記者1日獲悉,江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專項資金“國內(nèi)首創(chuàng)蘭索拉唑凍干粉針研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項目通過驗收。該項目實施期間,獲得授權(quán)專利4件,企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級為國家藥品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品系國內(nèi)首創(chuàng),技術(shù)領(lǐng)先,市場占有率超55%,累計受益患者約160萬人次。 蘭索拉唑是繼奧美拉唑之后世界上第二個質(zhì)子泵抑制劑類抗?jié)兯?。江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司承擔(dān)的該項目,完成了蘭索拉唑在人體藥代藥效、胃潰瘍新適應(yīng)癥的臨床研究試驗,并獲得藥品補(bǔ)充申請批件和新的國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);開發(fā)了注射級蘭索拉唑原料藥,并獲得藥品注冊批件及國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
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