在全國首開“四證合一”先河,試點“遠程審方”制度,率先啟動新版GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)檢查。2013年以來,福建省食品藥品監(jiān)督管理局在教育實踐活動中圍繞群眾關(guān)心的問題辦實事、解難題、求實效,監(jiān)管方式不斷推陳出新。 一直以來,藥店經(jīng)營者要拿齊相關(guān)的4本經(jīng)營許可證,需往主管部門不同分管處室跑4趟。這些許可證申請的時間各不一樣,每次領(lǐng)證都費時費力。于是,去年,福建省食藥監(jiān)局在開展“為民務實清廉”的群眾路線教育實踐活動中先行先試,推行“四證合一”——將原先的《藥品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明》四證合并為一證,統(tǒng)一換成《福建省食品藥品經(jīng)營許可證》。現(xiàn)在,業(yè)主只要去一趟受理中心,最多半天就能拿到許可證。 藥店配備執(zhí)業(yè)藥師是大勢所趨,而福建省執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量嚴重不足。福建省食藥監(jiān)局了解到群眾拿處方去藥店買藥,審方、拿藥全由普通駐店藥師一人負責,存在風險。去年,福建省食品藥品監(jiān)管局制定《福建省藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠程審方室設(shè)置現(xiàn)場驗收標準(試行)》,并在向福建省推廣的過程中加強指導、探索合理配備執(zhí)業(yè)藥師的多種途徑。目前,該項制度正在福建省有序推進。 2013年6月,我國實行新修訂的GSP。福建省率先在全國啟動相關(guān)工作,印發(fā)了《福建省推進新修訂藥品GSP貫徹實施工作方案》,舉辦了4期新修訂藥品GSP培訓班,確定了2家新修訂藥品GSP認證試點企業(yè),多次組織技術(shù)力量,深入企業(yè)現(xiàn)場幫促指導,幫助企業(yè)盡快完成軟硬件改造。(記者 儲白珊 實習生洪藝松) |