新華社福州2月12日電(記者 沈汝發(fā))于12日結(jié)束的國(guó)家食品藥品監(jiān)管稽查工作會(huì)議上,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局局長(zhǎng)王立豐說,2009年,食品藥品監(jiān)管稽查部門將突出重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種,開展四方面專項(xiàng)檢查。
王立豐說,一是全面整治食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品、保健用品和無文號(hào)產(chǎn)品等六類非藥品冒充藥品的行為,依法嚴(yán)肅查處;二是重點(diǎn)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)原料進(jìn)行監(jiān)督檢查,打擊使用非法原料投產(chǎn)和添加非法物質(zhì)的生產(chǎn)行為;三是開展體外診斷試劑監(jiān)督抽驗(yàn)和監(jiān)督檢查工作;四是針對(duì)目前利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳和銷售假藥等突出問題,研究建立有關(guān)部委間的聯(lián)合打假工作機(jī)制,形成合力,嚴(yán)厲打擊制售假藥違法行為。
2009年,食品藥品監(jiān)管稽查部門還將繼續(xù)加大廣告整治力度。王立豐說,將督促和指導(dǎo)各地食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)用“藥品醫(yī)療器械保健食品廣告審查監(jiān)督系統(tǒng)”,開展廣告監(jiān)管和廣告發(fā)布企業(yè)的信用體系建設(shè)工作,完善廣告監(jiān)測(cè)工作機(jī)制,加大對(duì)違法廣告查處工作的督辦力度。
2008年,全國(guó)稽查系統(tǒng)一共查處各類藥品和醫(yī)療器械違法案件29.75萬件,涉案總值5.95億元,搗毀制假窩點(diǎn)363個(gè),移交司法機(jī)關(guān)案件217件,追究刑事責(zé)任94人,依法撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)128?jìng)€(gè),對(duì)違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴(yán)重的藥品采取了577次暫停銷售的行政強(qiáng)制措施。
國(guó)家藥監(jiān)局:堅(jiān)持預(yù)防與處置并重 防止并減少藥害事件發(fā)生
新華社福州2月12日電(記者 沈汝發(fā))齊二藥、欣弗、刺五加……面對(duì)近年來頻頻發(fā)生的藥品安全事件,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局局長(zhǎng)王立豐在此間舉行的國(guó)家食品藥品監(jiān)管稽查工作會(huì)議上要求,食品藥品監(jiān)管稽查要轉(zhuǎn)變工作思路,堅(jiān)持預(yù)防與處置并重的原則,防止并減少藥害事件的發(fā)生。
王立豐說,食品藥品監(jiān)管稽查部門要轉(zhuǎn)變以往對(duì)藥害事件以應(yīng)急為主的工作思路,轉(zhuǎn)守為攻,從“妥善處置藥害事件”向“有效預(yù)防藥害事件”轉(zhuǎn)變。
一是找準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防的工作方向。王立豐說,根據(jù)《2008年藥品安全形勢(shì)分析報(bào)告》,欠發(fā)達(dá)地區(qū)、基層農(nóng)村的藥品質(zhì)量、流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量及注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品的質(zhì)量突發(fā)藥害事件的可能性較大,應(yīng)為風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防的工作方向,對(duì)這些重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種著力加強(qiáng)監(jiān)管。
二是加強(qiáng)對(duì)藥品風(fēng)險(xiǎn)信息的收集與評(píng)估。加強(qiáng)對(duì)不良反應(yīng)信息和舉報(bào)信息等藥品風(fēng)險(xiǎn)信息的收集,特別要關(guān)注“內(nèi)部知情人士舉報(bào)”和“針對(duì)某一產(chǎn)品的集中舉報(bào)”等指向性明確、準(zhǔn)確性較高的藥品風(fēng)險(xiǎn)信息,對(duì)收集到的藥品風(fēng)險(xiǎn)信息認(rèn)真分析,評(píng)估出風(fēng)險(xiǎn)較大的產(chǎn)品或企業(yè),有針對(duì)性地主動(dòng)出擊,加大監(jiān)督和抽驗(yàn)力度。
王立豐說,未雨綢繆、防患于未然更勝于亡羊補(bǔ)牢,食品藥品監(jiān)管稽查部門要做到安全隱患早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早消除,最大限度地減少群眾在藥害事件中受到的損失。