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去年藥品審評著力解決未被滿足的臨床需求
中央政府門戶網(wǎng)站 www.afdelivr.top 2014-03-07 20:20 來源: 新華社
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????新華社北京時間3月7日電(記者呂諾)記者7日從國家食品藥品監(jiān)管總局獲悉,2013年,該局批準(zhǔn)了帕拉米韋氯化鈉注射液等多個重要治療領(lǐng)域的藥品,為H7N9禽流感等疾病患者獲得最新治療手段提供了可能性。

????帕拉米韋氯化鈉注射液是重度甲型或乙型流感病毒感染的治療藥物,是我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的化合物。國家食品藥品監(jiān)管總局藥品審評中心采用早期介入、多渠道交流、動態(tài)補(bǔ)充資料等特殊審批程序和措施,在2013年春季甲流疫情出現(xiàn)時,完成了這一藥品生產(chǎn)上市審評,及時為甲流治療和疫情防控提供了新的有效手段。

????國家食品藥品監(jiān)管總局還批準(zhǔn)了康柏西普眼用注射液、甲磺酸伊馬替尼片和膠囊、帕立骨化醇注射液等重要治療領(lǐng)域的藥品,為患者用藥可及性與可支付性提供了重要保障。

????國家食品藥品監(jiān)管總局7日公布的《2013年度藥品審評報告》強(qiáng)調(diào),2013年,國家食品藥品監(jiān)管總局藥品審評中心遵循藥物研發(fā)規(guī)律,繼續(xù)完善創(chuàng)新藥的審評策略,探索仿制藥的審評管理機(jī)制,加大審評信息公開力度,完善審評質(zhì)量保障體系,全面提升審評效率和質(zhì)量,保證審評的科學(xué)性,著力解決未被滿足的臨床需求及公眾用藥的可及性與可支付性問題。

責(zé)任編輯: 劉笑迪
 
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