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食品藥品監(jiān)管總局就嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法舉行新聞發(fā)布會(huì)

2016-06-08 17:29 來(lái)源: 中國(guó)網(wǎng)
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新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng) 中國(guó)網(wǎng) 郭天虎

顏江瑛: 各位媒體朋友,大家上午好。歡迎大家出席今天國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法新聞發(fā)布會(huì)。出席今天新聞發(fā)布會(huì)的有食品藥品監(jiān)管總局滕佳材副局長(zhǎng),有食品藥品監(jiān)管總局法制司徐景和司長(zhǎng),還有食品藥品監(jiān)管總局食品安全監(jiān)管一司張靖司長(zhǎng),今天我們還請(qǐng)來(lái)了中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與健康所食品科學(xué)技術(shù)室主任霍軍生主任。

從今天發(fā)布會(huì)出席的領(lǐng)導(dǎo)專(zhuān)家大家可以看出來(lái),嬰幼兒配方乳粉是大家關(guān)注的一個(gè)話題,今天這個(gè)發(fā)布會(huì)不僅僅是介紹《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》,也是介紹嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管的交流會(huì),同時(shí)也是介紹嬰幼兒配方乳粉科普的一個(gè)宣傳會(huì)。首先我們請(qǐng)滕佳材局長(zhǎng)介紹《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》出臺(tái)的背景、意義、特點(diǎn)、作用、影響以及下一步有關(guān)工作的安排。


國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)滕佳材介紹相關(guān)情況 中國(guó)網(wǎng) 郭天虎

食品藥品監(jiān)管總局副局長(zhǎng) 滕佳材: 各位媒體朋友,大家上午好。今天很高興再次和大家見(jiàn)面,就總局剛剛出臺(tái)的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》在此進(jìn)行新聞發(fā)布會(huì)。剛才顏江瑛同志已經(jīng)講了,這次新聞發(fā)布會(huì)是社會(huì)或者廣大的消費(fèi)者、企業(yè)非常關(guān)注的。新的食品安全法出臺(tái)以后,對(duì)嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管作出一些特殊的規(guī)定,其中要求對(duì)產(chǎn)品配方要進(jìn)行注冊(cè)管理。我想借此機(jī)會(huì),就食品藥品監(jiān)管總局成立以后,對(duì)嬰幼兒配方乳粉的監(jiān)管情況、采取的一些措施,包括這一次新的食品安全法對(duì)嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)出臺(tái)的背景和下一步采取的措施,跟大家做一個(gè)溝通。

食品藥品監(jiān)管總局是新一屆政府成立以后新組成的一個(gè)部門(mén)。食品藥品監(jiān)管總局成立以后,按照國(guó)務(wù)院的要求,進(jìn)一步加大對(duì)嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管工作的力度,采取一系列的措施。在2013年的6月20日,當(dāng)時(shí)也是在這個(gè)新聞發(fā)布廳,我們總局組織召開(kāi)了一個(gè)媒體座談會(huì),就貫徹國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)九部委進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的意見(jiàn)和各位進(jìn)行了交流。應(yīng)該說(shuō),三年時(shí)間過(guò)去了,在這三年時(shí)間里,在黨中央、國(guó)務(wù)院的高度重視下,在各個(gè)部門(mén)大力支持下,我們的嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管工作采取了一系列的措施,取得了積極的成效,我想今天借這個(gè)場(chǎng)合,跟大家一起做一個(gè)回顧,也是給各位新聞媒體的朋友們做一個(gè)通報(bào)。

一是嚴(yán)把嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入關(guān)。自2013年12月新版《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》發(fā)布以來(lái),總局統(tǒng)一部署了嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)換證審查和再審核工作,要求各地要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),認(rèn)真組織開(kāi)展嬰幼兒配方乳粉的審查工作。審查和在審核期間,原有133家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)中,未通過(guò)審查、申請(qǐng)延期審查和注銷(xiāo)的企業(yè)有51家。近兩年,又有一些企業(yè)按照新要求通過(guò)了許可審查。目前,嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)有103家。

二是加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉的監(jiān)督抽檢,從廣大消費(fèi)者直接接觸的城鄉(xiāng)各級(jí)市場(chǎng)入手,堅(jiān)持“市場(chǎng)買(mǎi)樣、異地抽樣、輪流檢驗(yàn)、結(jié)果公布”的原則,持續(xù)加大監(jiān)督抽檢力度。2014年,共抽檢國(guó)產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉1365批次,檢出不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)的樣品21批次,占樣品總數(shù)的1.5%。2015年,共抽檢國(guó)產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉3397批次,檢出不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)的樣品36批次,占樣品總數(shù)的1.1%。今年1至4月份,總局進(jìn)一步加大了嬰幼兒配方乳粉監(jiān)督抽檢力度,原來(lái)最早是按照季度,之后就是不定期的,今年開(kāi)始對(duì)嬰幼兒奶粉實(shí)行“每月抽檢、及時(shí)公布”,努力實(shí)現(xiàn)對(duì)所有嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)抽檢全覆蓋,對(duì)每家企業(yè)1、2、3段產(chǎn)品抽檢全覆蓋。意思是什么呢?現(xiàn)在103家企業(yè),每個(gè)企業(yè)都有三個(gè)段的產(chǎn)品,我們?cè)谝荒曛畠?nèi)都爭(zhēng)取全覆蓋的抽檢,每一家企業(yè)都覆蓋。截至目前,今年共抽檢820批次,檢出不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)的樣品6批次,占樣品總數(shù)的0.7%。

三是加大不合格產(chǎn)品的處置力度。針對(duì)監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,總局在第一時(shí)間要求企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)立即督促食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及時(shí)采取封存、下架和召回措施,督促企業(yè)查明不合格產(chǎn)品的批次、數(shù)量,排查風(fēng)險(xiǎn)因素,并采取整改措施,防控食品安全風(fēng)險(xiǎn)。什么叫“立即”呢?反正是我們機(jī)構(gòu)查出某一個(gè)機(jī)構(gòu)有產(chǎn)品問(wèn)題,是在24小時(shí)之內(nèi)通知食品藥品監(jiān)管部門(mén)采取下架、封存、召回等措施。同時(shí)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)也按照總局要求,向社會(huì)公布對(duì)問(wèn)題企業(yè)的調(diào)查處理情況。

四是推進(jìn)對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查,即食品安全審計(jì)。2014年起,總局“以問(wèn)題為導(dǎo)向”,對(duì)所有檢出不合格產(chǎn)品的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)均進(jìn)行了體系檢查,記者朋友經(jīng)常報(bào)道的知道,當(dāng)初我們說(shuō)一個(gè)形象的叫法,也是借鑒國(guó)外的叫法,我們叫食品安全審計(jì),這是通俗的叫法,按照法律規(guī)定,這是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行體系性、全方位的檢查。2016年,總局決定“以預(yù)防為原則”全面推進(jìn)體系檢查范圍,即在3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)體系檢查全覆蓋。從今年開(kāi)始,不管這個(gè)企業(yè)抽檢有什么問(wèn)題,到目前103家企業(yè),我們要全面進(jìn)行檢查,即使沒(méi)有查出問(wèn)題,我們也要進(jìn)行體系檢查,體系檢查是嚴(yán)格、全面的檢查,按照國(guó)家的法律法規(guī),按照GMP、按照食品安全標(biāo)準(zhǔn),按照相關(guān)生產(chǎn)規(guī)范,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程、整個(gè)生產(chǎn)管理體系檢查得很?chē)?yán)格,相當(dāng)跟藥品GMP檢查要求是一樣的。截至目前,總局已完成對(duì)37家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的體系檢查,針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,各相關(guān)省局要求共計(jì)29家企業(yè)停產(chǎn)整改。凡是查出問(wèn)題的,都要求企業(yè)先停產(chǎn),起碼對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)線先停產(chǎn)、整改、查找原因,經(jīng)過(guò)復(fù)核之后才能恢復(fù)生產(chǎn)。要求企業(yè)整改情況,也如實(shí)在總局網(wǎng)站和相關(guān)省局網(wǎng)站公布。

五是進(jìn)一步明確了嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯責(zé)任。為推動(dòng)?jì)胗變号浞饺榉凵a(chǎn)企業(yè)建立和完善食品安全追溯體系,規(guī)范食品安全追溯信息記錄,總局制定了《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄規(guī)范》,要求嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)必須真實(shí)、準(zhǔn)確、有效記錄生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的信息,建立和完善嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯體系,實(shí)現(xiàn)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)全過(guò)程信息可記錄、可追溯、可管控、可召回、可查詢(xún)。通過(guò)上述監(jiān)管措施的不斷加強(qiáng),目前我國(guó)嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品質(zhì)量與安全保障水平有了明顯的提升。

根據(jù)新修訂食品安全法的規(guī)定,今年6月6日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局畢井泉局長(zhǎng)簽署了總局令第26號(hào)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》,今天正式對(duì)外公布,這是加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)管的又一重大新舉措。今天召開(kāi)這個(gè)發(fā)布會(huì)主要是宣傳解讀這個(gè)《辦法》,推動(dòng)貫徹好這個(gè)《辦法》。這個(gè)《辦法》的出臺(tái),表明政府持續(xù)不斷加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管的決心,也表明政府持續(xù)不斷提升中國(guó)乳業(yè)發(fā)展水平的決心。我想借這個(gè)很難得的機(jī)會(huì),圍繞《辦法》的出臺(tái),就嬰幼兒配方乳粉注冊(cè)管理工作給大家通報(bào)一些情況,并提出三方面意見(jiàn)。

第一,深刻理解《辦法》的重大意義

在《辦法》的制定過(guò)程之中,我們深刻感受到全社會(huì)對(duì)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的高度關(guān)注,各位記者朋友可能有的已經(jīng)有寶寶了,有的可能是切身的體驗(yàn)者,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、地方監(jiān)管部門(mén)以及專(zhuān)家學(xué)者通過(guò)各種方式反饋意見(jiàn),在向WTO/TBT通報(bào)后,我局又收到美國(guó)、歐洲、澳大利亞、韓國(guó)等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)反饋的評(píng)議意見(jiàn)。歐盟、美國(guó)、澳大利亞、新西蘭等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的相關(guān)機(jī)構(gòu)到總局就《辦法》的制定與總局交換意見(jiàn)。這充分說(shuō)明了《辦法》在我國(guó)食品安全監(jiān)管中的分量,也充分表明了《辦法》在我國(guó)乃至世界嬰幼兒配方乳粉管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面將起到的重要作用。因此,我們要深刻理解《辦法》的重大意義。主要從三個(gè)方面加以領(lǐng)會(huì)。

一、《辦法》是貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求的重要舉措。在過(guò)去的一年里,食品藥品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn),最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)”要求,將“四個(gè)最嚴(yán)”的要求貫徹落實(shí)到食品藥品監(jiān)管總局的各項(xiàng)工作中來(lái)。嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全是基本的民生問(wèn)題,關(guān)系人民群眾利益,關(guān)系社會(huì)和諧穩(wěn)定,關(guān)系國(guó)家形象。特別是國(guó)家計(jì)劃生育政策調(diào)整,允許生二胎了,嬰幼兒奶粉質(zhì)量安全問(wèn)題更會(huì)引起社會(huì)的廣泛關(guān)注。李克強(qiáng)總理曾在國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上強(qiáng)調(diào),要把提升嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全水平作為抓好我國(guó)食品質(zhì)量安全工作的突破口,從突破口的角度來(lái)重視這項(xiàng)工作,全力以赴打好提高嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全水平的攻堅(jiān)戰(zhàn),重塑消費(fèi)者對(duì)國(guó)產(chǎn)乳粉的信心。嬰幼兒配方乳粉的安全監(jiān)管一直是食品藥品監(jiān)管總局的重中之重??偩纸M建以后,我本人就先后包括今天三次召開(kāi)這種比較大一點(diǎn)的新聞發(fā)布會(huì),就監(jiān)管政策加強(qiáng)科普宣傳。嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的管理,是整個(gè)監(jiān)管鏈條中的重要一環(huán),是在生產(chǎn)許可基礎(chǔ)上,進(jìn)一步將監(jiān)管的關(guān)口前移,進(jìn)一步加強(qiáng)源頭治理的重要舉措。

二、《辦法》是我國(guó)食品安全法治歷史上的重要?jiǎng)?chuàng)新。近年來(lái),我國(guó)嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全水平總體穩(wěn)定向好,國(guó)民對(duì)國(guó)產(chǎn)奶粉的消費(fèi)信心正在逐步恢復(fù)。但在此過(guò)程中,我們也清醒地看到影響嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的因素仍然存在,我剛才講的,我們企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量控制體系方面還需要進(jìn)一步加強(qiáng)之外,其中還有一個(gè)很重要的因素就是企業(yè)盲目地將配方作為市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)的手段,以致造成嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方過(guò)多、過(guò)濫、配方制定缺乏充分的研究論證,配方之間的區(qū)分缺少科學(xué)證實(shí),品牌與配方的混亂造成消費(fèi)者選擇困難,生產(chǎn)過(guò)程中頻繁更換配方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全造成隱患等問(wèn)題。大家可以在市場(chǎng)上到嬰幼兒配方乳粉專(zhuān)區(qū)去看看,確實(shí)是琳瑯滿目,這是一個(gè)市場(chǎng)的活躍現(xiàn)象,但是確實(shí)各種規(guī)格、不同型號(hào)的產(chǎn)品太多了,老百姓、消費(fèi)者如果不是一個(gè)專(zhuān)家、不是一個(gè)學(xué)者,是無(wú)從選擇的。很多我們身邊的朋友經(jīng)常問(wèn)我們,給孩子買(mǎi)什么品牌的奶粉好,買(mǎi)什么樣的奶粉好。所以這些問(wèn)題是現(xiàn)在我們配方過(guò)多、過(guò)濫的問(wèn)題,是當(dāng)前嬰幼兒配方乳粉市場(chǎng)中一個(gè)很重要的問(wèn)題。去年,在食品安全法修訂草案審議過(guò)程中,食品藥品監(jiān)管總局明確提出對(duì)嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方實(shí)行注冊(cè)管理??偩窒群笳匍_(kāi)了專(zhuān)家論證會(huì)、地方監(jiān)管部門(mén)座談會(huì)、企業(yè)聽(tīng)證會(huì),充分聽(tīng)取了企業(yè)和專(zhuān)家對(duì)嬰幼兒配方乳粉的配方實(shí)行注冊(cè)管理合法性、必要性和合理性的意見(jiàn)與建議。經(jīng)報(bào)國(guó)務(wù)院同意,建議全國(guó)人大在新食品安全法中增加?jì)胗變号浞绞称返膶?zhuān)門(mén)規(guī)定,對(duì)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方實(shí)行注冊(cè)管理??紤]到這一規(guī)定有利于保證這類(lèi)特殊食品的安全,全國(guó)人大常委會(huì)采納了這一建議。

在《辦法》制定過(guò)程中,有些國(guó)家起初對(duì)此不是很理解,相關(guān)負(fù)責(zé)人親自到總局表達(dá)了他們的看法,并與我們進(jìn)行了很好的交流。經(jīng)過(guò)充分的交流討論,很多國(guó)家對(duì)我國(guó)配方注冊(cè)這一制度有了新的認(rèn)識(shí),這就是我們中國(guó)的國(guó)情,也對(duì)我們的工作有了更深的理解,更對(duì)嬰幼兒配方乳粉的監(jiān)管產(chǎn)生了新的想法。不久前,聯(lián)合國(guó)發(fā)布報(bào)告指出,如果世界各國(guó)要成功提出母乳喂養(yǎng),就必須嚴(yán)格立法管制配方奶粉營(yíng)銷(xiāo)。這和我國(guó)通過(guò)嚴(yán)格限制過(guò)多、過(guò)濫的產(chǎn)品配方進(jìn)行市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)的思路不謀而合。

三、《辦法》是貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院供給側(cè)改革促進(jìn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要手段。近年來(lái),從中央到地方、從部門(mén)到企業(yè)都把嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全作為食品安全的重中之重,制定出臺(tái)了一系列法律法規(guī)和政策措施,堅(jiān)決維護(hù)嬰幼兒食品的安全,規(guī)范乳粉產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)管,構(gòu)建最嚴(yán)格的覆蓋全過(guò)程的監(jiān)管制度,推動(dòng)形成統(tǒng)一、規(guī)范、有序的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序,需要我們加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)供給側(cè)的改革,重點(diǎn)是要抓好源頭治理、做好風(fēng)險(xiǎn)防控。我國(guó)食品安全的實(shí)踐表明,嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要不斷地經(jīng)歷“規(guī)范—發(fā)展—再規(guī)范—再發(fā)展”的規(guī)律。當(dāng)前,我國(guó)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)業(yè)在“供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革”的背景下,再次處于“再規(guī)范—再發(fā)展”的階段,總局在此時(shí)出臺(tái)《辦法》,就是要進(jìn)一步提高要求,提升門(mén)檻,嚴(yán)格監(jiān)管,規(guī)范行業(yè),全面提升嬰幼兒奶粉質(zhì)量的管理水平。

近幾年,購(gòu)買(mǎi)國(guó)外品牌嬰幼兒配方乳粉現(xiàn)象較為明顯。2008—2015年期間,我國(guó)乳粉(含嬰幼兒配方乳粉)產(chǎn)量從120萬(wàn)噸增長(zhǎng)至142萬(wàn)噸,但進(jìn)口乳粉量(含嬰幼兒配方乳粉)從14萬(wàn)噸增長(zhǎng)至72萬(wàn)噸,2013年、2014年進(jìn)口量甚至分別達(dá)到97萬(wàn)噸和104萬(wàn)噸。另外,還有不少消費(fèi)者通過(guò)海外代購(gòu)、跨境電商等方式從境外直接購(gòu)買(mǎi)嬰幼兒配方乳粉。借今天這個(gè)很好的機(jī)會(huì),我想談?wù)勅绾慰陀^看待國(guó)內(nèi)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)國(guó)外品牌嬰幼兒奶粉現(xiàn)象:首先,隨著國(guó)內(nèi)消費(fèi)水平的不斷發(fā)展,形成了高、中、低多個(gè)消費(fèi)層次,一部分消費(fèi)者熱衷于境外消費(fèi)、樂(lè)于購(gòu)買(mǎi)國(guó)外品牌的產(chǎn)品,這是消費(fèi)水平發(fā)展到一定階段的必然現(xiàn)象;現(xiàn)在出國(guó)旅游的多了,現(xiàn)在廣大人民群眾生活水平都提高了,出境游特別多,出境游要到國(guó)外買(mǎi)一些國(guó)外的產(chǎn)品,嬰幼兒配方乳粉實(shí)際上就是購(gòu)買(mǎi)品種最多的一個(gè)產(chǎn)品。其次,國(guó)產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的銷(xiāo)量也很好,2015年國(guó)產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)量約70萬(wàn)噸,占市場(chǎng)銷(xiāo)售額的65%左右,國(guó)內(nèi)嬰幼兒配方乳粉的消費(fèi)量也很好;很多國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)都跟我們講,市場(chǎng)銷(xiāo)售非常好,中國(guó)市場(chǎng)很大,消費(fèi)層次很多,市場(chǎng)上國(guó)產(chǎn)奶粉市場(chǎng)消費(fèi)是購(gòu)銷(xiāo)兩旺的。還有,到境外購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品或在國(guó)內(nèi)通過(guò)海外代購(gòu)、跨境電商等形式購(gòu)買(mǎi)境外產(chǎn)品,是一種消費(fèi)理念,一種消費(fèi)體驗(yàn),也是一種消費(fèi)享受,我們到國(guó)外,很多出去旅游買(mǎi)回來(lái)的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)是“Made in China”,是中國(guó)的產(chǎn)品,我也告訴大家,現(xiàn)在不少到國(guó)外買(mǎi)的一些產(chǎn)品當(dāng)中,其中有一部分就是中國(guó)企業(yè)在國(guó)外建廠或者并購(gòu)生產(chǎn)的奶粉,也是我們中國(guó)人生產(chǎn)的。我們應(yīng)該從消費(fèi)理念和經(jīng)濟(jì)全球一體化的角度,這個(gè)消費(fèi)是多層次的、多方面的,需求也是多樣的。下周開(kāi)始的全國(guó)食品安全宣傳周,重點(diǎn)對(duì)國(guó)產(chǎn)乳業(yè),尤其嬰幼兒配方奶粉方面進(jìn)行一些專(zhuān)題宣傳,給大家提供更多的信息。

因此,《辦法》對(duì)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)施統(tǒng)一的注冊(cè)管理,能讓消費(fèi)者更加客觀認(rèn)識(shí)國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品情況,是符合我國(guó)現(xiàn)實(shí)需要的,是抓好嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的有效手段,也必將對(duì)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

第二,深入學(xué)習(xí)《辦法》的重要內(nèi)容

《辦法》制定過(guò)程中,我們組織有關(guān)部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)、乳粉企業(yè)、技術(shù)機(jī)構(gòu)等單位,對(duì)《辦法》進(jìn)行了反復(fù)論證,并廣泛征求各方意見(jiàn)建議,最終形成了現(xiàn)在的《辦法》。

總的來(lái)講,《辦法》有以下特點(diǎn):

一是對(duì)癥下藥、要求明確。生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品的制造者,也是質(zhì)量安全的第一責(zé)任人。生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)能力與管理水平直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量安全?!掇k法》要求,企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰?,符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求,實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系,對(duì)出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目實(shí)施逐批檢驗(yàn)。這是一個(gè)硬性規(guī)定,通俗的話來(lái)講,我們國(guó)家食品安全監(jiān)管當(dāng)中對(duì)嬰幼兒乳粉配方監(jiān)管是最嚴(yán)格的,從市場(chǎng)來(lái)說(shuō),嬰幼兒配方乳粉市場(chǎng)非常好,利潤(rùn)高、含金量高,好多企業(yè)都想建廠,但是通過(guò)一系列的政策措施嚴(yán)格監(jiān)管,包括食品安全標(biāo)準(zhǔn)、包括實(shí)施新的食品生產(chǎn)許可管理辦法,包括加強(qiáng)體系檢查,包括月月抽檢,包括對(duì)出現(xiàn)問(wèn)題企業(yè)查處力度,陜西省食品藥品監(jiān)管局對(duì)某一企業(yè)連續(xù)三次抽查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題之后沒(méi)有進(jìn)行整改的案件,已經(jīng)移交給公安部門(mén)立案調(diào)查。我們要通過(guò)這些提出“四個(gè)最嚴(yán)”的要求。剛才我所講的一些方面的規(guī)定,就是提高準(zhǔn)入的門(mén)檻,用一句通俗的話來(lái)說(shuō)“沒(méi)有這個(gè)金剛鉆你就別攬這個(gè)瓷器活”。就是對(duì)我們的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)要求高,因?yàn)橹挥羞_(dá)到這個(gè)要求,才是生產(chǎn)出高質(zhì)量又安全的嬰幼兒配方乳粉的一個(gè)基礎(chǔ)。每個(gè)企業(yè)原則上不得超過(guò)3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方,并且,對(duì)產(chǎn)品配方注冊(cè)時(shí),要對(duì)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)與配方相關(guān)的聲稱(chēng)內(nèi)容一并審查。這是針對(duì)剛才講的,我們現(xiàn)在的配方濫,標(biāo)簽亂,聲稱(chēng)益智、增高、補(bǔ)腦袋等等情況。一會(huì)兒再聽(tīng)聽(tīng)霍軍生教授講講,嬰幼兒配方乳粉到底是什么,有沒(méi)有所謂各種方面的功能,這些在這個(gè)辦法里都得到了充分的體現(xiàn)。

二是內(nèi)外一致,統(tǒng)一規(guī)范。中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售的嬰幼兒配方乳粉和向中華人民共和國(guó)出口的嬰幼兒配方乳粉都應(yīng)當(dāng)取得食品藥品監(jiān)管總局頒發(fā)的注冊(cè)證書(shū)。這與實(shí)行注冊(cè)管理的藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品的管理模式保持統(tǒng)一。為什么對(duì)嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行注冊(cè)管理就是要通過(guò)國(guó)家審查把關(guān),以確保這個(gè)產(chǎn)品不出現(xiàn)質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)。注冊(cè)工作的具體操作問(wèn)題,如境外企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)核查,我們要積極加強(qiáng)與有關(guān)部門(mén)的合作,優(yōu)化工作流程,提高檢查效率。媒體報(bào)道過(guò),我們國(guó)家對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)與食品藥品監(jiān)管部門(mén)都加大進(jìn)口產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢,也查處了一批不符合我們國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉。這說(shuō)明什么?國(guó)外的嬰幼兒配方乳粉也不完全都是沒(méi)有問(wèn)題的,按照法律規(guī)定,我們下一步將會(huì)同質(zhì)檢總局,對(duì)國(guó)外向中國(guó)出口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,對(duì)達(dá)到配方注冊(cè)批準(zhǔn)的要求的才能進(jìn)入到中國(guó)的市場(chǎng)來(lái)。

三是標(biāo)準(zhǔn)更高、程序更嚴(yán)。《辦法》規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求,并提供證明產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的研發(fā)與論證報(bào)告和充足依據(jù)。審評(píng)機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際需要組織核查機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查,組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展抽樣檢驗(yàn),組織專(zhuān)家對(duì)專(zhuān)業(yè)問(wèn)題進(jìn)行論證。

《辦法》是當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期嬰幼兒配方乳粉管理的重要依據(jù),也是提升嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全、促進(jìn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的有力措施。各地監(jiān)管部門(mén)和相關(guān)企業(yè)都要深入學(xué)習(xí)、深刻領(lǐng)會(huì)。

第三,貫徹落實(shí)《辦法》的各項(xiàng)規(guī)定

一是嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)要認(rèn)真對(duì)照《辦法》的要求,對(duì)產(chǎn)品配方的科學(xué)性、安全性進(jìn)行研究論證?,F(xiàn)在從我們了解的情況,我不能說(shuō)所有的企業(yè),但是有一些小的企業(yè)產(chǎn)品通過(guò)自己配的方子沒(méi)有嚴(yán)格論證、沒(méi)有科學(xué)研發(fā),就是迎合市場(chǎng)的需要,甚至有一些配方是為了某一個(gè)縣、某一個(gè)市、某一個(gè)省定制的,如果出現(xiàn)問(wèn)題馬上這個(gè)牌子一扔再換一個(gè)牌子,確實(shí)是一種不負(fù)責(zé)任的做法,也存在著很多食品安全的隱患。這次規(guī)定配方要求以后,就是讓企業(yè)踏踏實(shí)實(shí)、認(rèn)認(rèn)真真的進(jìn)行科學(xué)的研究,怎么把這個(gè)配方研制好,更好的符合嬰幼兒生長(zhǎng)的需要,更好的注重這幾個(gè)產(chǎn)品的品牌、質(zhì)量。在國(guó)際上,大多數(shù)國(guó)際知名品牌配方?jīng)]有那么多,有幾個(gè)的,最多也就十個(gè)、八個(gè),但是每個(gè)企業(yè)不一樣,絕對(duì)沒(méi)有像我們國(guó)家有的企業(yè)有上百個(gè)、幾十個(gè)配方,這么多配方,作為一個(gè)企業(yè)來(lái)說(shuō)怎么管理好。

二是省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要準(zhǔn)確把握好配方注冊(cè)與生產(chǎn)許可的關(guān)系。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè),側(cè)重產(chǎn)品的研發(fā),關(guān)注的是配方的科學(xué)性、安全性;嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可側(cè)重生產(chǎn)企業(yè)的能力與條件,關(guān)注的是企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范的合規(guī)性、生產(chǎn)工藝的可靠性、生產(chǎn)過(guò)程的可控性等。實(shí)行配方注冊(cè)不是要削弱生產(chǎn)許可,相反,相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)許可工作,還要加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查。

三是總局相關(guān)司局與審評(píng)機(jī)構(gòu)要抓緊做好《辦法》的實(shí)施準(zhǔn)備及配套文件的制定工作。今天,《辦法》發(fā)布了,但與之相配套的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目與要求》、《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)定》等二級(jí)文件,還在進(jìn)一步制定中,總局相關(guān)司局要加快進(jìn)度,盡早發(fā)布,便于企業(yè)及時(shí)提交申請(qǐng)資料,依法辦申請(qǐng)注冊(cè)。

同志們,嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全責(zé)任重大,任務(wù)艱巨。在各個(gè)部門(mén)、新聞媒體的全力支持下,嬰幼兒配方乳粉的監(jiān)管制度日益完善,質(zhì)量安全水平穩(wěn)步提升,市場(chǎng)秩序也逐步規(guī)范。嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量提高工作是一項(xiàng)長(zhǎng)期工作任務(wù),只有起點(diǎn),沒(méi)有終點(diǎn),我們要持續(xù)分析影響嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的各種因素,積極探索、勇于嘗試提高嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的新措施、新方法。食品藥品監(jiān)管工作離不開(kāi)各有關(guān)部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)和新聞媒體的支持和幫助,我們真誠(chéng)希望在座各位能繼續(xù)關(guān)注、支持、監(jiān)督食品安全監(jiān)管工作。下周的14日,2016年全國(guó)食品安全宣傳周就要拉開(kāi)大幕了,希望各位媒體和記者朋友們踴躍參與,多做一些宣傳,特別結(jié)合這次新聞發(fā)布會(huì)多做一些嬰幼兒配方乳粉科普知識(shí)的宣傳,還要針對(duì)網(wǎng)上、社會(huì)上食品安全的謠言,我們媒體、我們?cè)谧闹髁髅襟w、各個(gè)方面的媒體有責(zé)任向社會(huì)、向廣大消費(fèi)者多宣傳一些科學(xué)的食品安全知識(shí),讓謠言得到一個(gè)終結(jié)。這一點(diǎn),從食品安全監(jiān)管工作來(lái)說(shuō)我們確實(shí)感觸非常深刻,在新的自媒體發(fā)展過(guò)程中網(wǎng)絡(luò)謠言傳播量非常大,但是正常的食品安全科普知識(shí)宣傳的也很少?,F(xiàn)在我本人來(lái)說(shuō),一看“毒”字,我就腦袋大了,最近我們總局發(fā)布了一起消費(fèi)警示,我們國(guó)家在食品安全當(dāng)中實(shí)際上有一個(gè)很大的問(wèn)題,就是有一些重大死亡事件都是消費(fèi)者采集的毒蘑菇,這是真正的“毒”。今天早上我來(lái)之前已經(jīng)在網(wǎng)上搜了一下,我們發(fā)了以后這個(gè)“毒”轉(zhuǎn)發(fā)的不多,都是食藥部門(mén)和網(wǎng)站轉(zhuǎn)的比較多,我們的朋友圈里至少到目前我沒(méi)有看到。一些不負(fù)責(zé)任的媒體戴上了“毒”的字眼,吸引人的眼球,這是一種不客觀、不科學(xué)的報(bào)道,會(huì)造成消費(fèi)者的恐慌。希望媒體多做一些有社會(huì)擔(dān)當(dāng)?shù)?、有社?huì)責(zé)任的報(bào)道,跟我們各個(gè)方面一道,共同承擔(dān)起食品安全共治的責(zé)任。

顏江瑛: 下面是提問(wèn)環(huán)節(jié)。請(qǐng)媒體朋友根據(jù)你們感興趣的話題,圍繞著嬰幼兒配方乳粉提出問(wèn)題,提問(wèn)之前請(qǐng)報(bào)告一下你們所在的媒體單位。

新華社記者: 《辦法》規(guī)定每個(gè)企業(yè)原則上不得超過(guò)3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方,社會(huì)上很關(guān)注,請(qǐng)問(wèn)依據(jù)是什么?第二,新舊企業(yè)是否必須重新取得注冊(cè)資質(zhì)?謝謝。


國(guó)家食藥監(jiān)局食品安全監(jiān)管一司司長(zhǎng)張靖答記者問(wèn) 中國(guó)網(wǎng) 郭天虎

食品藥品監(jiān)管總局食品安全監(jiān)管一司司長(zhǎng) 張靖: 我來(lái)回答這個(gè)問(wèn)題。3個(gè)系列9個(gè)配方,我想媒體更加關(guān)注的是為什么是3個(gè)、為什么是9個(gè),為什么不規(guī)定是10個(gè)?客觀上說(shuō),3個(gè)系列9個(gè)配方,從依據(jù)上來(lái)說(shuō),我們是這樣考慮的,因?yàn)榇蠹叶贾?,這是很客觀的一個(gè)狀態(tài),就是嬰幼兒配方乳粉是按3段生產(chǎn)的,這是按照國(guó)際食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)的要求,也是我們說(shuō)3個(gè)系列的一個(gè)直接的來(lái)源,也就是說(shuō)6個(gè)月以?xún)?nèi)的屬于嬰兒,較大嬰兒就是6-12個(gè)月的,還有1-3歲,這屬于幼兒,基本上是三段,奶粉上的適用月齡就是按照這個(gè)標(biāo)識(shí)。9個(gè)配方,考慮的是一個(gè)產(chǎn)品本身的客觀狀態(tài),我們是這么設(shè)想的,嬰幼兒配方乳粉既然叫嬰幼兒配方乳粉,就是說(shuō),它不斷地在研發(fā)、在接近母乳,按照這個(gè)作為它的一個(gè)目標(biāo)來(lái)實(shí)現(xiàn)。所以,本質(zhì)上說(shuō)每段的嬰幼兒配方乳粉實(shí)際上只有一個(gè)配方,應(yīng)該是這樣一個(gè)理解。但事實(shí)上,有這么多廠子,不可能只有一個(gè)配方,所有廠子所有的研發(fā)都是在不斷地研發(fā)創(chuàng)新,盡管道理上說(shuō)是一個(gè)配方,但實(shí)際上是不可能的。這樣的話,每一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)相對(duì)于自己的研發(fā)來(lái)說(shuō),就可能會(huì)有幾個(gè)配方了,就會(huì)出現(xiàn)這樣的問(wèn) 題了。但是不管研究出多少個(gè)配方來(lái),始終在產(chǎn)的、投放市場(chǎng)的應(yīng)該是一個(gè)配方。我們?cè)趪?guó)外也了解過(guò),國(guó)外的一些大型乳企,我說(shuō)你們是多少個(gè)配方?人家覺(jué)得很奇怪,他們說(shuō),我們只有一個(gè)配方。我們說(shuō),不對(duì)吧,你是百年企業(yè)了,怎么會(huì)只有一個(gè)配方?他說(shuō),你說(shuō)的是我們?cè)?jīng)生產(chǎn)過(guò)的配方,那在我的保險(xiǎn)柜里有一堆,但是在產(chǎn)的始終只有一個(gè)配方。這就很好理解了。

再看看我們的市場(chǎng)狀況,就不是這樣,始終在產(chǎn)可不僅僅是一個(gè)配方,同一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)可以達(dá)到幾十個(gè)配方同時(shí)在生產(chǎn)。這樣的情況會(huì)造成我們目前市場(chǎng)上看到的一種市場(chǎng)亂象,打品牌戰(zhàn)、打配方戰(zhàn)、互相詆毀的現(xiàn)象,但是有廣告法的約束,還不太敢。但是我們看到有很多的聲稱(chēng)沒(méi)有依據(jù),配方不支持。另外還有就是不是很好理解,配方里面有幾種物質(zhì)不含,比如零添加的,這個(gè)不含,那個(gè)不含,好象不含讓消費(fèi)者更放心一樣,實(shí)際上你是配方乳粉,既然是配方乳粉,就必須要添加一些東西,這個(gè)不含,那個(gè)不加還是配方嗎,本身就不存在了。再有,聲稱(chēng)的這些東西,比如我們現(xiàn)在有益智配方,什么叫益智配方,我吃一個(gè)饅頭,這個(gè)饅頭是不是也是益智的,大米飯也是不是益智的,要是這么說(shuō),我們食品都是益智的,那么益智配方又指的是什么?還有健康配方,我這個(gè)更健康,其他的都不如我這個(gè)好,我這個(gè)更健康、更強(qiáng)壯。食品本身就應(yīng)該具備這個(gè)功能,應(yīng)該是健康的。所以,在這個(gè)里面就會(huì)出現(xiàn)一個(gè)狀況。這9個(gè)怎么計(jì)算出來(lái)的,按照一般來(lái)說(shuō),自己在產(chǎn)的是一個(gè),自己在研發(fā)的又是一個(gè),另外還有一個(gè)研發(fā)就是一種創(chuàng)新,還有一個(gè)就是一般意義上我們說(shuō)的一種通用的,符合各種標(biāo)準(zhǔn)的、最起碼的。這種計(jì)算只是我們一種理解,不是說(shuō)一定要求必須是這樣,因?yàn)楸仨毥o企業(yè)自己有一個(gè)調(diào)節(jié),這種調(diào)節(jié)本身是企業(yè)的自主行為。我們覺(jué)得在一個(gè)系列里面有3個(gè)配方就足夠了,這樣一加就是9個(gè)。再按照這9個(gè)配方系列來(lái)看一個(gè)生產(chǎn)企業(yè),內(nèi)部還可以進(jìn)行自己的調(diào)節(jié),所以說(shuō)9個(gè)配方應(yīng)該是足夠的,人家企業(yè)每段只有一個(gè)配方,我們給他們9個(gè)配方,你還說(shuō)不夠,就更難理解了。

實(shí)際將來(lái)并不是說(shuō)一定要去限制多少配方,只不過(guò)是對(duì)市場(chǎng)秩序目前亂象整治的一種措施而已,如果將來(lái)企業(yè)都能自覺(jué)按照要求做的話,我想企業(yè)自己會(huì)減少配方的,他沒(méi)有必要這么多,實(shí)際上這么多配方的結(jié)果對(duì)于企業(yè)也是在增加成本。工業(yè)產(chǎn)品最大的好處就是標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?;?,結(jié)果搞了這么多的品牌配方,你的規(guī)模化還有嗎?所以,從企業(yè)自身的發(fā)展來(lái)說(shuō),必然也要求它自己減少配方,應(yīng)該是這樣的。

第二個(gè)問(wèn)題是這樣的,配方注冊(cè)本身不存在重新不重新的問(wèn)題,因?yàn)橐郧皼](méi)有做過(guò)這個(gè)工作,不管是在產(chǎn)的還是以前沒(méi)有生產(chǎn)過(guò)的配方,都要申請(qǐng)注冊(cè),所以不存在重新申請(qǐng)注冊(cè)的問(wèn)題。

北京電視臺(tái)記者: 想問(wèn)有關(guān)標(biāo)簽規(guī)范的問(wèn)題,目前嬰兒配方乳粉在標(biāo)簽上主要存在什么問(wèn)題?這次規(guī)范是否有嚴(yán)格的規(guī)定把這些完全禁止,還是進(jìn)行相關(guān)的限制?謝謝。

張靖: 標(biāo)簽問(wèn)題上,可能大家注意到《辦法》里第三章專(zhuān)門(mén)說(shuō)了一下標(biāo)簽的問(wèn)題。從標(biāo)簽的情況來(lái)看,我們現(xiàn)在在《辦法》里面說(shuō)的是標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)涉及產(chǎn)品配方的聲稱(chēng)應(yīng)該與獲得注冊(cè)產(chǎn)品配方的內(nèi)容一致,也就是一致性的問(wèn)題。這個(gè)一致性的問(wèn)題實(shí)際上就是針對(duì)剛才你說(shuō)現(xiàn)在標(biāo)簽聲稱(chēng)當(dāng)中是不是存在哪些問(wèn)題。我們看了一下最突出的就是不一致的問(wèn)題,標(biāo)簽本身是為了給消費(fèi)者用來(lái)選擇產(chǎn)品或者是介紹產(chǎn)品的一個(gè)簡(jiǎn)要說(shuō)明。如果說(shuō)明不能從配方證明的話,你的聲稱(chēng)就是不實(shí)的聲稱(chēng),就會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者。

第二,在《辦法》里面,我們規(guī)范了產(chǎn)品名稱(chēng)、配料表、營(yíng)養(yǎng)成分表、原料來(lái)源、適用月齡這些事項(xiàng)的標(biāo)識(shí)標(biāo)注,這些都涉及到配方。我們說(shuō)配方審查,審查什么?審查的就是這些東西,在標(biāo)簽標(biāo)識(shí)上能夠做到聲稱(chēng)要跟配方吻合。

第三,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)禁止聲稱(chēng)的內(nèi)容里面,其中就涉及到疾病預(yù)防、治療功能的,這是不允許的。另外明示或者暗示具有保健功能是不可以的,另外還有明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能是不允許的。這些規(guī)定實(shí)際上是世界衛(wèi)生組織的基本準(zhǔn)則,我們國(guó)家作為成員國(guó)、履約單位,也應(yīng)該很自覺(jué)地執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。我們知道在我們國(guó)家的法律法規(guī)里面也有相應(yīng)的規(guī)定,現(xiàn)在是把它在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)里面作進(jìn)一步的明確。這里面大家特別關(guān)注的,在標(biāo)簽標(biāo)識(shí)上面生產(chǎn)企業(yè)一定要體現(xiàn)出首先是生產(chǎn)主體,作為生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),一定要呈現(xiàn)出你的產(chǎn)品和配方之間的真實(shí)性、完整性,你聲稱(chēng)內(nèi)容和標(biāo)簽內(nèi)容的一致性,這“三性”一定要注意,這是你企業(yè)自身應(yīng)該要做到的。

我們歸納在這個(gè)里面有四個(gè)“不得”,第一不得把注冊(cè)證書(shū)倒賣(mài),有租賃、轉(zhuǎn)借、涂改都不可以,這都是和我們配方注冊(cè)相關(guān)的。另外還有就是不能用同一配方生產(chǎn)不同品牌,這也是和配方相關(guān)的東西,一個(gè)配方就是一個(gè)東西,讓消費(fèi)者去選擇,不能讓他們失去選擇的方向。大概就是這些內(nèi)容,謝謝。

人民日?qǐng)?bào)記者: 我想了解一下《辦法》在起草過(guò)程中肯定征求了大量的意見(jiàn),能否具體介紹一下意見(jiàn)的征集情況和修改完善的情況。


國(guó)家食藥監(jiān)局法制司司長(zhǎng)徐景和答記者問(wèn) 中國(guó)網(wǎng) 郭天虎

食品藥品監(jiān)管總局法制司司長(zhǎng) 徐景和: 嬰幼兒配方食品是新食品安全法規(guī)定的特殊食品,而嬰幼兒配方乳粉又是嬰幼兒配方食品當(dāng)中更為特殊的食品。所以,按照新修改的食品安全法第84條第4款的規(guī)定,嬰幼兒配方乳品的產(chǎn)品配方應(yīng)該經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)。新食品安全法公布以后,國(guó)家總局按照食品安全法出臺(tái)了配套規(guī)章立法計(jì)劃的安排,著手起草《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》,在三大特殊食品當(dāng)中,《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》是最后一個(gè)出臺(tái)的,這也充分反映了我們?cè)谡麄€(gè)《辦法》起草過(guò)程當(dāng)中持非常審慎的態(tài)度,在起草過(guò)程當(dāng)中體現(xiàn)了多方參與、廣泛交流、積極溝通、反復(fù)論證的要求。按照科學(xué)立法、民主立法、開(kāi)放立法的要求,總局在去年9月2日到10月1日,在中國(guó)政府法制網(wǎng)和國(guó)家總局的網(wǎng)站公開(kāi)向社會(huì)征求意見(jiàn),同時(shí)我們按照WTO的原則,向TBT進(jìn)行了通報(bào)。國(guó)內(nèi)收到相關(guān)的意見(jiàn)和建議216條,WTO通報(bào)以后收到評(píng)議意見(jiàn)32 條,對(duì)這些意見(jiàn)進(jìn)行了認(rèn)真研究、充分吸納。

這里面由于時(shí)間關(guān)系主要介紹兩個(gè)問(wèn)題。一是關(guān)于進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方和境外核查銜接問(wèn)題。在征求意見(jiàn)當(dāng)中,有意見(jiàn)提出新法81條第4款規(guī)定,嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)。新法第96條又規(guī)定,向我國(guó)境內(nèi)出口食品的境外企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)注冊(cè)。產(chǎn)品配方注冊(cè)和境外企業(yè)檢查之間如何更好銜接,來(lái)減少企業(yè)的成本。我們注意到這方面的意見(jiàn),相關(guān)條文進(jìn)行了明確的規(guī)定,我想這里面有三個(gè)問(wèn)題需要進(jìn)一步說(shuō)明。第一個(gè)就是對(duì)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)是新食品安全法所增加的一項(xiàng)法定義務(wù),產(chǎn)品配方注冊(cè)和境外企業(yè)注冊(cè)是新食品安全法規(guī)定的兩項(xiàng)獨(dú)立注冊(cè),也就是兩項(xiàng)獨(dú)立行政許可。這兩項(xiàng)獨(dú)立行政許可有點(diǎn)類(lèi)似于國(guó)內(nèi)嬰幼兒配方乳品企業(yè)既要取得產(chǎn)品配方注冊(cè),也要取得生產(chǎn)許可,它體現(xiàn)了中央對(duì)特殊食品嚴(yán)格監(jiān)管的重要舉措,是在食品安全法確定的普通食品監(jiān)管基礎(chǔ)上對(duì)特殊食品的特殊監(jiān)管。食品安全法當(dāng)中對(duì)特殊食品的監(jiān)管除了要符合普通食品的要求之外,還有六個(gè)方面的嚴(yán)格要求:一是產(chǎn)品的注冊(cè)和備案管理;二是原料和功能目錄管理;三是符合良好規(guī)范生產(chǎn)的要求;四是標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的特殊要求;五是廣告的特殊要求;六是嚴(yán)格管理。這六個(gè)方面既包括了生產(chǎn)過(guò)程,也包括了生產(chǎn)要素,這里面最重要的就是管理模式,所以新食品安全法規(guī)定產(chǎn)品配方要經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門(mén)的注冊(cè)。

第二個(gè)方面,對(duì)中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉的國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一注冊(cè)符合WTO所規(guī)定的原則,體現(xiàn)了國(guó)民待遇原則。眾所周知,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)食品、特殊食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品五大經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的上市許可和監(jiān)管。國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)按統(tǒng)一的法律和要求,進(jìn)行上市許可,符合WTO所確定的國(guó)民待遇原則,有助于保護(hù)所有健康產(chǎn)品的注冊(cè)方式、條件、程序和要求的統(tǒng)一,體現(xiàn)了執(zhí)法公平。

第三個(gè)方面,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和質(zhì)檢總局在監(jiān)管方面將進(jìn)一步加強(qiáng)溝通和協(xié)調(diào)。食品藥品監(jiān)管總局負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管,質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)食品進(jìn)出口和食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的監(jiān)管,保障食品的安全是兩個(gè)部門(mén)共同的責(zé)任。去年,兩個(gè)部門(mén)建立了良好的協(xié)作機(jī)制,進(jìn)一步加強(qiáng)協(xié)調(diào),做好銜接工作,避免交叉執(zhí)法,共同保障進(jìn)口嬰幼兒乳粉的安全。這是第一個(gè)大的方面。

第二個(gè)大的方面,再介紹一下關(guān)于嬰幼兒配方乳品產(chǎn)品配方商業(yè)秘密保護(hù)的問(wèn)題。

新的辦法明確規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局自批準(zhǔn)之日起20個(gè)工作日之內(nèi)要公布嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)的目錄信息。在征求意見(jiàn)過(guò)程當(dāng)中,有企業(yè)提出公開(kāi)批準(zhǔn)信息當(dāng)中不應(yīng)包括商業(yè)秘密,所公開(kāi)的信息與產(chǎn)品標(biāo)簽所要求的信息水平要大體相同。我們進(jìn)行了認(rèn)真的研究,應(yīng)當(dāng)說(shuō)食品安全法第82條有一個(gè)規(guī)定,省級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)公布注冊(cè)的嬰幼兒配方乳粉目錄,并對(duì)注冊(cè)中獲悉的商業(yè)秘密予以保密,食品安全法有這項(xiàng)規(guī)定,為了進(jìn)一步細(xì)化這項(xiàng)規(guī)定,新的辦法強(qiáng)調(diào)共同做好保密工作的要求。主要有兩個(gè)方面:一是第38條第一款,參與嬰幼兒配方乳粉注冊(cè)申請(qǐng)受理、技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)、專(zhuān)家論證等工作的機(jī)構(gòu)和人員,應(yīng)當(dāng)保守在注冊(cè)中知悉的商業(yè)秘密,在整個(gè)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊(cè)當(dāng)中,相關(guān)人員都應(yīng)當(dāng)保守所知悉的商業(yè)秘密。第二個(gè)方面同時(shí)也規(guī)定,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料的商業(yè)秘密進(jìn)行標(biāo)注并注明依據(jù)。從過(guò)去監(jiān)管實(shí)踐當(dāng)中來(lái)看,哪些屬于商業(yè)秘密,不同人有不同的認(rèn)識(shí),為了進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的保護(hù)工作,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)注明哪些屬于商業(yè)秘密,這便于保護(hù)。

關(guān)于其他幾個(gè)問(wèn)題,剛才張司長(zhǎng)已經(jīng)講了,整個(gè)規(guī)章在制定過(guò)程當(dāng)中,體現(xiàn)了全社會(huì)共同的智慧和力量。謝謝各位

第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)記者: 有兩個(gè)問(wèn)題。第一,關(guān)于嬰幼兒配方乳粉標(biāo)準(zhǔn)方面,在嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)方面我們國(guó)家和希望國(guó)家有什么樣的差異。國(guó)內(nèi)消費(fèi)者對(duì)國(guó)產(chǎn)的嬰幼兒配方乳品的消費(fèi)信心還是不足的,前段時(shí)間還出現(xiàn)的羊奶粉比牛奶粉質(zhì)量安全更高,請(qǐng)問(wèn)專(zhuān)家該讓消費(fèi)者如何選擇?第二,《辦法》10月1日將要實(shí)施,在這個(gè)過(guò)渡期之前所生產(chǎn)的沒(méi)有注冊(cè)的產(chǎn)品該如何處理,是下架收回還是怎么樣?


中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)微量元素營(yíng)養(yǎng)分會(huì)副主任委員霍軍生答記者問(wèn) 中國(guó)網(wǎng) 郭天虎

中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與健康所食品科學(xué)技術(shù)室主任 霍軍生: 剛才提到嬰幼兒配方乳粉的標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題,我想可能有一些消費(fèi)者在這個(gè)問(wèn)題上是有一些困惑的,因?yàn)榇蠹也惶私鈽?biāo)準(zhǔn)的制定過(guò)程。目前這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)有國(guó)際的標(biāo)準(zhǔn),有各國(guó)的標(biāo)準(zhǔn),也有一些區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際上最被主要貿(mào)易國(guó)所接受的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)構(gòu)就是由聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織聯(lián)合成立的叫“食品標(biāo)準(zhǔn)法典委員會(huì)”,這個(gè)法典委員會(huì)是以保證消費(fèi)者健康和維護(hù)貿(mào)易公平的宗旨來(lái)制定國(guó)際食品標(biāo)準(zhǔn)的,主要的世界貿(mào)易組織成員國(guó)都是依照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)制定各國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)的。嬰幼兒配方乳粉大家都了解,它是一個(gè)母乳的替代食品,因?yàn)槟溉槭亲罴训膵胗變菏称罚跊](méi)有母乳或者母乳不足的時(shí)候,沒(méi)有辦法的情況下要使用最能夠接近母乳的,或者最符合兒童營(yíng)養(yǎng)需求的食品來(lái)進(jìn)行替代,當(dāng)然嬰幼兒配方乳粉是一個(gè)比較適宜的替代食品,但是它跟母乳還是有很大的差距。

在食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)的框架下邊,各國(guó)制定自己的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)既有統(tǒng)一性又有一些特殊性。統(tǒng)一方面大家可以看到,各國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)都比較相似,在營(yíng)養(yǎng)組分方面也比較一致,這是統(tǒng)一的方面。區(qū)別的方面就是各個(gè)國(guó)家會(huì)根據(jù)本國(guó)所制定的每日營(yíng)養(yǎng)需要量來(lái)參照制定它的營(yíng)養(yǎng)水平。我們國(guó)家就會(huì)參照我們國(guó)家的,其他國(guó)家會(huì)參照其他國(guó)家的,這個(gè)地方雖然大致上一致,但是在細(xì)微的地方還是有一些區(qū)別,所以在這個(gè)程度上講,各國(guó)的嬰幼兒配方乳粉更適合本地區(qū)嬰幼兒生長(zhǎng)的需要。大家看到標(biāo)準(zhǔn)這樣的過(guò)程就能夠理解,實(shí)際上嬰幼兒配方乳粉不同國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)并沒(méi)有高、下、寬、嚴(yán)之分,各個(gè)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)基本上一致,都能夠保障嬰幼兒基本的營(yíng)養(yǎng)需求。

剛才談到另一個(gè)問(wèn)題,現(xiàn)在消費(fèi)者也比較困惑,包括對(duì)奶粉的選擇,包括談到羊奶粉、牛奶粉哪個(gè)更好,從目前的科學(xué)研究進(jìn)展來(lái)看,羊奶粉和牛奶粉當(dāng)然使用的原料不一樣,羊乳和牛乳的營(yíng)養(yǎng)成份相比于人母乳的營(yíng)養(yǎng)成份差距還是很大的,相比來(lái)講羊乳成本跟牛乳成本比較接近,跟人乳相比來(lái)講各有優(yōu)缺點(diǎn),有一些相對(duì)接近,有一些相對(duì)更遠(yuǎn),這兩種乳粉各自有這樣的特點(diǎn)。用羊乳或者牛乳作為主要原料形成嬰幼兒配方乳粉之后,要嚴(yán)格按照國(guó)家嬰幼兒配方乳粉規(guī)定來(lái)制定,國(guó)家嬰幼兒配分乳粉規(guī)定了各種營(yíng)養(yǎng)素的需要量和形成乳粉的水平,所以在形成嬰幼兒配方乳品產(chǎn)品以后,羊乳粉和牛乳粉的產(chǎn)品營(yíng)養(yǎng)水平基本上是一致的,并沒(méi)有哪一個(gè)比哪一個(gè)更好。

另外一點(diǎn),目前也沒(méi)有人體的研究數(shù)據(jù)來(lái)顯示哪一種奶粉對(duì)嬰幼兒的健康、營(yíng)養(yǎng)或者生長(zhǎng)發(fā)育更有優(yōu)勢(shì)。這是我想談的。

張靖: 關(guān)于過(guò)渡期的問(wèn)題,我想其實(shí)是一個(gè)操作性的問(wèn)題,任何一個(gè)法律,新的制度規(guī)定、頒布、實(shí)施,如果之前已經(jīng)有過(guò)一些規(guī)定,帶有承接性的話,需要有一個(gè)前后承接過(guò)程的話,一般都會(huì)設(shè)置過(guò)渡期的,我想我們配方注冊(cè)恐怕也是這樣。畢竟之前乳粉就已經(jīng)在生產(chǎn)了,搞了配方辦法以后也會(huì)繼續(xù)生產(chǎn),只不過(guò)以后是帶有注冊(cè)號(hào)的,前面是沒(méi)有的,無(wú)非就是這樣一個(gè)審查和不審查的區(qū)別,過(guò)渡期肯定會(huì)設(shè)置,過(guò)渡期的文件作為操作性的文件也會(huì)另外設(shè)定,今天只是公布配方注冊(cè)辦法。

實(shí)際上剛才同志問(wèn)了好幾個(gè)問(wèn)題,如果超過(guò)了過(guò)渡期的話,它恐怕就不是簡(jiǎn)單的召回問(wèn)題了,相應(yīng)的規(guī)定也會(huì)在具體的辦法里面進(jìn)行規(guī)定。

中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)記者: 我的問(wèn)題是來(lái)自一線很多企業(yè)的反饋。第一個(gè)問(wèn)題,生產(chǎn)許可以后是在省局還是總局?注冊(cè)應(yīng)該是在總局了。他們想問(wèn)過(guò)渡期到底有多長(zhǎng)?因?yàn)檫@涉及到他們下一步的安排。第二個(gè)問(wèn)題,他們最關(guān)心的包括所有母嬰店和消費(fèi)者最關(guān)心的是究竟有哪些品牌可以保留,比如涉及每個(gè)企業(yè)保留三個(gè)還是每個(gè)工廠保留三個(gè)?品牌未來(lái)能不能公布?第三個(gè)問(wèn)題,進(jìn)口奶粉究竟由誰(shuí)來(lái)管,是食藥監(jiān)局,還是認(rèn)監(jiān)委?

張靖: 你剛才問(wèn)生產(chǎn)許可是在省局還是總局,隨著新法的公布在總局層面上沒(méi)有具體的許可事項(xiàng),所有的許可事項(xiàng)全部由地方來(lái)執(zhí)行,所以生產(chǎn)許可嚴(yán)格來(lái)說(shuō)就是省、市、縣都會(huì)有,就要看什么樣的食品了。一般來(lái)說(shuō)一些重要的,或者說(shuō)一些高風(fēng)險(xiǎn)的集中在省局,一些一般的食品可能會(huì)往下放,地方有地方自己的規(guī)定,每個(gè)省規(guī)定的也不大一樣,這個(gè)還要看本省的一些具體情況,由省里來(lái)定。

關(guān)于注冊(cè),注冊(cè)不存在地方注冊(cè)問(wèn)題,注冊(cè)全部集中在總局,由總局來(lái)完成。但是注冊(cè)后的日常監(jiān)管還是需要由地方來(lái)做的,因?yàn)樗驮S可是密切相關(guān),注冊(cè)實(shí)際上是在生產(chǎn)之前的一個(gè)審查行為,這些審查行為最終還是要落實(shí)到生產(chǎn)上去的,這個(gè)更多的要由地方進(jìn)行日常監(jiān)管。

第二個(gè)問(wèn)題說(shuō)哪些品牌要保留,作為政府信息公開(kāi),從公開(kāi)的角度來(lái)說(shuō),許可信息、注冊(cè)信息都會(huì)公布的,我們?cè)谶@個(gè)辦法里面也已經(jīng)設(shè)置了信息公布,有這樣的環(huán)節(jié),既然已經(jīng)公布了,消費(fèi)者上網(wǎng)都能查到,這家企業(yè)注冊(cè)了哪些品牌,注冊(cè)了什么樣的配方。但是我們說(shuō)3個(gè)系列、9個(gè)配方,一個(gè)企業(yè)最多可以注冊(cè)9個(gè)配方,事實(shí)上每個(gè)企業(yè)不停的注冊(cè)新配方的同樣也在淘汰舊的配方,應(yīng)該是這樣,這樣才有發(fā)展。我們說(shuō)鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新,不是說(shuō)注冊(cè)9個(gè)配方企業(yè)就萬(wàn)事大吉了,企業(yè)要想實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的發(fā)展,就需要不斷研發(fā)新的配方,不斷淘汰不合時(shí)宜或者銷(xiāo)量不好的配方,這個(gè)由企業(yè)自己來(lái)決定。從公布來(lái)說(shuō),注冊(cè)我們肯定都要公布的,但是企業(yè)想保留哪個(gè)、想取消哪個(gè)是企業(yè)自己的事情,由企業(yè)來(lái)決定。

第三個(gè)關(guān)于進(jìn)口奶粉誰(shuí)來(lái)管的問(wèn)題,這個(gè)事情實(shí)際上職責(zé)很清楚。進(jìn)口奶粉在食品安全法上已經(jīng)規(guī)定的很清楚,所有進(jìn)口到中國(guó)的這些國(guó)外產(chǎn)品,在中國(guó)都要符合中國(guó)的法律,否則是不能進(jìn)口的。首先在關(guān)口上是由出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)來(lái)把這個(gè)關(guān)口,你要進(jìn)口的話必須由出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)按照國(guó)家的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審查。進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)以后,在市場(chǎng)的營(yíng)銷(xiāo)行為要接受食藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)管,由食藥監(jiān)部門(mén)執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)和制度,這個(gè)職責(zé)很清楚,不存在職責(zé)不清的問(wèn)題。

滕佳材: 剛才張靖司長(zhǎng)講了,關(guān)口上進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫部門(mén)要初檢、把關(guān)、放行,放行以后進(jìn)入到中國(guó)市場(chǎng)以后,市場(chǎng)上銷(xiāo)售的還是歸食藥部門(mén)監(jiān)管,新食品安全法當(dāng)中很明確,注冊(cè)配方由我們監(jiān)管,這個(gè)東西很專(zhuān)業(yè),一定要區(qū)分清楚企業(yè)注冊(cè)是要發(fā)生產(chǎn)許可證,一個(gè)企業(yè)有沒(méi)有生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的資質(zhì),這是一個(gè)企業(yè)主體許可。還有一個(gè)產(chǎn)品許可,有了這個(gè)企業(yè)主體許可了,產(chǎn)品也要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn),即剛才講的特殊食品注冊(cè),有三塊:保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品。生產(chǎn)的產(chǎn)品還要總局注冊(cè),其他的食品只要發(fā)了生產(chǎn)許可證按照國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)、按照法律法規(guī)自己生產(chǎn),這個(gè)產(chǎn)品本身就不需要批準(zhǔn),大家一定要區(qū)分清楚,企業(yè)注冊(cè)跟產(chǎn)品注冊(cè)是兩個(gè)概念。

徐景和: 我再補(bǔ)充一下。放在一個(gè)大背景下就可以看明白,現(xiàn)在國(guó)務(wù)院要轉(zhuǎn)變政府職能、優(yōu)化服務(wù)等相關(guān)的規(guī)定,一般的產(chǎn)品只有一個(gè)許可,就叫做生產(chǎn)許可,這是第一個(gè)。第二個(gè),特殊食品又增加了第二個(gè)許可就是產(chǎn)品注冊(cè),還有更嚴(yán)格的,像有些藥品還有原料注冊(cè),過(guò)去嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品由企業(yè)許可由省級(jí)負(fù)責(zé)。新的食品安全法進(jìn)一步強(qiáng)化了對(duì)特殊食品的嚴(yán)格監(jiān)管,所以在原來(lái)企業(yè)許可的基礎(chǔ)上,新增了一個(gè)叫產(chǎn)品配方注冊(cè),這個(gè)由總局來(lái)負(fù)責(zé),凡是產(chǎn)品配方注冊(cè),按照職權(quán)都是由國(guó)家總局來(lái)負(fù)責(zé)。

滕佳材: 剛才講的嬰幼兒配方產(chǎn)品配方注冊(cè)是新增的一項(xiàng)許可,原來(lái)的食品安全法是沒(méi)有的,按照新的政策,黨中央提出“放管服”要結(jié)合,應(yīng)該從嚴(yán)控制新增許可項(xiàng)目。在這個(gè)大的背景下,我們?cè)谑称钒踩⒎ㄟ^(guò)程中,提出將嬰幼兒配方產(chǎn)品注冊(cè)報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)。在這種控制新增許可項(xiàng)目前提下,又新增許可,這就看出來(lái)黨體現(xiàn)、國(guó)務(wù)院對(duì)嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)的高度重視,要從嚴(yán)監(jiān)管,在這個(gè)大的前提下才提出了這么一個(gè)立法的思路和做法。

中國(guó)醫(yī)藥報(bào)記者: 請(qǐng)您介紹一下嬰配注冊(cè)管理辦法的起草過(guò)程和主要內(nèi)容。

張靖: 《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》,剛才滕佳材局長(zhǎng)講到了,注冊(cè)管理辦法從起草過(guò)程來(lái)說(shuō),我們前面在法律制定過(guò)程佳材局長(zhǎng)講了很多,就不再說(shuō)了。主要的起草是在新食品安全法頒布以后,去年4月份食品安全法在全國(guó)人大通過(guò),通過(guò)以后總局就立即開(kāi)始著手《辦法》的起草工作。我們征求了地方監(jiān)管部門(mén),包括一些科研部門(mén),包括一些相關(guān)的機(jī)構(gòu)組成專(zhuān)家組來(lái)進(jìn)行起草,多次進(jìn)行研討,同時(shí)也深入企業(yè)進(jìn)行實(shí)際調(diào)研聽(tīng)取各方面的意見(jiàn)。在前期所有的準(zhǔn)備工作完成以后,完成了一個(gè)起草工作,再根據(jù)我國(guó)的國(guó)情,借鑒藥品管理和國(guó)外的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)形成一個(gè)初稿,初稿是在去年的8月份完成的。8月18日總局召開(kāi)了辦公會(huì),專(zhuān)題來(lái)研究這個(gè)草稿。9月2日到10月1日根據(jù)辦公會(huì)的意見(jiàn)作了修改,在這期間在中國(guó)政府法制信息網(wǎng)上和總局的網(wǎng)站上公開(kāi)向社會(huì)征求了意見(jiàn),剛才徐景和司長(zhǎng)已經(jīng)有所介紹。今年1月7日在國(guó)內(nèi)公開(kāi)征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上又按照立法的要求,向WTO作了通報(bào)。剛才景和司長(zhǎng)也已經(jīng)做了介紹,國(guó)外的機(jī)構(gòu)給我們提了一些意見(jiàn)。根據(jù)各界反饋的意見(jiàn)情況,我們也進(jìn)行了研究,反復(fù)修改完善,在今年3月15日在總局的局務(wù)會(huì)議上審議通過(guò),審議通過(guò)以后還有一些陸陸續(xù)續(xù)提出的意見(jiàn),我們也盡量把它吸收到辦法里面來(lái)??傊覀兙謩?wù)會(huì)審議的原則要一致,我們?cè)?月6日正式頒布。

第二個(gè)方面是《辦法》的主要內(nèi)容。大家已經(jīng)拿到我們印發(fā)的《辦法》了,這個(gè)《辦法》一共有六章49條,這個(gè)量比有的專(zhuān)門(mén)法還多,所以是比較細(xì)的。在這里面大家要關(guān)注的是什么呢?其實(shí)你看他規(guī)定的相關(guān)定義、適用范圍、注冊(cè)原則、注冊(cè)職責(zé)、配方要求、注冊(cè)程序?qū)崿F(xiàn)、監(jiān)管和法律責(zé)任,在這里面大家要關(guān)注的是7個(gè)方面的重點(diǎn),實(shí)際上也就是它的主要內(nèi)容。一是注冊(cè)的適用范圍;二是注冊(cè)的職能分工;三是注冊(cè)申請(qǐng)人資質(zhì)要求,應(yīng)該是具備一定能力的企業(yè)來(lái)注冊(cè);四是關(guān)于注冊(cè)配方的要求。在這里面要求的比較多一些,大家提的問(wèn)題也多一些;五是關(guān)于注冊(cè)的程序及其實(shí)現(xiàn),作了比較詳細(xì)的規(guī)定,一共7個(gè)程序;六是關(guān)于標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)的聲稱(chēng)要求,也作了詳細(xì)規(guī)定;七是關(guān)于注冊(cè)申請(qǐng)人的責(zé)任和義務(wù)。主要是這七個(gè)方面的內(nèi)容。

澎湃新聞社記者: 我有兩個(gè)問(wèn)題。第一,去年業(yè)內(nèi)一直很關(guān)注這個(gè)問(wèn)題,新的《辦法》出臺(tái)以后有人會(huì)說(shuō)國(guó)內(nèi)乳業(yè)會(huì)面臨“大洗牌”,很多中小型企業(yè)將會(huì)被淘汰,我想問(wèn)一下現(xiàn)在我們一共注冊(cè)了多少家乳業(yè),是增加了還是減少了。第二,受進(jìn)口乳粉的沖擊,國(guó)內(nèi)行業(yè)發(fā)展也處于一個(gè)困境,《辦法》出臺(tái)以后,嬰幼兒乳粉行業(yè)會(huì)出現(xiàn)怎樣的格局?謝謝。

張靖: 業(yè)內(nèi)高度關(guān)注這個(gè)《辦法》的出臺(tái),我們已經(jīng)感受到了,確實(shí)和你說(shuō)的是一樣的。新的《辦法》出臺(tái)以后,有人想的比較多一些,好像也是媒體上這么報(bào)的,說(shuō)面臨“大洗牌”,有點(diǎn)聳人聽(tīng)聞。從整個(gè)嬰幼兒配方乳粉行業(yè)來(lái)說(shuō),目前103家企業(yè)基本上處于比較穩(wěn)定的狀態(tài),因?yàn)橛辛诉@個(gè)《辦法》就說(shuō)它要面臨“大洗牌”,至少我沒(méi)看到這樣的趨勢(shì)。至于說(shuō)企業(yè)有沒(méi)有這樣的擔(dān)心,有可能,從我接觸到的企業(yè)來(lái)說(shuō)這個(gè)擔(dān)心是微乎其微的,沒(méi)有更多的擔(dān)心,它只是在想我的這些配方、這些品牌,比較困惑要選擇哪些留下、選擇哪些注冊(cè),還有哪些要去掉,要考慮營(yíng)銷(xiāo)策略和營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略,這個(gè)是它關(guān)注的問(wèn)題,“大洗牌”可能不存在。基本上103家企業(yè)都有相對(duì)固定的銷(xiāo)售渠道和銷(xiāo)售區(qū)域,一般是相對(duì)穩(wěn)定的,除非產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生嚴(yán)重的狀況,否則不會(huì)出現(xiàn)大洗牌的情況。

企業(yè)發(fā)展隨著國(guó)外進(jìn)口量的增加會(huì)出現(xiàn)什么樣的困境,目前為止我也沒(méi)看到這樣的情況,客觀的情況來(lái)說(shuō),進(jìn)口奶粉是有一個(gè)逐年增加的情況,這也是一個(gè)事實(shí),我們很多消費(fèi)者不管我們?cè)趺醋鞴ぷ鳎褪钦J(rèn)為國(guó)外的比國(guó)內(nèi)好,我們除了做宣傳之外不能強(qiáng)迫他一定非得要按照我們說(shuō)的去認(rèn)識(shí),這還得他自己去領(lǐng)悟。

我們國(guó)內(nèi)從奶源開(kāi)始一直到生產(chǎn),目前的狀況來(lái)看我們?nèi)橹破返乃教幵谇八从泻玫臓顟B(tài),無(wú)論從前不久剛結(jié)束的中國(guó)奶業(yè)大會(huì),農(nóng)業(yè)部公布的一些結(jié)果來(lái)看,還是現(xiàn)在每年進(jìn)行抽檢、正常抽檢、例行抽檢公布的結(jié)果來(lái)看都是吻合的,目前的乳制品、嬰幼兒配方乳粉合格率比較高,在乳品里面是名列前茅的。所以從企業(yè)發(fā)展本身來(lái)說(shuō),面臨的情況剛才滕局長(zhǎng)已經(jīng)說(shuō)了,國(guó)內(nèi)自身的狀態(tài)也是比較好的,消費(fèi)水平在提升,整個(gè)產(chǎn)量等各種情況都比較好。進(jìn)口的量增加也是客觀的,這正好跟剛才滕佳材局長(zhǎng)和大家介紹的一樣,表明消費(fèi)水平整體提升,從這個(gè)提升之中我們會(huì)看到量的變化,大家可能看到更多的是國(guó)外進(jìn)口的量增長(zhǎng)比較大,那是因?yàn)樵瓉?lái)進(jìn)口的基數(shù)比較小,所以增加一點(diǎn)一下就實(shí)現(xiàn)100%的增長(zhǎng)。而我們自己的乳企生產(chǎn)原來(lái)都是以自己為主的,所以現(xiàn)在一看,好像我們的好像在倒退,其實(shí)我們的產(chǎn)量在增加,可是原來(lái)是100%的市場(chǎng),現(xiàn)在讓出一部分市場(chǎng)給國(guó)外,所以不可能是100%的市場(chǎng)。這點(diǎn)上可能大家會(huì)產(chǎn)生誤解,說(shuō)我們?cè)诘雇?,說(shuō)我們企業(yè)不行了,人家在增加,說(shuō)明人家很好,會(huì)產(chǎn)生這樣的誤解,實(shí)際上是基數(shù)不一樣,如果客觀的說(shuō)基數(shù)是得不出這樣的結(jié)論的。

另外,從消費(fèi)本身來(lái)說(shuō),這種狀態(tài)本身是消費(fèi)正常狀態(tài)。我們要拉動(dòng)內(nèi)需,拉動(dòng)內(nèi)需的結(jié)果,為什么世界各國(guó)看好中國(guó)拉動(dòng)內(nèi)需,他要把它的東西賣(mài)給你,結(jié)果你拉動(dòng)內(nèi)需是光賣(mài)你自己的,不賣(mài)人家的,那人家沒(méi)有必要看好你,人家指望中國(guó)做世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)動(dòng)機(jī),他們?yōu)槭裁催@么指望呢?那就說(shuō)不上了。

徐景和: 大家宣傳這個(gè)《辦法》,要把握《辦法》的定位,這個(gè)《辦法》首先是程序規(guī)定,特別強(qiáng)調(diào)統(tǒng)一性、規(guī)范性,除了一般的程序以外,這部規(guī)章在整個(gè)立法當(dāng)中是按照食品安全法第三條講的,建立科學(xué)嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度,在宣傳過(guò)程中一定要注意把握它講的科學(xué)性和嚴(yán)格性。條例當(dāng)中第四條講了,整個(gè)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理遵循科學(xué)、嚴(yán)格、公開(kāi)、公平、公正的原則,要宣傳貫徹注冊(cè)管理辦法的主線,要把握好它的科學(xué)性、嚴(yán)格性、公開(kāi)性、公平性和公正性。謝謝。

滕佳材: 今天我們先把這個(gè)情況介紹了,大家都關(guān)注《辦法》。首先,通過(guò)這個(gè)會(huì)對(duì)各位在座的媒體了解這個(gè)《辦法》,你們了解了你們知道從哪個(gè)角度去宣傳這個(gè)《辦法》。剛才徐景和講的很重要,這個(gè)《辦法》為什么要注冊(cè),注冊(cè)的依據(jù)是什么?要體現(xiàn)科學(xué),食品安全一定要科學(xué),不是簡(jiǎn)單的行為學(xué)的問(wèn)題,大家要從科學(xué)的角度,從整個(gè)從嚴(yán)監(jiān)管、總書(shū)記“四個(gè)監(jiān)管”、食品安全責(zé)任監(jiān)管,落實(shí)史上最嚴(yán)的食品安全法的角度來(lái)理解這個(gè)《辦法》,不要簡(jiǎn)單從程序上或者具體的操作上來(lái)看待這個(gè)問(wèn)題。

第二,要從國(guó)家產(chǎn)品客觀全面認(rèn)識(shí)的角度,看待我們國(guó)家嬰幼兒乳粉的成績(jī)、成效、展望。今年從總局對(duì)于整個(gè)食品安全宣傳工作整體考慮,我們加大對(duì)在座各位媒體的合作,我們要請(qǐng)你們?cè)谧慕M織一些企業(yè)到一些重點(diǎn)的企業(yè)、重點(diǎn)的行業(yè),你們到企業(yè)去、到基地去看一看,到底乳品生產(chǎn)企業(yè)是怎么做的,不能老是聽(tīng)網(wǎng)上傳來(lái)傳去,真的希望你們?nèi)タ纯?,看的大的品牌企業(yè),我們的牧場(chǎng),真正從農(nóng)田到餐桌,從牧場(chǎng)到企業(yè)整個(gè)鏈條的管理。上次新聞發(fā)布會(huì)我也講了,這個(gè)鏈條是所有食品安全當(dāng)中管的最嚴(yán)、管的最好的,能達(dá)到99%以上的合格率,我跟你們說(shuō)是抽檢的情況。我希望你們真正看一看嬰幼兒乳品企業(yè)、奶粉企業(yè),搞這個(gè)《辦法》,我們畢井泉局長(zhǎng)、我本人,包括相關(guān)的司局都到新西蘭、法國(guó)、德國(guó)、丹麥全考察過(guò)這些國(guó)家的嬰幼兒奶粉情況,我們的硬件管理水平、技術(shù)水平絕對(duì)不比他們差,有的比他們要好??赡芪覀?cè)谝恍┲行∑髽I(yè),在103家當(dāng)中,絕大多數(shù)都是大中型企業(yè),確實(shí)有一些中小型企業(yè)自身管理能力、體系控制、管理理念從嚴(yán)的要求還有一定的差距,這就是我們通過(guò)這個(gè)辦法,通過(guò)剛才講的一系列監(jiān)管措施舉措需要努力的方向??傮w上來(lái)說(shuō),我們對(duì)將來(lái)提升跟國(guó)際化水平一樣的嬰幼兒奶粉行業(yè)是充滿信心的。今天時(shí)間關(guān)系就不再提問(wèn)了,下來(lái)之后還有什么問(wèn)題可以讓總局的相關(guān)同志繼續(xù)解答,有什么問(wèn)題歡迎歡迎隨時(shí)到總局去,有什么問(wèn)題在總局當(dāng)面進(jìn)行交流,我們給大家做好服務(wù)。

顏江瑛: 大家有什么問(wèn)題都可以跟我們新聞司提出來(lái),另外前段時(shí)間我們也安排記者去看了幾個(gè)企業(yè),我們可以繼續(xù)安排,如果有媒體有這樣的需求,我們可以再組織到一些牧場(chǎng)、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)去看看,這種采訪還是很有必要的,今天的發(fā)布會(huì)到此結(jié)束,非常感謝大家。謝謝。

【我要糾錯(cuò)】責(zé)任編輯:王洋
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