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新華社北京2月9日電（記者 王思北）記者9日從國家中醫(yī)藥管理局獲悉，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)中醫(yī)藥研究倫理審查成為認(rèn)證項目。該項目是中醫(yī)藥領(lǐng)域的首個認(rèn)證項目，也是我國第一個醫(yī)學(xué)倫理認(rèn)證項目。

據(jù)了解，倫理審查是國際通行的研究風(fēng)險控制的重要手段。通過對研究的科學(xué)設(shè)計與實施過程、風(fēng)險受益分析、受試者招募、知情同意、受試者的醫(yī)療和保護(hù)、隱私和保密、弱勢群體的特殊保護(hù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行審查，控制風(fēng)險，給予受試者更全面的保護(hù)。

國家中醫(yī)藥管理局自2008年啟動倫理審查的規(guī)范化建設(shè)工作，先后發(fā)布《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺建設(shè)規(guī)范》《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺建設(shè)質(zhì)量評估要點》等文件，并成立了中醫(yī)藥倫理專家委員會。

據(jù)介紹，作為開展中醫(yī)藥研究倫理審查的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會于2011年成立了倫理審查委員會，并在2012年開展中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺評估，為政府管理和受試者選擇參與研究提供依據(jù)。