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三藥企違法生產(chǎn)被立案調(diào)查

2016-04-19 07:05 來源: 新華社
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新華社北京4月18日電 國家食品藥品監(jiān)督管理總局18日發(fā)布通報稱,近期對貴州壽仙藥業(yè)有限公司、石藥集團河北永豐藥業(yè)有限公司、甘肅大得利制藥有限公司飛行檢查時,發(fā)現(xiàn)三家企業(yè)存在違法生產(chǎn)行為,現(xiàn)已開展立案調(diào)查。

通報指出,貴州壽仙藥業(yè)有限公司存在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書到期后繼續(xù)違法生產(chǎn)藥品;生產(chǎn)記錄、檢驗記錄和物料記錄等涉嫌造假;涉嫌偷工減料;物料管理混亂等問題。包括將香榆胃舒合劑三個批次退貨產(chǎn)品進行重新包裝,更改為兩個生產(chǎn)批號進行銷售。

石藥集團河北永豐藥業(yè)有限公司企業(yè)存在涉嫌使用假劣藥材,偷工減料;擅自改變中間產(chǎn)品的滅菌工藝;原藥材檢驗記錄不真實等問題;且未建立完善的滅菌過程控制文件和滅菌記錄。

甘肅大得利制藥有限公司生產(chǎn)的胸腺肽藥品存在嚴重不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的缺陷,未規(guī)定生產(chǎn)用小牛種屬、來源、具體年齡;未對牛的飼養(yǎng)環(huán)境進行考察,無法確定其飼養(yǎng)環(huán)境對牛的健康影響;未規(guī)定小牛胸腺的運輸方式、采集后的保存期限;未規(guī)定對動物檢疫證明的查驗要求等,該企業(yè)胸腺肽產(chǎn)品的生產(chǎn)存在高風(fēng)險。

據(jù)悉,食藥監(jiān)總局已要求相關(guān)地方食藥監(jiān)管部門責(zé)令企業(yè)召回已銷售涉事產(chǎn)品,對企業(yè)嚴重違法生產(chǎn)行為立案調(diào)查處理,并收回石藥集團河北永豐藥業(yè)有限公司和甘肅大得利制藥有限公司相關(guān)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書。

【我要糾錯】責(zé)任編輯:姜晨
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