國務院新聞辦公室定于2008年7月18日（星期五）上午10時舉行新聞發(fā)布會，請國家食品藥品監(jiān)督管理局有關負責人介紹中國的藥品安全監(jiān)管狀況等方面情況，并答記者問。
[記者]我有兩個問題。第一個關于江西博雅免疫球蛋白事件的問題，在之前的新聞發(fā)布會上已透露了，江西博雅免疫球蛋白事件應該是質量問題，我們想知道，這個質量問題出現(xiàn)在哪個環(huán)節(jié)？是醫(yī)院還是生產(chǎn)企業(yè)？還是經(jīng)銷商？能不能透露一下關于這個事件最新的調查情況？
[顏江瑛]今年的5月在江西大學的第二附屬醫(yī)院，在不同的科室出現(xiàn)了6例患者注射了江西博雅免疫球蛋白之后發(fā)生了死亡。國家藥品不良反應監(jiān)測中心收到這個信息以后，29日衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局向全國發(fā)出緊急通知，暫停使用所有標識江西博雅生物制品有限公司的免疫球蛋白。出現(xiàn)這個問題的藥品主要集中在一個批號就是20070514這個批號的免疫球蛋白，我們已要求江西博雅生物制品有限公司迅速召回這些藥品。從現(xiàn)在的不良反應監(jiān)測報告來說，目前整個出現(xiàn)不良反應的就集中在江西大學附屬第二醫(yī)院這六例病人，再沒有新的嚴重不良反應和死亡病例發(fā)生。我們對出現(xiàn)問題批號藥品的樣品進行檢驗以后，發(fā)現(xiàn)有的樣品確實存在質量問題，而且這個質量問題與死亡有直接的關系。
但是也有一個非常蹊蹺的問題，20070514這個批號當中出現(xiàn)問題的，僅僅集中在一箱藥品。所以對我們進一步追蹤是什么原因導致這一箱藥品出現(xiàn)質量問題帶來了很多困難，江西省的公安部門和其他相關部門都在集中精力去調查到底在生產(chǎn)環(huán)節(jié)還是流通環(huán)節(jié)，還是使用環(huán)節(jié)導致這一箱藥品出現(xiàn)質量問題。江西省委省政府也高度重視這件事情，而且一再要求江西省公安部門加快偵破，我們考慮到可能也有其他的人為的因素，但是現(xiàn)在結果沒有出來，我確實不好判斷最終是什么原因導致這一箱藥品有質量問題。
