新華社北京4月20日電(記者 胡浩、王思北)20日提交十二屆全國人大常委會第十四次會議進(jìn)行三審的食品安全法修訂草案增加規(guī)定,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是適用于患有特定疾病人群的特殊食品,現(xiàn)行的食品安全法和修訂草案二審稿沒有對這類食品作出規(guī)定。為保障特定疾病狀態(tài)人群的膳食安全,一直以來,我國對這類食品按藥品實行注冊管理,目前共批準(zhǔn)69個腸內(nèi)營養(yǎng)制劑的藥品批準(zhǔn)文號。 在要求特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品實施注冊管理的同時,草案還規(guī)定,注冊時,應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說明書以及表明產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的材料。 |