新華社武漢２月４日電（記者黎昌政）新《藥品注冊(cè)管理辦法》正式實(shí)施以來，我國(guó)藥品注冊(cè)更加鼓勵(lì)創(chuàng)新，新藥申報(bào)比例明顯提高，已從幾年前的不足２０％上升到目前的４０％左右，鼓勵(lì)創(chuàng)新的成效初步顯現(xiàn)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞４日在武漢召開的全國(guó)藥品注冊(cè)管理工作會(huì)議上說，２００７年１０月１日新的《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施以來，我國(guó)藥品注冊(cè)重復(fù)申報(bào)等問題明顯減少，注冊(cè)受理的總量也大幅降低，但新藥申請(qǐng)注冊(cè)比例大幅提高，這表明企業(yè)更加注重新藥的研發(fā)和申請(qǐng)注冊(cè)。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，從２００７年１０月到２００９年底，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理的藥品注冊(cè)申請(qǐng)為４４４４件，每年受理的總量比過去下降了２／３以上。新藥注冊(cè)申請(qǐng)為１７８６件，占４０．２％，比過去有了明顯提高。同時(shí)，由于依法嚴(yán)格評(píng)審，通過藥品注冊(cè)申請(qǐng)的數(shù)量大幅下降，從２００６年的１萬(wàn)多件下降到２００９年的７３９件。
吳湞說，目前，我國(guó)藥品研發(fā)的整體水平不高，藥品監(jiān)管部門必須充分發(fā)揮導(dǎo)向作用，鼓勵(lì)創(chuàng)新、引導(dǎo)創(chuàng)新、支持創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新，引導(dǎo)企業(yè)投入到新產(chǎn)品的開發(fā)。
