新華社北京11月28日電（記者 王思海）針對(duì)白血病手術(shù)治療必備藥白消安全國(guó)短缺的問(wèn)題，北京市藥監(jiān)局積極主動(dòng)協(xié)調(diào)，責(zé)成該藥品中國(guó)總代理在國(guó)內(nèi)和國(guó)外市場(chǎng)緊急調(diào)貨，供應(yīng)北京市場(chǎng)。目前，首批緊急調(diào)用的進(jìn)口白消安片劑2萬(wàn)片已到貨，預(yù)計(jì)5日后醫(yī)院即可使用，國(guó)產(chǎn)的首批3萬(wàn)片白消安片劑也將于7日內(nèi)供應(yīng)北京市場(chǎng)。
北京市藥監(jiān)局副局長(zhǎng)袁林28日告訴記者，白消安是異基因造血干細(xì)胞移植預(yù)處理中重要的清髓性藥物，對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病的治療有重要意義，是不可替代的臨床用藥。全國(guó)每年此類手術(shù)2000例，約1000例在北京完成，其中北大人民醫(yī)院約為300例，北京市道培醫(yī)院約為200例。
北大人民醫(yī)院藥劑科副主任丁樹(shù)祥說(shuō)，白消安主要有兩種，一種為口服的馬利蘭，但該藥對(duì)消化道反應(yīng)較大，而且病人服用量大，已于2006年退出中國(guó)市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)也不再生產(chǎn)。另一種為注射液，商品名為“白舒非”，其使用較廣泛，由日本一公司委托美國(guó)一家公司生產(chǎn)。由于生產(chǎn)公司異地重建，停止生產(chǎn)，北大人民醫(yī)院已缺貨兩三個(gè)月。
袁林介紹，北京市藥監(jiān)局通過(guò)藥品追溯系統(tǒng)了解到白消安緊缺情況后，第一時(shí)間采取主動(dòng)措施積極應(yīng)對(duì)。由于該藥品為進(jìn)口藥品，北京市藥監(jiān)局協(xié)調(diào)北大人民醫(yī)院、道培醫(yī)院提出一次性進(jìn)口申請(qǐng)，報(bào)批國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局加快審批。目前，北大人民醫(yī)院白消安注射液一次性進(jìn)口申請(qǐng)已得到國(guó)家局批復(fù)。
北京市藥監(jiān)局還責(zé)成該藥品中國(guó)總代理在國(guó)內(nèi)和國(guó)外市場(chǎng)緊急調(diào)貨，供應(yīng)北京市場(chǎng)。首批緊急調(diào)用的白消安片劑2萬(wàn)片已到貨，預(yù)計(jì)5日后醫(yī)院即可使用。此外，北京市藥監(jiān)局為了從根源上解決白消安緊缺狀況，已協(xié)調(diào)具有較高生產(chǎn)水平的雙鶴藥業(yè)加緊對(duì)該類藥品的研制。目前，雙鶴藥業(yè)專門設(shè)立了白消安片劑生產(chǎn)線，具備相應(yīng)的生產(chǎn)能力。藥監(jiān)系統(tǒng)于最短時(shí)間內(nèi)完成該藥品上市前的各項(xiàng)審核，預(yù)計(jì)7天內(nèi)國(guó)產(chǎn)首批3萬(wàn)片白消安片劑將供應(yīng)北京市場(chǎng)。
袁林說(shuō)，北京市藥監(jiān)局還將組織專家支持北京雙鶴藥業(yè)有限公司開(kāi)展對(duì)“白消安”注射液生產(chǎn)的研究，加強(qiáng)研發(fā)和技術(shù)攻關(guān)，爭(zhēng)取早日推出國(guó)產(chǎn)白消安注射液產(chǎn)品，這不僅能夠緩解供應(yīng)緊張情況，而且將大幅降低該藥品價(jià)格。
