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我國自主研發(fā)新藥有望成世界首個(gè)長效注射抗艾藥

2016-11-29 10:22 來源: 科技部網(wǎng)站
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2016年11月23日,在新藥創(chuàng)制國家科技重大專項(xiàng)支持下,我國科學(xué)家自主研發(fā)成功的新一代抗艾滋病藥物(HIV融合抑制劑,艾博衛(wèi)泰),通過食品藥品監(jiān)管總局與新藥創(chuàng)制國家科技重大專項(xiàng)建立的“創(chuàng)新藥品審評(píng)審批綠色通道”,獲得優(yōu)先審批、加快審評(píng),目前已啟動(dòng)針對(duì)該藥III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的核查程序,使該藥提前進(jìn)入上市前沖刺階段,有望成為世界首個(gè)長效注射抗艾滋病藥物。

長效注射劑可給艾滋病患者帶來口服藥無法提供的臨床益處,是目前國際抗艾新藥研發(fā)的重要趨勢。艾博衛(wèi)泰通過阻斷病毒與靶細(xì)胞膜的融合而抑制病毒進(jìn)入靶細(xì)胞,能在感染初始環(huán)節(jié)阻斷病毒復(fù)制周期。國家衛(wèi)計(jì)委艾滋病臨床工作組工作人員介紹:“目前,包括美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)等權(quán)威機(jī)構(gòu)在內(nèi)的任何國家藥品監(jiān)管部門都還沒有批準(zhǔn)一個(gè)長效的抗艾藥物。如果艾博衛(wèi)泰順利獲批,很有可能成為全球第一個(gè)抗艾長效藥物?!?/p>

【我要糾錯(cuò)】 責(zé)任編輯:姜晨
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