????新華社北京3月18日電(胡浩 牟欣桐)以“強化質量管理,保障用械安全”為主題的我國首次“醫(yī)療器械質量萬里行”18日在京啟動。 ????國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長童敏在啟動儀式上表示, 醫(yī)療器械關系到公眾身體健康和生命安全,但目前我國醫(yī)療器械行業(yè)還面臨產業(yè)總體規(guī)模較小、產業(yè)基礎相對薄弱等問題,一些企業(yè)違法違規(guī)行為時有發(fā)生,醫(yī)療器械監(jiān)管工作仍存在不少難點和薄弱環(huán)節(jié)。 ????“醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管離不開企業(yè)的規(guī)范管理和誠信自律,也離不開社會各界的監(jiān)督”。童敏說,醫(yī)療器械監(jiān)管在嚴格加強上市后產品監(jiān)管的同時,還需通過相關部門、行業(yè)組織、專家學者、媒體記者和消費者等共同參與,以建立一個立體式的社會共治監(jiān)管格局。 ????“醫(yī)療器械質量萬里行”由國家食品藥品監(jiān)督管理總局指導、中國醫(yī)藥報刊協(xié)會主辦。中國醫(yī)藥報刊協(xié)會會長張文周介紹,這一活動旨在動員全社會積極參與醫(yī)療器械質量活動,提升醫(yī)療器械生產企業(yè)質量安全意識,凈化醫(yī)療器械行業(yè)環(huán)境,促進醫(yī)療器械產業(yè)健康有序發(fā)展,努力形成各方參與、企業(yè)重視、行業(yè)有序的新格局。 ????據(jù)了解,“醫(yī)療器械質量萬里行”將以醫(yī)療器械生產質量安全管理為主線,重點在北京、天津、山東、遼寧、江蘇、浙江、上海、廣東等8個醫(yī)療器械產業(yè)較為集中的地區(qū),選擇有代表性的生產經(jīng)營企業(yè)和檢測機構開展調研和媒體采訪報道。 |