè)服務，持續(xù)開展對正在改造企業(yè)的幫扶和指導，對于沒有能力改造的企業(yè)，引導其通過兼并重組等方式退出。

為鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，省食藥監(jiān)局選定沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司等8家自主研發(fā)能力較強的企業(yè)作為首批精準扶持對象，實施一對一扶持指導，從標準轉(zhuǎn)化、政策法規(guī)層面幫助企業(yè)有效加快研發(fā)進度。此外，選定部分產(chǎn)品實施注冊核查和技術審查過程優(yōu)化，提高注冊審查效率，縮短產(chǎn)品注冊總體時間，助推企業(yè)研發(fā)產(chǎn)品早日上市。

此外,為加強軟環(huán)境建設，省食藥監(jiān)局不斷優(yōu)化公共服務、推進陽光服務；繼續(xù)推行首問負責制、服務承諾制、一次性告知制、時限辦結(jié)制，持續(xù)開展吃拿卡要與不作為亂作為不擔當專項整治工作，優(yōu)化服務環(huán)境；積極推進審批制度改革，不斷優(yōu)化投資環(huán)境，營造良好政商關系，提高工作效率和服務水平。駐省食藥監(jiān)局紀檢組認真解決損害群眾利益突出問題,加強對“事前”行政權力公開和“事后”監(jiān)督檢查的監(jiān)督。網(wǎng)站公開行政審批權力清單、行政許可審批項目、行政處罰信息，公開食品藥品安全黑名單信息，初步實現(xiàn)了網(wǎng)上行政審批、信用約束和審批后監(jiān)管相結(jié)合；堅持“放權不放責”，加強對已下放審批事項后續(xù)監(jiān)管工作監(jiān)督檢查。（記者 關艷玲）