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2014年7月29至8月1日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局舉辦“疫苗企業(yè)開(kāi)放日”活動(dòng)，邀請(qǐng)中央電視臺(tái)、中央人民廣播電臺(tái)、中國(guó)青年報(bào)以及新華網(wǎng)、人民網(wǎng)等20余家媒體記者走進(jìn)疫苗生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)，實(shí)地了解我國(guó)疫苗的生產(chǎn)、流通過(guò)程和質(zhì)量保證體系，旨在增進(jìn)公眾對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程和質(zhì)量管理的了解，增強(qiáng)公眾對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗質(zhì)量安全的信心，引導(dǎo)社會(huì)各界對(duì)疫苗質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，促進(jìn)我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。 疫苗是當(dāng)前預(yù)防、控制傳染病發(fā)生和流行的最重要的手段之一。我國(guó)是疫苗生產(chǎn)和使用大國(guó)，目前可生產(chǎn)包括百白破、肝炎疫苗等在內(nèi)的61種疫苗，年產(chǎn)能超過(guò)10億個(gè)劑量單位，依靠自身生產(chǎn)能力能夠解決全部免疫規(guī)劃疫苗。 近年來(lái)，我國(guó)食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)一步完善疫苗生產(chǎn)、流通、使用全環(huán)節(jié)、全過(guò)程的監(jiān)管制度，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，優(yōu)化監(jiān)管流程，風(fēng)險(xiǎn)控制能力不斷提高，綜合監(jiān)管水平得到顯著增強(qiáng)，疫苗技術(shù)研發(fā)、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)水平得到明顯提升。目前，我國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須按新修訂GMP要求生產(chǎn)，并已實(shí)現(xiàn)對(duì)我國(guó)境內(nèi)銷售的所有疫苗產(chǎn)品的電子監(jiān)管。每一支出廠的疫苗身上都有唯一的“身份證”，只要通過(guò)國(guó)家電子監(jiān)管碼查詢系統(tǒng)，就可以查詢到這支疫苗的來(lái)源、生產(chǎn)、銷售流向等所有信息。 2011年，我國(guó)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系通過(guò)世界衛(wèi)生組織評(píng)估，表明國(guó)產(chǎn)疫苗的生產(chǎn)過(guò)程、安全性、有效性已達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。隨后，國(guó)產(chǎn)乙腦疫苗通過(guò)WHO的預(yù)認(rèn)證，進(jìn)入WHO的采購(gòu)名單，為全球公共衛(wèi)生做出貢獻(xiàn)。 今年7月4日，世界衛(wèi)生組織宣布我國(guó)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系再次通過(guò)世界衛(wèi)生組織評(píng)估。與首次評(píng)估相比，再評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)提高，內(nèi)容更加完整，表明我國(guó)已經(jīng)具備成熟的疫苗監(jiān)管體系和較高的監(jiān)管水平，以及持續(xù)的風(fēng)險(xiǎn)控制能力，可以為我國(guó)居民和世界人民提供質(zhì)量可靠、安全有效的疫苗產(chǎn)品。 在開(kāi)放日活動(dòng)中，記者們?cè)诤幽先A蘭生物工程股份有限公司、成都生物制品研究所以及上藥科園信海醫(yī)藥有限公司進(jìn)行了實(shí)地采訪。記者們現(xiàn)場(chǎng)參觀了疫苗企業(yè)的研發(fā)中心、無(wú)菌生產(chǎn)車間、冷藏倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)和全程冷鏈運(yùn)輸系統(tǒng)等，全面了解疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)工藝流程。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)采訪企業(yè)質(zhì)量管理人員以及各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的工作人員，對(duì)疫苗生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格的質(zhì)量管理措施和完善的質(zhì)量控制體系進(jìn)行了深入了解。活動(dòng)還組織記者們與企業(yè)質(zhì)量管理人員、有關(guān)專家以及地方監(jiān)管部門負(fù)責(zé)同志進(jìn)行了座談交流，圍繞國(guó)產(chǎn)疫苗的質(zhì)量安全、疫苗監(jiān)管體系措施等內(nèi)容進(jìn)行了熱烈討論，并針對(duì)記者問(wèn)題進(jìn)行了認(rèn)真解答。 此次開(kāi)放日活動(dòng)邀請(qǐng)的媒體涵蓋電視、廣播、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等各個(gè)領(lǐng)域，以此為橋梁，廣泛宣傳了疫苗質(zhì)量安全知識(shí)，增強(qiáng)了社會(huì)各界對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗質(zhì)量安全狀況的了解，加強(qiáng)了食品藥品監(jiān)管部門與社會(huì)各界的溝通。 |