新華社北京12月6日電(記者 胡浩)國家食品藥品監(jiān)督管理總局6日發(fā)布2013年第3期藥品質(zhì)量公告,公布對復方丹參片等31個品種的質(zhì)量抽驗結(jié)果。抽驗結(jié)果顯示,4209批樣品中的4160批樣品合格,合格率為98.8%。
據(jù)介紹,此次抽驗選取的品種以國家基本藥物為主,兼顧用量大、適用范圍廣、質(zhì)量控制難度較大、不良反應(yīng)較多的品種,包括復方丹參片等25個國家基本藥物品種、蘭索拉唑片等5個其他制劑品種和1個中藥材品種滑石粉,共4209批樣品。
在4209批樣品中,4160批樣品全部檢驗項目均符合標準規(guī)定,合格率為98.8%;其余49批樣品的部分檢驗項目不符合標準規(guī)定。不符合標準規(guī)定項目主要包括鑒別項、含量測定項,以及檢查項中的溶出度、釋放度、有關(guān)物質(zhì)、微生物限度等。
抽樣檢驗不符合標準規(guī)定的藥品名單已在食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站進行公告。相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法對相關(guān)產(chǎn)品及單位進行查處。